我国低价药价格监测预警机制研究

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1、我国低价药价格监测预警机制研究　　价格监测指政府价格主管部门对重要商品和服务价格的变动情况进行跟踪、采集、分析、预测、公布的活动。价格监测以定点检测和周期性价格监测报表为基础，并开展专项调查、临时性调查、非定点监测等，加强对重要商品、服务价格的动态监测和变化趋势分析，提高价格检测的时效性和准确性。　　摘要：在低价药价格改革的背景下，阐述了低价药价格监测预警的现状和内涵，从生产成本、供求关系、国家政策及其他因素等方面分析低价药价格异常波动警源，最终构建了以国际价格为警兆指标的低价药价格预警机制系统，并提出

2、了可行的价格应急方案，以期为我国现阶段药品价格监测制度的建设提供参考。　　关键词：低价药;预警机制;国际价格;价格监测　　药品价格的市场化改革的稳健推进离不开成熟的监测预警机制做支撑，有效的监测机制是形成科学合理药品价格的研究重点之一。2014年4月，国家发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号)，明确取消低价药品最高零售价，制定日均费用标准，让低价药生产企业能够根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格。而目前我国低价药价格体系刚刚建立但尚不完善，受多方面

3、因素影响，低价药价格在政策发布初期可能出现了一系列波动，如何及时发现低价药价格的不合理变动并进行有效处理，成为一个亟待解决的问题。本文正是从这点出发，在明确监测预警体系内涵的基础上，对影响低价药价格波动的影响因素进行全面分析，并通过国际参考价格机制实现低价药价格警情评估，初步提出价格应急预案。　　一、低价药价格监测预警的制度现状与内涵　　1.1制度现状　　除《价格监测规定》、《价格异常波动监测预警制度》等适用于所有商品的规定外，还包括各省专门针对药品制定的监测报告制度。例如，2014年《福建省物价局关于

4、建立药品价格监测报告制度的通知》设立低价药价格监测品种目录，对公立医院和零售药店的销售价格进行监测。同年，《江西省价格鉴定监测管理局关于加强对非处方药品市场价格监测的通知》重点监测放开的非处方药品价格上下浮动超过10%的品规。以上作为低价药价格监测预警的制度依据，推进了价格监测预警的规范化。但另一方面也反映出各省药品价格监测大同小异，多停滞于定点调查分析价格走势上，且各省对于价格异常波动的标准不一，难以实现药品价格监测的横向对比，因此还应建立系统的监测流程。　　1.2系统内涵　　所谓对低价药价格进行预警

5、，就是为了建立药品异常变动的识别机制及异常预警处置机制，提高风险预测水平。因此，我们可借助经济预警的相关理论，建立一套药品价格监测预警系统，具体流程如图1。　　二、低价药价格波动警源与预警机制分析　　按照预警流程，首先要分析影响低价药价格波动的重要因素，为剖析价格预警机制实现价格监测做好铺垫。　　2.1警源分析　　警源是药品价格产生异常波动警情的根源，警源分析就是要对影响低价药价格的成本状况、供求关系、国家政策等因素进行阐述。　　(1)生产成本。随着质量标准提升和原材料、人工等价格上涨、生产线要求提高，

6、企业生产成本逐年上升，使低价药的利润空间不断被压缩，多数临床常用的优质传统药物的价格，停留在多年前的水平，企业无法应对增加的生产成本，最终因面临亏损而停产或减产，造成低价药品短缺。因此，取消最高零售价后，生产成本变化对低价药价格的影响将会明显显现出。　　(2)供求关系。低价药价格改革前，部分低价药的生产原料有多重用途，既可用于低价药生产，也可以用于其他商品的生产。由于低价药市价较低，而其他需要使用此类多用途原料的商品价格较高，原料就会流向利润率更高的商品，加剧低价药的短缺。此外，医疗机构对低价药品的使用

7、偏好较低，在以药养医的医院运营模式下，高价药先于低价药销售，表现出医疗机构对低价药的需求不高。价格改革后，生产企业利润空间增大可以促使低价药的生产原料回流;而医务人员低价药的使用量与薪酬挂钩的激励政策也促进了低价药的使用，即供求关系发生了变化，相应的也将影响低价药的价格变动。　　(3)国家政策。对利润较低的低价药，国家进行定点生产将会缓解药品的短缺和价格;而不同采购方式也将对价格产生不同影响，双信封制度下的低价药价格可能会低于直接挂网议价方式下的价格，国家卫计委《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》

8、提出各省市采用挂网方式，因而也会使得药品价格有所上升。　　(4)其他因素。此外，突发的自然灾害或疾病暴发、国际市场价格、投机因素等也将影响低价药价格。　　2.2以国际价格为警兆指标的预警机制分析　　为保证价格预警的科学性、动态性和可操作性，必须要确定合理的价格预警指标，本文以国际价格为指标，对价格异常波动进行定量分析。一方面考虑到国际价格在境外药品价格监测中较常用，例如日本利用国际平均价格调整新药价格，当新药与国际价格差距在0.75～1.5