乳腺癌诊疗规范

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1、乳腺癌诊疗规范（征求意见稿）2010年8月45前言近年来我国乳腺癌发病率呈上升趋势，已成为危害我国妇女身心健康的主要杀手。乳腺癌采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等综合治疗。患者治疗时间较长，住院和门诊治疗相结合，因此少数一级医院（乡镇卫生院），部分二级医院（地区性医院），及三级医院均有乳腺癌患者。由于基层医院医疗资源有限，技术力量薄弱，一些必要的诊断手段和检测方法未能开展，诊治水平低。近年来随着乳腺疾病诊治设备、仪器的更新，新药的问世，诊疗水平不断提高。针对我国目前现状，出台乳腺癌诊治规范。本规范即坚持

2、了基本医疗服务、基本医疗保障和基本药品供应原则，实现各级医院乳腺癌诊治规范化。本规范综合考虑当今乳腺癌诊治水平的进展，提高早诊率，兼顾疗效与生活质量。如乳腺癌患者有保留乳房的需求，患者本身条件许可，可在有条件的医院进行保乳手术加放疗，若不适合保乳，可开展乳房的即刻修复与重建。对经济条件许可HER-2阳性的患者还可进行生物靶向治疗。本规范自出台后将不定期更新。本规范的第二章、第三章、第四章为强制性，其余为推荐性。附录A、B、C是规范性附录，附录D是资料性附录。45本规范起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京

3、肿瘤医院。本规范主要起草人：张保宁、欧阳涛、孙强45目录前言Ⅱ一、乳腺癌诊疗流程2二、乳腺癌诊断规范说明3（一）乳腺查体3（二）乳腺彩超3（三）乳腺X线摄影4（四）乳腺MRI检查7（五）乳腺癌病理学诊断7三、乳腺癌治疗规范说明9（一）乳腺癌综合治疗9（二）乳腺癌手术治疗10（三）乳腺癌放射治疗16（四）乳腺癌的化疗21（五）乳腺癌的内分泌治疗25（六）乳腺癌的靶向治疗27四、开展会诊、转介、转诊说明30五、随访30附录A乳腺X线诊断报告及数据系统（BI-RADS）32附录B乳腺癌TNM分期（美国癌症联合委员会AJCC）35附录C乳腺

4、肿瘤组织学分类（WHO2003）40附录D保留乳房手术后美容效果评价标准4645一、乳腺癌诊疗流程定期随访乳腺增生手术切除或随访良性病变乳腺彩超不能确定乳头溢液诊断流程乳腺门诊或筛查发现异常乳腺X线摄影手术活检恶性病灶未见阳性征象良性病灶征象可疑或具有恶性征象象象钙化灶随访手术切除或随访切除或穿刺活检（如诊断恶性）有条件医院可根据BI-RADS分类处理或转上级医院进一步确诊切除或穿刺活检（如诊断恶性）治疗乳头溢液细胞学涂片（查找癌细胞）乳导管镜检查转有条件医院进行治疗治疗流程全乳房切除±前哨淋巴结活检±乳房重建三苯氧胺（5年）+定期

5、随诊，特殊情况可考虑乳房切除±乳房重建导管原位癌小叶原位癌肿瘤扩大切除+放疗浸润性癌（其中炎性乳腺癌应先行术前化疗）切除乳房手术保乳手术切除乳房+腋窝淋巴结清扫±乳房重建肿瘤扩大切除+腋窝淋巴结清扫+放疗原位癌分叶状肿瘤广泛切除、定期随访（不行腋窝淋巴结清扫）45一、乳腺癌诊断规范说明（一）乳腺查体医生进行乳腺触诊前应详细询问乳腺病史、月经婚姻史、既往肿瘤家族史（乳腺癌、卵巢癌）。最佳的乳腺触诊时间：月经正常的妇女为月经过后的9-11天，此时乳腺比较松软，容易发现异常。受检者通常采用坐位或立位，对下垂型乳房或乳房较大者，亦可结合仰卧

6、位。医生应遵循先视诊后触诊，先健侧后患侧的原则，触诊时应采用手指指腹侧，可双手结合，按一定顺序，不遗漏乳头、乳晕区及腋窝部位。大多数乳腺癌触诊时可以摸到肿块，多为单发，边缘不规则，质地较硬，常与皮肤粘连。摸到肿块的乳腺癌容易诊断，可以结合影像学检查，必要时可活检行病理组织学诊断。有一些早期乳腺癌触诊阴性，查体时应重视乳腺局部腺体增厚变硬、乳头糜烂、乳头溢液，以及乳头轻度回缩、乳房皮肤轻度凹陷、乳晕轻度水肿、绝经后出现乳房疼痛等，以上这些体征和临床表现，均应提高警惕，结合影像学和组织学检查进行诊断。（二）乳腺彩超多普勒超声成像简便、经

7、济，无辐射，可用于所有疑诊乳腺病变的人群，是评估35岁以下女性、青春期、妊娠期及哺乳期妇女乳腺病变的首选影像学检查方法。可同时进行腋窝超声扫描，观察是否有肿大淋巴结。451.检查适应症(1)35岁的青年妇女或妊娠、哺乳期妇女的乳腺病变。(2)肿物的鉴别诊断。(3)X线片定性困难的乳腺病变进行协诊。(4)X线片显示为致密型的乳腺进行协诊。(5)评估植入假体的乳腺病变。(6)评估乳腺炎性病变。2.人员要求检查医师应通过超声专业培训，从事超声检查2年以上。3.技术规范(1)设备：带高频（10～15MHz）实时换能器的超声扫描仪。(2)扫描

8、体位：常规取仰卧位；扫描范围自腋窝顶部至双乳下界，包括全乳及腋窝。(3)注意事项：按一定的顺序扫查全乳，勿遗漏；手法应轻柔。（三）乳腺X线摄影1.检查适应症(1)乳腺筛查X线摄影：40岁及以上无症状的妇女。(2)诊断性乳腺X线摄影：①