卫监督秘〔2016〕61号

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1、卫监督秘〔2016〕61号关于印发蚌埠市医疗机构依法执业专项监督检查工作实施方案的通知各县、区卫生计生委（社会事业局），市卫生监督局：现将《蚌埠市医疗机构依法执业专项监督检查工作实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。蚌埠市卫生计生委2016年9月30日25蚌埠市医疗机构依法执业专项监督检查工作实施方案为认真贯彻落实省卫生计生委、省中医药管理局《关于印发安徽省医疗机构依法执业专项监督检查工作实施方案的通知》（卫监督秘〔2016〕496号）精神，结合工作实际，制定本实施方案。一、工作目标围绕社会关注热点

2、，坚持以问题为导向，创新监督执法手段，加强对医疗机构执业行为的监督检查，依法严肃查处违法违规行为，着力解决我市现阶段医疗服务领域存在的突出问题，进一步整顿和规范医疗服务市场秩序，切实维护人民群众健康权益。二、工作任务（一）全面自查，认真落实整改（2016年9-11月）。各县、区卫生计生行政部门要制定具体的实施方案，专题会议部署，认真组织实施。各级各类医疗机构要对照法律法规要求，全面开展依法执业自查，对发现的问题进行全面认真整改，并将自查和整改情况以及依法执业承诺书（见附件1）报送主管卫生计生行政部门

3、。（二）重点抽查，依法严肃查处（2016年12月-2017年7月）。各县、区卫生计生行政部门和市卫生监督局根据医疗机构自查情况，针对不同类型医疗机构，突出重点进行抽查，发现存在违法违规行为的，依法严肃查处。251.二级、三级医院（含妇幼保健机构，下同）。重点检查是否存在出租承包科室、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员、违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术以及是否开展明确按临床研究管理的医疗技术临床应用。2.一级医院（含未定级）、门诊部和诊所。重点检查是否存在出具虚假

4、医学文书、出租出借《医疗机构执业许可证》、未按公示标准收费、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员等违法违规行为，是否违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动，个体诊所是否实施“三统一”规范化监管等。3.干细胞临床应用。一是对已经按规定备案开展干细胞临床研究的医疗机构，重点检查是否按照备案项目范围开展干细胞临床研究，以及是否存在擅自将开展的干细胞临床研究项目直接进入临床应用。二是对未经备案的医疗机构，以投诉举报和医疗广告为线索，严肃查处擅自开展干细胞临床研究和临床应用的行

5、为。4.25放射诊疗活动。对开展放射诊疗活动的医疗机构，一是检查放射诊疗许可情况，重点检查医疗机构《放射诊疗许可证》持证情况，是否按规定进行校验，《放射诊疗许可证》登记内容是否规范，变更诊疗类别、设备、工作场所时是否依法办理变更手续等。二是检查放射诊疗设备性能和场所防护检测情况，重点检查医疗机构是否定期对放射诊疗设备进行性能质量控制检测，是否定期对放射诊疗场所进行防护检测，医疗机构放射诊疗新、改、扩建项目是否进行了职业病危害放射防护评价。三是检查放射工作人员健康管理情况，重点检查放射工作人员否持有放

6、射工作人员证，放射工作人员是否按规定进行职业健康检查、放射防护知识培训以及个人剂量监测。市、县、区要按照一级医院（含未定级）、门诊部全面覆盖，二级、三级医院不低于50%，诊所不低于20%的比例进行监督检查和抽查，已经备案开展干细胞临床研究的医疗机构要全部纳入监督检查范围。要将违规发布医疗广告、投诉举报集中、既往被多次处罚的医疗机构作为抽查的重点。三、工作要求（一）加强组织领导。各县、区卫生计生行政部门、卫生监督执法机构和医疗机构要从切实维护广大人民群众健康权益的高度出发，高度重视，切实加强领导，明确

7、责任，确保此次专项监督检查工作落到实处，取得实效。本次监督检查采取医疗机构全面自查、主管卫生计生行政部门随机抽查的方式进行。市卫生计生委将组织督导组对各县、区卫生计生行政部门工作进行督导，重大典型违法案件挂牌督办。对自查和整改不认真、监管责任不落实、案件查处不到位的，将按照党纪政纪有关规定，严肃追究相关人员责任。（二）严格落实责任。全市各级各类医疗机构要切实落实依法执业主体责任，认真对照法律法规，全面开展依法执业情况自查和整改。各级卫生计生行政部门及其监督执法机构要认真落实监管责任，严格按照省卫生计

8、生委《开展随机抽查规范事中事后监管实施方案》（卫人秘〔2016〕38号）、《“双随机一公开”抽查事项清单》（卫人秘〔2016〕427号）要求，采取“双随机”、飞行检查等方式，加强监督检查。25对群众投诉举报和媒体曝光的案件线索，要逐一进行调查核实处理，实名举报要及时反馈，做到事事有调查，件件有回音。发现医疗机构和医务人员违法违规执业行为，要依法严肃查处到位，决不可有案不查，包庇纵容。对于情节严重的违法违规行为，坚决依法吊销医疗机构相关诊疗科目或者《医疗机构执业许可证》