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时间:2018-11-30
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1、信心来自循证—PROMUSElement循证医学数据与病例分享曹丰中国人民解放军总医院心血管内科PLATINUMWorkhorse,SmallVessel,LongLesion12个月的TLF非劣效性单组30(全球)102长病变12个月的TLF来自SPIRIT系列试验中Xience支架的历史数据以及TAXUSExpress2历史数据非劣效性单组23(全球)94小血管12个月的TLFXineceVStentPROMUSElement铂铬合金EES非劣效性1:1随机,前瞻性,单盲132(全球)1,532Workhorse14
2、(澳洲和东南亚)中心数量100样本量30天的心脏事件主要研究终点N/A对照组N/A成功标准PROMUSElement铂铬合金EES研究对象单组试验设计研究名称循证医学——PLATINUMTrial铂金试验PROMUSElement™支架治疗denovo病变PLATINUMQCA研究PLATINUMWorkhorse,SmallVessel,LongLesion12个月的TLF非劣效性单组30(全球)102长病变12个月的TLF来自SPIRIT系列试验中Xience支架的历史数据以及TAXUSExpress2历史数据非劣效
3、性单组23(全球)94小血管12个月的TLFXineceVStentPROMUSElement铂铬合金EES非劣效性1:1随机,前瞻性,单盲132(全球)1,532Workhorse14(澳洲和东南亚)中心数量100样本量30天的心脏事件主要研究终点N/A对照组N/A成功标准PROMUSElement铂铬合金EES研究对象单组试验设计研究名称循证医学——PLATINUMTrial铂金试验PROMUSElement™支架治疗denovo病变PLATINUMQCA研究PLATINUMQCATrial同类研究一览晚期管腔丢失(
4、mm)SPIRITFirstSPIRITFirstPLATINUMQCASPIRITIISPIRITIII随访时间延长N=23N=237N=301N=73N=206mths6mths8mths9mths12mthsPromusElementStentXienceVStentEuroInterv2010(inpress)PLATINUMQCATrial(IVUS)支架贴壁不良(ISA)参照目标(SPIRITIII:XienceV)术后即刻ISA晚期获得性ISA晚期ISA支架贴壁不良(ISA)(%)p<0.001Promus
5、ElementStentXienceVStentEuroInterv2010(inpress)AllDeath,MI,TVR1.0%(1)1.0%(1)AllDeath0.0%(0)0.0%(0)MyocardialInfarction0.0%(0)0.0%(0)Q-wave0.0%(0)0.0%(0)Non–Q-wave0.0%(0)0.0%(0)TargetVesselRevascularization1.0%(1)1.0%(1)TargetLesionRevascularization1.0%(1)1.0%(1)T
6、argetLesionFailure*1.0%(1)1.0%(1)StentThrombosis(ARCDef/Prob)1.0%(1)1.0%(1)30天12个月PLATINUMQCATrial临床结果(N=100)*Ischemia-drivenTLR,orMI/cardiacdeathrelatedtothetargetvessel(Alleventsoccurredinthesamepatient)EuroInterv2010(inpress)PLATINUMWorkhorse,SmallVessel,LongL
7、esion12个月的TLF非劣效性单组30(全球)102长病变12个月的TLF来自SPIRIT系列试验中Xience支架的历史数据以及TAXUSExpress2历史数据非劣效性单组23(全球)94小血管12个月的TLFXineceVStentPROMUSElement铂铬合金EES非劣效性1:1随机,前瞻性,单盲132(全球)1,532Workhorse14(澳洲和东南亚)中心数量100样本量30天的心脏事件主要研究终点N/A对照组N/A成功标准PROMUSElement铂铬合金EES研究对象单组试验设计研究名称循证医学
8、——PLATINUMTrial铂金试验PROMUSElement™支架治疗denovo病变PLATINUMQCA研究依维莫司洗脱冠状动脉药物支架试验组:PROMUSElementPBMA=poly(n‑butylmethacrylate)(基底层);PVDF-HFP=poly(vinylidenefluoride‑c
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