药品检验中高效液相色谱法的应用探讨

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1、药品检验中高效液相色谱法的应用探讨金鑫（浙江众益制药股份有限公司323000）【摘要】高效液相色谱是由经典液相色谱衍生出来的一种色谱方法，在药品检测中的应用，发挥了巨大作用。木文对高效液相色谱法在药品检测中的应用进行探讨。【关键字】高效液相色谱法药品检测皮用探讨引言：在药品检测中大多数情况都用高效液相色谱法来进行检测，其作用也得到了充分发挥而.H.H益明显。渐渐的成为了药品检测中色谱分析法的主流，药品质量控制领域的关键性技术之一。高效液相色谱是由经典液相色谱衍变发展过来的，高效液相色谱在药品检测中的飞速发展，使其在药品检测中的应

2、用范围也逐步的扩大。高效液相色谱法的原理高效液相色谱法也叫高压，高速或高分力度液相色谱法，以及近代柱色谱法。使用液体作为流动相，使用高压输液系统，是色谱法中的一个中药分支。高效液相色谱法采用高压输液泵将一些流动相，泵入装有固定相的实验色谱柱中，待柱内的各种成分被完全分离后，再依次进入到检测器进行相关检测，从而实现对样品的化学分析。二.在药品检测的应用药物鉴别中的应用在高效液相色谱法对药物进行鉴别时，保留时间，组分的结构与性质，可以作为定性参数之一。在中药指纹图谱鉴别中，高效液相色谱法也起到了较大的作用。在高效液相色谱中，质谱联用

3、技术的不断发展，质谱技术是把色谱技术的高度分离能力和质谱技术的解析能力相结合的一种新技术，广泛的应用在研究药品性质的领域中。通过对比药品德离子峰质荷比的相似性，来对药物进行鉴别。相关物质检测中的应用在我国的药品质量标准中，对相关物质的频率越来越高。由于药品在生产过程中的每个环节都会产生一些相关物质，所以在药品检验中，有一个非常重要的环节，那就是控制药品中相关物质含量。在药品质检中，对相关主要物质进行检查是保证药品质量的重要举措。由于这些相关物质普遍含量微小，常规的色谱法很难准确的检测到，所以在对药品相关主要物质的检测中，简便、快

4、捷、准确的高效液相色谱法己经成为首选方法。在中国药典>>2010年版（二部）中提到，相关主要物质检查在应用高效液相色谱法进行检测，已经冇2005年版的142个增长到现在的707个，由此可见高效液相色谱法在相关物质检测应用广泛。药品含量测定中的松用高效液相色谱法具有很多的优点，如分辨率高、分析速度快、样品用量少、自动化程度高等。使其在测定药品含量方面优势很大，被广泛的应用到药品含量的测定工作中。在药品检测工作中，很多吋候需要检测药品成分含量的情况，如用高效液相色谱法检验合格药物中的成分含量，可以有效杜绝药品伪造等违法行

5、为的发生。中药成分检验中的砬用中药是一种成分复杂的药品，各个成分之间以主辅搭配的形式进行组合,来进行治疗。正是由于其复杂的成分，给分析成分的检查带来一定的难度。采用高效液相色谱法可以高效，快捷的对中药的各个成分进行有效的分离，对中药进行检査、鉴别、含量测定效果明显。近几年高效液相色谱法应用于检验中药，在此领域中，高效液相色谱法凭借其准确定量和同吋定性的优势，提高了中药质量的标准，促进了中药发展的正规化。手性药物分析中的应用常规高效液相色谱法对分离手性药物还是比较闲难的，因为手性药物对映体的物理和化学性质相同。在采用高效液相色谱法

6、进行分析的吋候，有两种可行的办法，一种是使欲拆分的样品、手性作用物和手性源形成一个非对映异构分子的综合物；另一种是不需要衍生化反应，直接进行药物分离。抗生素检测中的应用近年来，为了避免抗生素的滥用，我国对临床上抗生素的使用加大了监管力度，对抗生素药物的检测也越来越重视了。例如，使用反相高效液相色谱法，对复方利福平胶囊中的异烟胼和利福平等抗生素含量的检测，平均冋收率可达百分之九十九以上，且相对标准差小于百分之一。可见在抗生素检测方面，高效液相色谱法也具有主要的意义。二.高效液相色谱法新技术及其应用质谱联用技术及其应用这种高效液相色

7、谱液-质谱联用技术是把色谱技术的高分离能力与质谱技术的高灵敏和结构解析能力相结合的一种新技术。被广发应用于药品鉴定、相关物质检测与定性研究、检验中药成分等药品检验领域上。我国一般都采用此技术检测成品药中是否含有非法添加化学药品成分。通过把被测药品与对照品的色谱及质谱的对比来进行判断，可以有效鉴定出掺杂在药物中的非法添加剂，保证药品的合格2.蒸发光检测技术及其应用蒸发光检测技术对所有不挥发性溶质均有检测功能，可用梯度洗脱。弥补传统检测器的不足。可以冇效检测到无紫外或紫外情况下末端吸收的冇机化合物，而iL几乎不受溶剂成分及温度波动的

8、影响，对药品检验的作用极大。蒸发光检测技术是药品检测领域中研发出的一项非常重要的技术，在药品检测中的应用极其的广泛。3.快速高效液相色谱技术及其应用快速高效液相色谱技术是在传统高效液相色谱技术基础上发展演化而来的，通过优化色谱参数，增加柱效，从而使分析时间缩短，