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1、中药疏肝舒乳颗粒对实验兔的慢性毒性实验【关键词】疏肝舒乳颗粒；,,慢性毒理实验；,,实验家兔；,,形态学 摘要：目的观察中药疏肝舒乳颗粒(SGSR)在实验性家兔体内的慢性毒理作用极其器官组织的形态学变化。方法实验性雌性家兔12只随机分为4组，即正常对照及高、中、低剂量药物组，进行为期6个月的慢性毒理实验。其中3个给药组分别将12，6和3ml药物（相当于生药240，120和60g）同标准颗粒饲料分别混均后直接喂食高、中、低剂量组家兔，对照组每日给予等容量的生理盐水，观察各实验组及对照组各慢性毒理指标。结果SGSR对实验家兔的
2、生长发育、体重增长、血液生化学以及各重要脏器的组织学结构均无不良影响。结论SGSR对实验家兔无明显慢性毒性反应，可在临床推广应用。 关键词：疏肝舒乳颗粒；慢性毒理实验；实验家兔；形态学 TheChronicToxicityStudyofShuganShuruGranuleonExperimentalRabbits Abstract：ObjectiveToobservethechronictoxicityandthemorphologicchangesoforgansofShuganShuruGranule（SGSR）o
3、nexperimentalrabbitsinvivo．MethodsTalerabbitsentgroupsandcontrolgroup.Experimentgroupiddleandloixedalsalinemixedbiochemicalindexesandhistologicalstructuresofmainorgansinalloftheexperimentalrabbitsentalrabbitsandcanbeextendedtoapplicationinclinic． Keyenta1rabbit；Mo
4、rphology 疏肝舒乳颗粒(SGSR)是我们在中国传统经典组方的基础上，根据乳腺增生的机理，结合现代中药研究成果及传统中医理论研制的治疗乳腺增生症（HDB）药物,方剂由柴胡、当归、丹参、黄芪、延胡索、川楝子、王不留行等多味中药组成，武汉市四医院药剂科制备成颗粒,经临床应用多年，有确切的治疗效果［1~3］。但方中部分药物或多或少均有一些毒性，如川楝子等。SGSR在家兔体内的急性毒性实验表明，其对家兔无明显的急性毒性。但SGSR是否具有慢性毒理作用尚未清楚，本文即对此进行初步观察研究，并着重观察药物对实验动物的各器官组织的
5、病理形态学变化及肝、肾功能的影响，为该药在临床的广泛应用提供理论依据。 1材料与方法 1.1材料 1.1.1动物健康成年日本大耳白兔12只，雌性,体重2~2.5kg,购自华中科技大学同济医学院实验动物部，符合I级实验动物标准［4］。 1.1.2药品疏肝舒乳颗粒四医院药剂科制备，浓度为20g/ml；甲醛溶液：湖北大学化工厂产品。 1.2方法 1.2.1方法［5,6］加以改进后进行本实验。家兔12只正常喂养1周后,随机分为4组，即正常对照及高、中、低剂量药物组,每组3只，标准饲料喂养,每天每只动物限食150g。实验前
6、和试验6个月时各称体重1次，同时行连续观察6个月家兔的活动、毛发、粪便、饮食、和死亡情况。动物肝、肾功能检查：用药前经兔耳中央动脉取血,1ml/次,用药6个月后处死动物，取右心房血液。 1.2.2剂量设置及给药方法每天上午1次，自动口服给药,连续半月,将药物12，6ml和3ml（相当于生药240，120g和60g）同标准颗粒饲料分别混均后直接喂食高、中、低剂量组家兔，具体剂量及相当于人体剂量的倍数如表1所示。 表1疏肝舒乳颗粒家兔慢性毒性实验剂量（略） 1.2.3慢性毒性实验剂量说明成年女性平均体重以60kg计算，家兔
7、以2.25kg计算,即人的体重是家兔体重的26.67倍。SGSR人用剂量平均每人次20g，换算成每千克体重0.33g/次；家兔每次每公斤体重的剂量在高、中、低组中分别是：106.67，53.33g和26.67g。以此推算出实验中家兔用药剂量相当于人体用剂量的倍数。从表中可看出高、中、低剂量分别相当于人体用药剂量的323.24，161.61和80.82倍。 1.3实验结束后，用空气栓塞法处死动物，组织标本经40g/L甲醛固定、石蜡包埋切片、HE染色，光学显微镜检查。 1.4统计学处理计量资料用±s表示，组间比较采用t检验。
8、 2结果 2.1SGSR饲喂动物6个月，其间动物行为、活动、毛发、粪便、饮食和大小便等方面与对照组比较无异常表现。6个月后体重均明显增加由6个月前的2~2.5kg增加到3~3.5kg，无任何异常改变,无动物死亡发生。 2.2SGSR对家兔肝、肾功能的影响如表2~3所示,未出现明显异常
