《统计质量控制》ppt课件

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1、第五章统计质量控制2007-3-101南通大学公卫学院医学检验教研室KEYPOINTSStatisticalqualitycontrolbasics1.Significanceofstatisticalqualitycontrol2.Contentsofstatisticalqualitycontrol2007-3-102南通大学公卫学院医学检验教研室Internalqualitycontrol1.Controlmaterials2.Controlcharts3.Qualitycontrolrules4.Operationofcon

2、trolprocedures5.Patientdataqualitycontrolprocedures6.QualitycontrolindifferentdisciplinesKEYPOINTS2007-3-103南通大学公卫学院医学检验教研室Designofcontrolprocedures1.Powerfunctiongraphs2.Qualitycontrolselectionanddesigntables3.OperatingprocessesspecificationchartsKEYPOINTS2007-3-104南通

3、大学公卫学院医学检验教研室ExternalQualityAssessment1.TypesofExternalqualityassessment2.Roleofexternalqualityassessment3.OperationofexternalqualityassessmentinChina4.Requirementsforexternalqualityassessmentprovider5.Improvementofclinicallaboratorybyusingexternalqualityassessment6.In

4、ternet-basedapplicationsystemKEYPOINTS2007-3-105南通大学公卫学院医学检验教研室第一节统计质量控制的意义及內容2007-3-106南通大学公卫学院医学检验教研室一、统计质量控制的意义统计质量控制(StatisticalQualityControl，SQC)也称为统计过程控制(StatisticalProcessControl,SPC)。——应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的。2007-3-107南通大学公卫学院医学检验教研室1、室内质量控制2、

5、室间质量评价二、统计质量控制的内容2007-3-108南通大学公卫学院医学检验教研室第二节室内质量控制2007-3-109南通大学公卫学院医学检验教研室1、以一定频率定性或定量检测控制物；2、将测定值点在具有特定控制限的图上；3、运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内。——室内质控（internalqualitycontrol,IQC）室内质控的概念2007-3-1010南通大学公卫学院医学检验教研室检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批

6、内样本检测结果的一致性。室内质控的目的2007-3-1011南通大学公卫学院医学检验教研室一、控制物1.基质对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分是该分析物的基质。这些成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。2.稳定性稳定性是控制物的重要指标。在说明书上关于控制品性能的各个指标都是产品稳定性的反映。控制物的制备从材料来源和价格考虑，选用动物血清；从基质效应考虑，又强调选用人血清。2007-3-1012南通大学公卫学院医学检验教研室3.瓶间差只有将瓶间差异控制到最小，才能使检测结果间的变异真正反映日常检验操作的不精密度

7、。一、控制物4.定值和非定值控制物不论定值还是非定值的控制物，用户在使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差，用于日常工作的过程控制中。2007-3-1013南通大学公卫学院医学检验教研室5.分析物水平（浓度）在选择控制物时，应该有几个浓度的、浓度分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围的上下限值的控制物。一、控制物6.控制物的正确使用与保存按说明书操作；确保溶剂的质量；加入的溶剂量要准确；轻轻摇匀；与患者样本同时检测；按说明书的规定保存。2007-3-1014南通大学公卫学院医学检验教研室一、控制物7.分析批指一段

8、分析时间的区间，或是一组检测样本量的大小。各实验室应依据影响检验过程性能的变化来确定或调整分析批的大小。2007-3-1015南通大学公卫学院医学检验教研室二、控制图概念：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一