医疗机构执业登记审批办事指南.doc

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1、医疗机构执业登记审批办事指南一、适用范围本指南适用于上海市宝山区医疗机构执业登记审批的申请与办理。二、事项名称和代码事项名称：医疗机构执业登记事项代码：5364分项名称：新办、变更、校验、补证、依申请注销、歇业(停业)三、办理依据1.《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十五条规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十七条规定：医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。第二十条规定:医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条规定:医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《

2、医疗机构执业许可证》。第二十二条规定:床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市宝山区卫生和计划生育委员会负责区医疗机构执业登记审批的申请与办理。（二）审批内容21医疗机构执业登记（三）法律效力《医疗机构执业许可证》获批后，医疗机构可以从事医疗执业活动。五、审批条件（一）办准予批准条件1.申请事项属于宝山区卫生行政部门管辖范围。2.根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《上海市医疗机构管理办法》、《医疗机构基本标准(试行

3、)》、规定需要取得卫生行政许可的事项。3.申请人按照法律、法规和规章的规定提交了符合规定数量、种类的申请材料。4.申请人提供的卫生行政许可申请材料符合规定的格式。5.其他事项：如申请人提供的材料无明显的书面错误、申请人不属于不得提出卫生行政许可申请的人等。六、审批数量按照区域医疗机构设置规划审批。七、申请材料（一）形式标准1、申报资料按本手册申请表载明的顺序排列并装订成册；2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印；3、申请材料的复印件应清晰；（二）行政审批申请材料目录1.新办序号提交材料名称原件/复印件数量纸质/电子报件要求211《医疗机构执业登记注册书》原件1纸质2《设置医疗机构批准书》或设

4、置批准文件原件1纸质应在有效期内。3房屋产权证明或使用权证明复印件1纸质房屋性质为医疗用房或商业用房4验资证明、资产评估报告原件及复印件1纸质由有资质的会计事务所出具验资报告5医疗机构建筑设计平面图原件1纸质与实际布局相一致6医疗机构规章制度原件1纸质包含有就诊流程、传染病管理、消毒隔离、医疗废物处置、医疗安全、各科室管理等7医疗机构法定代表人和主要负责人任职证明文件复印件1纸质有效期内8医疗机构法人代表或主要负责人的基本情况证明原件及复印件1纸质身份证、承诺书、非在职证明、医师资格证书、医师执业证书、职称证书原件及复印件9各科室医护人员名录原件及复印件1纸质含科室、姓名、执业范围、职称等)和

5、有关资格证书、执业证书原件及复印件2110新建、改建或迁建的医疗机构提交竣工验收的批准文件原件及复印件1纸质由环保部门出具包括污水处置的审核意见、由公安部门出具的消防验收合格意见，设有X光机的提交竣工验收报告11共同设置的医疗机构复印件1有关合同书或协议书2.变更序号提交材料名称原件/复印件数量纸质/或电子报件要求1《医疗机构申请变更登记注册书》原件1纸质1．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。2．本表的封面、第附表9-1、附表9-2由有关医疗卫生机构填写，以下由卫生行政机关填写。3．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。4．原核准登记事项按医疗机构执业许可证核准项目填写。5．申请人申

6、请变更登记事项填写与相应栏内。2《医疗机构执业许可证》正副本原件及复印件1纸质许可证应在有效期内。213卫生行政部门规定的其他材料原件及复印件1纸质1.地址变更(变更地址名、门牌号)：a、有关政府部门的证明(公安部门)2.地址变更(整体迁建)：a、竣工验收的批准文件(含污水方案、消防)(由环保部门出具包括污水处置的审核意见；由公安部门出具的消防验收合格意见)，设有X光机的提交竣工验收报告b、房屋产权证或使用证明(房屋性质为医疗用房或商业用房)c、医疗机构建筑设计平面图(医疗机构用房面积符合医疗机构基本标准要求)d、变更原因说明3.法定代表人或主要负责人变更：a、法定代表人任职文书或法人证书复印

7、件，承诺书，若法人为执业医师，请提供其基本情况证明(身份证、五年内未发生二级以上医疗事故的证明、非在职证明、医师资格证书、医师执业证书、职称证书原件及复印件)b、主要负责人基本情况证明(身份证、五年内未发生二级以上医疗事故的证明、非在职证明、医师资格证书、医师执业证书、职称证书原件及复印件)4.类别变更：a、《医疗机构执业登记注册书》b、可行性研究报告c、医疗机构建筑设计平面图d、新建、改建或迁建