明目安神胶囊的薄层色谱鉴别研究

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1、明目安神胶囊的薄层色谱鉴别研究吴娟李天佑李培文(毕节市食品药品检验所贵州毕节551700)【摘要】目的研究明目安祌胶囊的质量控制方法。方法采用TLC^i-对明目安神胶囊中的肉苁蓉、菊花进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。结论该方法简便可行，可用于明目安神胶囊的质量控制。【关键词】明目安祌胶囊肉苁蓉菊花薄层色谱鉴别【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)07-0114-02StudiesbyTLCidentificationofMingmuAnshencapsuleWuJuanLitianyouLipeiwen(BijieIns

2、tituteforfoodanddrugcontrol,GuizhouBijie551700)[Abstract]ObjectiveTostudythequalitycontrolmethodofAnshencapsule.MethodstheTLCmethodwasusedforthequalitativeidentificationofCistanche,chrysanthemumMingmuAnshencapsule.ResultstheTLCspotsdevelopedwerefairlyclear,negativewithnodisturbance.Conclusio

3、nthemethodissimpleandfeasible,andcanbeusedforqualitycontrolofAnshencapsule.[Keywords]MingmuAnshencapsuleCistanchechrysanthemumTLC明目安神胶囊为木市某医院自制制剂，由肉苁蓉、菊花、决明子等9味中药组成的复方制剂，具有清肝明目，养心安神，润肠通便的作用用于眼目昏花、耳•鸣、中老年人体弱引起的眩晕及大便不通。经过大量的临床病例观察,疗效肯定，治愈率高。为了更好地控制该制剂的质量，木文通过采用TLC法对该药中肉苁蓉和菊花进行定性鉴别，其薄层色谱斑点清晰，稳定

4、性好，阴性样品无干扰，可用于该产品的质量控制。1.材料岛津AY120型电子分析天平；DK-98-II电热恒温水浴锅；101-2电热恒温（鼓风）干燥箱；PS-100超声波清洗器；Goodsee-II型薄层色谱摄影仪；硅胶G板（青岛海洋化工有限公司）；肉苁蓉对照药材（批号：121101-200402）和菊花对照药材（批号：121384-200401）均由中国药品生物制品检定所提供；明0安神胶囊及阴性制剂由本市某医院制剂室提供。2.方法与结果2.1肉苁蓉的薄层鉴别取本品内容物5g，加甲醇20ml,超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取肉苁

5、蓉对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。按标准处方同法制备缺肉苁蓉的阴性样品，照供试品溶液的处理方法制成阴性样品溶液。分别吸取供试品溶液、对照品溶液、对照药材溶液及阴性样品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，置20°C〜30°C上行展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。缺肉苁蓉的阴性样品无干扰，专属性强。见图1。图1肉苁蓉的薄层色谱图紫外光灯（365nm）下检视1肉苁蓉对照药材；2、3、4样品；5缺肉苁蓉阴性样品2.2菊花的薄层鉴别取本品内容物5g，加石油醚（30〜60°C）20ml,超声处

6、理10分钟，弃去石汕醚，药渣挥干，加稀盐酸lml与乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取菊花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。按标准处方同法制备缺菊花的阴性样品，照供试品溶液的处理方法制成阴性样品溶液。分别吸取供试品溶液、对照品溶液、对照药材溶液及阴性样品溶液各分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1：15：1:1:2）的上层溶液为展开剂，上行展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。缺菊花的阴性样品无干扰，专属性强。见图2。图2菊花的薄层色谱图紫外光灯（36

7、5nm）下检视1菊花对照药材；2、3、4样品；5缺菊花阴性样品1.讨论1、肉苁蓉的鉴别，如果实验室温比较低（10°C左右）时斑点分不歼，当实验温度维持到25°C左右后分离效果较好。点样后薄层板要置展开缸中预饱和，否则边缘效应明显，相应的斑点对应不上。2、菊花的鉴别：点样量要控制在1μl〜2μl，当点样量较大吋斑点大而拖尾导致分离不开。参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[M].北京.中国医药科技出版社,2010.283.[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典.