谈中药注射剂发生不良反应的原因及对策论文

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1、谈中药注射剂发生不良反应的原因及对策论文.freell以上者），每毫升含量10μm以上的微粒不得超过2粒。中药材成分复杂，操作条件、环境、中草药注射剂质量都可能引起微粒大幅度增加。已有临床报告证实，微粒进入机体血管后，能引起机体微血管（直径4～8μm）阻塞，造成局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死。1.4合并用药中药注射剂多用于危急重症，经常和其他药物合并使用，而多药合用往往导致不良反应发生率上升。这是因为合并用药可因化学成分、pH值等变化使微粒数增加，在输液中每增加一种药物，微粒数会显著增加，这也是引起发热、过敏的原因。

2、1.5中药注射剂与西药注射剂的配伍禁忌中药注射剂与西药注射剂的配伍使用，不良反应增加。中药注射剂因成分复杂，再与其他药物配伍，可能发生的反应难以预测。有的中药与西药配伍使用后可出现不良反应，并且合并用药愈多，发生不良反应的几率也愈高。下面例举几个常用中药注射剂的配伍禁忌。1.5.1清开灵注射液由于清开灵注射液中含胆酸和黄酮类化合物，在酸性环境中易产生沉淀。将清开灵注射液分别与硫酸卡那霉素、维生素B6注射液混合后即出现混浊；与青霉素、盐酸林可霉素、维生素C注射液混合后放置8h，pH有逐渐下降的趋势，276nm处的吸收度在

3、配伍后2h即有程度不等的下降，提示有效成分含量有所下降，不宜配伍。清开灵注射液分别与诺氟沙星、葡萄糖酸钙注射液混合时出现浑浊，不宜配伍。1.5.2双黄连注射液硫酸庆大霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液分别加到含双黄连注射液的葡萄糖注射液或氯化钠注射液中即出现棕黑色沉淀；双黄连注射液与诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星配伍后也有沉淀生成。注射用氨苄青霉素钠加到含双黄连注射液的葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，混合液颜色变深（为紫红色），可能是因为氨苄青霉素钠碱性较强所致，两者不宜配伍用。维生素C、氢化可的松与双黄连配伍后，紫外吸收值大

4、幅度降低，提示发生化学变化，不宜配伍。1.5.3鱼腥草注射液鱼腥草注射液与阿米卡星、头孢唑啉配伍后，pH值波动范围＞10%。与青霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、头孢唑啉、红霉素、林可霉素、克林霉素配伍后，在4h内吸收度变化值均＞10%，虽4h内澄明度无变化，但建议不要联用为好。鱼腥草注射液与临床常用药物配伍后，不溶性微粒和pH值等变化表明，鱼腥草注射液与头孢拉定、头孢噻肟配伍要谨慎或禁用。1.6证候不对辨证施治是中医治病的精华所在，但目前中药注射剂绝大部分为西医使用，他们很难掌握辨证施治的技巧

5、，使用中药注射剂往往不是辨证施治而是“辨病施治”。因此，不辨证施治成为用药错误最突出的表现。如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于寒证发热。1.7患者的个体差异患者的体质、年龄、性别、病理状况等的不同，对药物作用的感受性不一样，从而对药物产生不同的反应。双黄连粉针剂不良反应52例病人的人群分析结果表明，儿童和女性较多，可能是因为儿童免疫力差，易发生过敏反应；女性生理素质和营养状况不及男性，对药物较敏感，耐受性也较差。1.8未按照药品说明书的规定输液在临床治疗过程中每克双黄连粉针剂应溶解在50ml以上的液体中，如配药浓

6、度过高，不良反应的发生率则相应增加，这是中药针剂用药浓度问题，其实很多中药针剂用药浓度均宜低不宜高。还有资料表明双黄连注射液在出厂后6个月内无不良反应，而超过6个月使用便开始出现不良反应，并且贮存期越长，不良反应发生率越高，这是贮存后药物有效成分发生变化造成的。1.9选用溶媒不合理输液是很多药物进入静脉的载体，用量较大，成分复杂，被溶解的药物在体内外易发生物理化学变化，而引起药效的变化。实验证明香丹注射液与0.9%氯化钠注射液最好不要配伍。在遇到具体处方时，若病情不允许用葡萄糖时（如糖尿病患者），应告知医生，改用丹参注

7、射用灭菌粉末或丹参酮磺酸钠注射液，这类制剂相对于香丹来讲，杂质含量较少，同时配制好后应立即注射。1.10用药前核对及配液过程欠周密用药前认真核对药物，如果出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题，不得使用。在配液过程中要注意药液的配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂应先将药物充分溶解后，再加入输液中，尽量不要与其他药物配伍使用，以免发生不良反应。配制中药注射剂要严格按照无菌规定操作，减少中药注射剂与输液配伍后热源量叠加。1.11用药监护不到位鱼腥草注射液等中药注射剂能引起过敏反应等严重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。应严格按

8、照本品适应证范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱、心肺严重疾患者应避免使用，以防止严重不良反应的发生。1.12用药途径不当如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射。1.13制剂工艺差别同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术的差别，杂质的除去率不同而影响不良反应的发生率。还有一些因素严格地说，所引起的不良后果不属于不