强生胶囊的薄层色谱研究

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1、强生胶囊的薄层色谱研究陈晓斌，邵家德，周琴妹【关键词】强生胶囊;,,党参；,,白术；,,陈皮；,,枳壳;,,薄层色谱鉴别　　摘要：目的建立强生胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的主要药材进行定性鉴别。结果用薄层色谱鉴别强生胶囊党参、白术、陈皮、枳壳等有效成分，专属性强，灵敏度高，稳定性好，检出斑点清晰。结论该方法准确、简便,可用于强生胶囊的质量控制。　　关键词：强生胶囊;党参；白术；陈皮；枳壳;薄层色谱鉴别　　　　Abstract:ObjectiveToestablishthequalitycontrolmethodofQiangshengCapsule.MethodsThe

2、mainponentsofthepreparationaAtractylodisMacrocephalae,FructusAurantiiandPericarpiumCitriReticulataeethodethodisaccurateandsimple,andcanbeusedforthequalitycontrolofpreparation.　　KeyaAtractylodisMacrocephalae;FructusAurantii;PericarpiumCitriReticulatae;TLC　　强生胶囊是由党参、陈皮、白术、枳壳等五味药组成，具有益气健脾和胃之功效，主要用于尿

3、毒症透析患者脾胃虚弱而致营养不良等症。为控制产品质量，采用薄层鉴别法对处方中的党参、陈皮、白术、枳壳进行了定性鉴别，为建立完整质量标准提供了依据。　　1仪器与试药　　强生胶囊样品：批号000314、010206、030303（本院制剂部生产）;党参对照药材，白术对照药材,陈皮对照药材，枳壳对照药材，橙皮苷对照品(均购自中国药品生物制品检定所)；硅胶G(青岛海洋化工厂);所用试剂均为分析纯。　　2方法与结果　　2.1党参的鉴别〔1〕取本品内容物2g，研细，加乙醇30ml，超声处理20min，滤过，滤液浓缩至干，残渣加水10ml溶解，用水饱和的正丁醇20ml分3次萃取（10，5，5ml），合

4、并正丁醇液，用30ml正丁醇饱和的水洗涤3次，10ml/次，正丁醇提取液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。取不含党参的处方中其它药材，按本品制备工艺及供试品溶液制备方法，制成阴性对照溶液。另称取党参对照药材细粉1g，加乙醇20ml超声提取20min，同法制得对照药材溶液。分别吸取供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液各5~10μl，分别点于同一块硅胶G板上，以正丁醇冰醋酸水（7∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸溶液，105℃烘约10min，至显色清晰。在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。阴性对照无此斑点。结果见图

5、1。　　2.2白术的鉴别〔2〕取本品内容物2g，研细，加正己烷20ml，超声提取15min，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml溶解，作为供试品溶液。取不含白术的处方中其它药材，按本品制备工艺及供试品溶液制备方法，制成阴性对照溶液。另取白术对照药材细粉0.2g，加正己烷10ml同上法制得白术对照药材溶液。照薄层色谱法实验，分别吸取供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液各5~10μl，点于同一块硅胶G板上，以石油醚（60~90℃）醋酸乙酯（20∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同的紫红色斑点。阴性对照

6、无此斑点。结果见图2。　　1.阴性对照溶液2.党参对照药材3.供试品　　图1党参薄层色谱（略）　　1.阴性对照溶液2.供试品3.白术药材对照　　图2白术薄层色谱（略）　　2.3陈皮的鉴别〔2〕取本品内容物1g，研细，加甲醇50ml超声提取15min，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。取不含陈皮、枳壳的处方中其它药材，按本品制备工艺及供试品溶液制备方法，制成阴性对照溶液。取陈皮对照药材细粉0.5g，加甲醇10ml，同法制得陈皮对照药材溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，分别吸取对照药材溶液、阴性对照溶液及供试品溶液各5~10μl

7、,橙皮苷对照品溶液2μl,点于同一块硅胶G板上，以醋酸乙酯甲醇水（100∶17∶13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝溶液，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。阴性对照无此斑点。见图3。　　2.4枳壳的鉴别取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，超声提取20min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。取不含枳壳的处方中其它药材，按本品制备工