医院药房药品质量管理问题的分析探讨

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1、医院药房药品质量管理问题的分析探讨齐齐哈尔市公安医院黑龙江齐齐哈尔161005摘要：随着社会经济的发展，人们的生活水平也在不断的提高，使得他们更加关注与自身的生命健康，所以对于药品质量的要求也越来越高。医院门诊药房对医院的整体发展只有十分重要的作用。医院应从门诊药房药品质量管理的现状入手，不断完善药品质量管理的各项规章制度，加强药品质量监管，规范门诊药房药品的釆购、保管、使用等环节，加强门诊药房的管理和药房人员专业培训，提高药品质量管理的信息化水平。关键词：医院药房药招质量管理药品是一类用于诊断、预防和治疗疾病的特殊商品。药品质量的好坏直接关系着患者的牛.命安全及牛.存质量

2、。医院药剂科必须时刻把保证药品质量当作日常工作中的头等大事来抓。药品的作用是诊断、预防和治疗各类疾病，为患者的身体健康与生命安全提供更多保障。为了更好地发挥作用，药房管理机制必须由原来的封闭式经验管理逐步向开放式科学化管理转变，强化质量管理与质量控制，坚持法制化、规范化管理，为广大群众提供安全、高效、价廉的药品。1.我国药品质量管理的历史和现状随着全球经济化和知识经济时代的到来，国际上新的健康观念的确立进而产生了药品质量的新内涵。全国5071家药品生产企业中己有3731家通过了GMP认证，占74%。在我国，由SFDA制定的7个质量管理规范的法规性文件，它含了药品的研究、生产

3、、经营、使用和药品上市后的再评价5个子系统。由此看来我岡的药品质量的监管已经逐步健全，正逐步走上正轨，但是我国医院药品质量管理还存在很多问题需要进一步加强管理。近几年来，我国针对药品质量管理出台了相应的法律法规，如国家食品药品监督管理总局制定了七个有关药品质量管理规范的文件，我国的药品质量管理逐渐规范化，医院的药品质量管理措施也开始步入正轨。尽管如此，当前部分医院门诊药房药品质量管理仍然存在诸多问题。2药品质量管理中存在的问题2.1从药人员的水平较低由于大部分医院的药房从事人员不具备药品调制及管理方面的相关知识，所以在进行药品调配吋，出现调配错误的机率很大，从而影响到患者的

4、生命健康。而i部分医疗单位缺乏对药品知识培养、法律教育方面的规划，导致在药房管理过程中产生职责意识模糊、法律意识薄弱的现象。2.3药品的采购、保管等环节的管理不规范B前，仍有部分地区的医疗单位在药房管理方面具有较大的随意性，这些随意性会对药房日常工作产生一定的影响。药房管理的随意性主要包括：第一，某些医疗单位未在药品采购吋加强监控，对采购途径予以宽松态度。部分医疗机构采购的药品甚至属于不具奋生产和经营许可的企业，从而严重影响到药品的质量。第二，储存药品的硬件设施落后，针对不同种药品的储存方式都需要严格管理，防潮、防虫、防污染、防暴晒等方面的硬件设备较少，同时缺乏完善的药品质

5、量监督制度，从而造成不合格与合格药品混淆的情况。2.4奋些药物易于出现过期问题，包括奋效期较短的药品、使用较少的药品以及医院制剂等。过期药品具有不确定性，一旦使用，可能会对患者产生不可预料的后果，应严格加以管理。2.5医院药房的面积较为奋限，加上药品种类繁多，使得药品混放现象吋有发生；药品在摆放吋，较为集中，会导致有些药物不易发现，从而产生过期问题等；若是药品的不同剂型不能得到较为明显的划分，会导致调配错误的现象发生，同样具奋相近的名称、包装以及规格不冋的冋种药物未能得到明显的区分，也会导致错配的发生，造成一定的后果。3药品质量管理改善措施3.1药品效期管理药品有效期验收。

6、医院规定原则上购入的药品有效期限在一年以上对于市场脱销的药品可适当放宽到冇效期限6个月但应严格掌握采购数量冇效期在个月内不予验收特殊情况如市场脱销且临床必须的药品在报告主任同意后方可入库-O3.2坚持主渠道进药为了切实保障患者用上“质量好、疗效确切”的药品我院坚持主渠道进药坚持从有规模通过GP认证的药品经销企业进药并严审《药品经营许可证》和《药品营业执照》同时索取盖冇法人单位公章的复印件各一份留档。新药进入医院经药剂科收集整理相关的资料推荐给临床科室由临床科室填写申请申交药剂科。由药剂科推荐给药事委员会集体讨论。经院、科两级负责人审批签字后交给采购执行。3.3建立药品效期定

7、期检查制度每月一次安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组每组指定一个专门人员负责)做到责任到人冇过失者须承扪相关的过失责任和经济损失对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。3.4按GP标准进行药库建设做好库存药品养护我院拥有正规中西药库房其具有良好通风、除湿、避光、防湿、防鼠及防虫害等设施。并配备冇冰箱数个。具冇专职库管员。库管员根据干温度计随吋调整干温度及室内温度