011设置医疗机构批准书核发

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1、Oil核发设罝医疗机构批准书指南一、审批依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《广东省医疗机构管理实施办法》（粤府【1995】102号）。二、审批条件符合医疗机构设置规划和《广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》（粵卫【2006】303号）规定由黄埔区卫生局审批范围。三、设置医疗机构基本条件：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。（一）有下列情形之一的，不得中请设罝医疗机构：1、不能独立承担民事责任的单位；2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；3、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；4

2、、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；5、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；7、被开除公职或擅自离职未满5年的医务人员；8、未经原单位同意的离、退休医师；9、省、自治区、直辖市政府上生行政部门规定的其他情形。（二）在城市设罝诊所的个人，符合法人资格外必须同时具备下列条件：1、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；2、取得《医师执、Ik证书》或者医师职称后，在一级甲等以上医院从事五年以上同一专业的临床工作；中办程序申请（一）地方各级人民政府设置医疗机构，由

3、政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。（二）设罝医疗机构，应当提交下列文件：1、设置申请书；2、设置可行性研究报告；3、选址报告；具体要求：1、设罝中请书格式由卫生局提供样本。2、设置可行性研究报告包括以下内容：（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;（2）所在地区的人门、经济和社会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需

4、求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；(7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备；(8)拟设医疗机构的仪器、设备配备；(9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；(10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；(11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；(12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本)；(13)拟设医疗机构的投资预算；(14)拟设医疗机构五年内的成木效益预测分析。(15)设置单位或者设置人的资信证明。申请设置门诊部、诊所、卫生所

5、、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。3、选址报告包括以下内容：(1)选址的依据；(2)选址所在地区的环境和公用设施情况；(3)选址与周围托幼机构、屮小学校、食品生产经营单位布局的关系；(4)占地和建筑面积；(5)医疗机构选址方位图和建筑设计平面图。4、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。受理中请人提供上述全部材料之日为设罝中请的受理时间。审查与决定(一)申请设计医疗机构

6、有下列情形之一的，不予批准：1、不符合当地《医疗机构设置规划》；2、设置申请人不符合规定的条件；3、不能提供满足投资总额的资信证明：4、投资总额不能满足各项预算开支；5、医疗机构选址不合理；6、污水、污物、粪便处理方案不符合有关规定；7、建筑物不符合医疗上生要求；8、人员设备达不到规定标准。(二)在受理设置申请之tl起30H内(法定工作日)，卫生局作山是否许可的决定，经批准的，发给《设置医疗机构批准书》，并报市卫生局备案。市卫生局在接到备案报告之口起30口内(法定工作口)，对不符合《医疗机构设置规划》及有关设置条件的，有权予以纠正或撤消。不予批准的，应用

7、书面答复。(三)变更《设罝医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须重新申请办理设置审批手续。(四)《医疗机构设置批准书》有效期：诊所：6个月；门诊部、社区上生服务机构：1年；不满200张床位：2年；需廷长或变更《医疗机构设置批准书》，必须到卫生局办理变更手续。备注1.中报材料必须用A4纸填写、打印或复印（图纸除外）；2.申报材料每张右上角加盖申请单位公章或法定代表人（负责人）逐页签名；委托他人办理的委托文件应有法定代表人/负责人签名；（注：具冇法人资格的单位由法定代表人签名，不具有法人资格的单位由负责人签名。）3.字迹清楚，不得

8、用涂改液涂改，不得空项（没有填写内容的空格处以“无”字填写）；4.按提供材料的顺