诗乐普治疗老年痴呆临床探究

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1、诗乐普治疗老年痴呆临床探究【摘要】目的观察诗乐普治疗老年痴呆(AlzheimerdiseaseAD)的临床疗效及安全性。方法患者随机分为2组，以安理申为对照药物进行随机、开放的临床对照研究，进行为期16周的随访观察，应用简易智能精神量表(酮SE)及Blessed—Roth痴呆量表判定疗效，检测患者生命体征及实验室指标，并进行安全性评价。结果患者的认知功能得到明显改善，与阳性对照药物安理申比较未见显著性差异(P〉0.05)。结论诗乐普对老年痴呆具有一定的疗效，可改善轻中度AD患者的认知功能、日常生活自理能力和精神行为异常，耐受性好，安全性高，价格相对较低。【关键词】老年痴呆；诗乐普；临床研究

2、老年性病呆(Alzheimerdisease,AD)是老年人最常见的神经变性疾病，主要表现为不同程度的记忆、语言、视空间功能、人格异常及认知能力的降低，导致患者日常生活、社交和工作能力明显减退，给家庭和社会带来沉重负担，我国痴呆患病率在60岁以上人群中为0.75%〜4.69%，据调查我国已有500万患者［1］，随着全球人口的老龄化痴呆的患病率还会上升，因此如何改善痴呆症状，延缓病情发展成为人们关注的热点。本研究通过观察诗乐普对轻中度AD患者治疗作用，从而探讨国产药物诗乐普的安全性及有效性，旨在寻找一种治疗AD经济有效的药物。1临床资料1.1诊断标准[2]①采用美国《精神疾病诊断和统计手册》

3、第四版（DSM一IV一RAmericanpsychiatryAssociation[APA]1994）痴呆的诊断标准。②所有患者均行头CT或MRI检查。③改良的Hachinski缺血量表评分彡4分。1.2纳入标准所有病例均为年龄在50〜85岁之间；患者（或家属）同意合作，用药期间与他人同住，能口服药品，兒成整个试验。1.3给药方法诗乐普组：5mg/次，每晚一次口服，4周时可以增加至10mg/次。安理申组：5mg/次，每晚一次口服，4周时可以增加至10mg/次。1.4疗效评定标准以丽SE评分为主要参考指标，治疗后评分提高12%以上为有效。1.5观察方法两组用药疗程均为16周，给药前进行一次酮

4、SE、BRS评分，给药后每8周进行一次丽SE、BRS评分。给药前、后各进行一次血常规、肝功、肾功、尿常规及心电检查，严密观察服药过程中的不良反应及其他合并用药，随时记录、报告不良事件并分析是否与试验药物有关。1.6统计学方法所有数据应用SPSS统计软件进行统计，结果均以X土S的形式表示。2治疗结果2.1治疗后诗乐普组使患者的认知功能得到明显改善，有效率达85%,安理申组有效率为89%,两组有效率相比无明显差异（P〉0.05），表明两组药物临床疗效相近。2.2治疗后诗乐普使患者BRS积分降低，说明患者的日常生活能力得到明显提高。3临床安全性用药期间，安理申组1例患者出现轻度腹痛，腹泻，症状短

5、时间内自行消失未影响继续用药；诗乐普组1例患者出现皮疹，停药后恢复正常。无死亡病例出现。4讨论AD患者海马和新皮层等记忆相关区域胆碱能神经元减少，乙酰胆碱合成持续不足，胆碱乙酰转移酶活性显著下降，引起皮层胆碱能神经元递质功能紊乱，进而引起记忆障碍和其他认知功能障碍，临床表现为痴呆。胆碱酯酶抑制剂一安理申（盐酸多奈哌齐）是美国食品和药物管理局（FDA）批准的、抗痴呆一线治疗药［3］，它可特异性与G1受体结合，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，尤其对海马及皮层有高度的选择性，从而提高神经细胞突触间隙乙酰胆碱的浓度，改善AD患者的临床症状，按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆

6、碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐不能改变痴呆的基础病程，因此AD患者需长期服药才能改善症状，进口药物安理申由于价格较高远远超过了家庭承受能力，导致了国人AD患者的低治疗率。本观察显示，诗乐普可改善AD患者的认知功能障碍、提高其日常生活自理能力、改善精神行为异常，对痴呆起到一定的治疗作用，与进口药物安理申相比疗效相仿且对生命体征及实验室指标无影响，药物耐受性很好，安全性较高。因此诗乐普可以代替进口药物安理申，减轻病患家庭的经济负担且安全有效。参考文献[1]张振馨，魏镜，洪霞，等.北京市城乡痴呆及其主要亚型的患病率.中华神经科杂志，2001,34：199—203.[2]许贤豪.神经免疫学.武汉：湖

7、北科学技术出版社，2000：327—333.[3]BallardCC.AdvancesinthetreatmentofAlzhermersdiseasebenefitsofdualcholinesleraseinhibition.EurNeurol,2002，47：64——70.