1例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者氨溴索超说明书用药分析

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1、1例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者氨溴索超说明书用药分析李瑜1付海尔1李峰*2（通讯作者）（1黄河屮心医院药剂科河南郑州450004）（2郑州大学第一附属医院药学部河南郑州450052）【摘要】目的：探讨氨溴索在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者屮超说明书用药的合理性。方法：通过对1例慢阻肺急性加重期患者使用氨溴索的分析，评价氨溴索在该类患者屮超剂量使用的科学性。结果：循证医学证据对氨溴索在慢阻肺急性加重期患者屮超说明书用药有争议。结论：应建立氨溴索在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者屮合理用药指南，更加规范、有效、安全地使用该药。【关键词】慢性阻塞性肺疾病急性加重；氨溴索；超说明书用药【中

2、图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）13-0109-02气道粘液高分泌是慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease,COPD）等气道炎症性疾病的重要临床表现之一，基于气道粘液高分泌的祛痰治疗可减轻COPD患者小气道的阻塞情况,减少细菌定植以及AECOPD发作的次数，改善其健康相关的生活质量［1］。袪痰治疗屮代表药物氨溴索，广泛用于AECOPD等疾病的治疗，临床屮常见超说明书用药的情况，本文以单个患者治疗过程屮氨溴索超说明书用药为例，探讨该药超说明书用药的合理性。1.病例资料患者20年前因受凉后出现咳嗽，

3、咳少量白黏痰，活动后胸闷及喘息加重、休息后胸闷及喘息可稍缓解，无胸痛、咯血等症状，经治疗后好转,4天来上述症状加重伴纳差，咳大量黄脓痰，胸闷不随体位变动而缓解，在当地诊所给予“尖孢曲松、多索茶碱、氨溴索”等药物应用，效差，于2015年1月5日來我院诊治，门诊以“慢阻肺急性加重”收入我科。患者吸烟40年,40支/天，戒烟6年；饮洒20年，白洒半斤/天，戒洒4年。专科检查：双肺可闻及大量干啰音及少量哮鸣音，双下肢轻度水肿。辅助检查：1月余前痰培养：铜绿假单胞菌。此次入院患者血常规:WBC：5.8×109/L,NE%:72.2%,LY%：14.6%；血气分析：pH:7.28,p

4、CO2:86.6mmHg,PO2:169.5mmHg，SO2:99.3%HCO3-:40.1mmol/L,2014年11月18日肺部CT示：慢支肺气肿，右下肺局部慢性炎症。1.患者入院后的药物治疗该患者于2015年1月5日入院，初步诊断为：(1)AECOPD；(2)肺源性心脏病。给予氧疗、哌拉西林他唑巴坦抗感染、多索茶碱静脉给药，布地奈德和复方异丙托溴铵雾化用于解痉平喘、氨溴索用于祛痰等综合治疗。治疗10天后，患者咳嗽、咳痰症状基本消失，轻度活动后无喘憋、气短，偶闻及散在湿啰音，复查血气分析pH:7.34,pCO2:50.6mmHg,PO2:66mmHg,SO2:91.9%,HCO3

5、-:28mmol/L，准予出院，给予乙酰半胱氨酸泡腾片和噻托溴铵粉吸入剂进行治疗，定期复查。2.讨论该患者经治疗后好转出院，但氨溴索的用量为120mg,ivgtt,ql2h,其说明书用量为：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg。显然，医生用药方案与说明书不符，存在超说明书用药问题。药品说明书新适应症和新用法用量的审批滞后于临床实践，超说明书用药存在一定的合理性,然而，不适当地使用或超说明书用药是导致发生药品不良反应的重要原因之•一。因此，针对这一问题，药师分析国内外AECOPD患者祛痰治疗的指南，结合已冇的循证证据，探讨AECOPD患者中氨溴

6、索此种用法是否合适。3.1大剂量氨溴索在AECOPD中应用的循证证据氨溴索在AECOPD患者中大剂量使用是否有循证医学支持，药师检索了Pubmed、CNKI全文数据库、万方全文数据库等，任春丽［2］等进行的一项大剂量氨溴索治疗AECOPD疗效与安全性的Meta分析表明，当氨溴索用量范围在150-300mg/d吋，可提高AECOPD患者的总体有效率、缩短患者住院时间，差异有统计学意义，不良反应发生率低，尤其对老年COPD患者，为一种理想的气道廓清剂。但HammadQureshi［3］等的研究表明，氨溴索等粘液溶解剂对AECOPD患者的疗效，可能会使一些有粘痰的患者受益，但其整体效果似乎

7、很小。因此，大剂量氨溴索的超说明书用量作为AECOPD患者的祛痰治疗方法的优劣，尚需要更多临床证据的收集来判定。3.2氨溴索临床应用安全警示2012年，国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了“警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”的不良反应信息通报，数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议医生在使用盐酸氨溴索注射剂吋，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药