tsh irma测定对甲状腺功能的诊断价值

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1、TSHIRMA测定对甲状腺功能的诊断价值【关键词】免疫放射;高灵敏度TSH;诊断价值;甲状腺功能  [摘要]目的:探讨高灵敏人血清促甲状腺素(sensitiveTSH,sTSH)免疫放射方法(IRMA)对甲状腺功能的临床诊断价值。方法:对临床诊断甲亢209例和63例甲减患者采用IRMA测定血清TSH的浓度,采用ROC工作曲线确定其cutoff值。结果:以0.35mIU/ml作为诊断甲亢的cutoff值,灵敏度为96.6%,特异性为99.0%,;以4.5mIU/ml作为诊断甲减的cutoff值,诊断的灵敏度为97.8%,特异性为99.0%。

2、结论:sTSHIRMA能准确区分甲亢和甲减,为临床提供可靠的鉴别诊断价值。  [关键词]免疫放射;高灵敏度TSH;诊断价值;甲状腺功能  人血清促甲状腺素(TSH)是反映下丘脑垂体甲状腺轴功能的敏感指标,甲状腺功能改变时,TSH的波动较T3和T4更迅速而显著,因此对甲亢和甲减的诊断有重要意义[1]。放射免疫(RIA)方法的灵敏度有限(灵敏度为1.0mIU/ml),无法区分甲亢和正常人[1,2]。作者采用更为灵敏的免疫放射方法(IRMA)对本院临床确诊甲亢和甲减患者测定TSH,以评价高灵敏人血清促甲状腺素(sensitiveTSH,sTSH

3、)对甲状腺功能的实验诊断价值。现报告如下。  1 材料与方法  1.1 标本来源              所有患者均来于我院2003年1月至2005年12月间门诊和住院初诊患者,均经临床确诊,病程为1个月~2a。其中甲亢组209例,男74例,女135例,年龄14岁~72岁;甲减组63例,男12例,女51例,年龄18岁~75岁。对照组105例,均为门诊健康体检者,未发现甲状功能及其他代谢等方面疾病。静脉采血3ml,分离血清,立即检测或4℃冰箱保存,1周内检测。  1.2 仪器              GC400γ放射免疫计数器,合肥科大

4、创新公司生产。  1.3 方法              采用免疫放射方法(IRMA)测定sTSH,药盒由中国原子能科学研究院同位素研究所生产,所有抗体和125I均在有效期内使用,严格按照药盒说明书操作。  1.4 临床诊断试验评价              采用ROC工作曲线计算IRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性等。  1.5 统计学处理              数据以±s表示,组间比较采用t检验。  2 结果  2.1 甲亢、甲减和健康体检组sTSH检测结果  见表1,三组间比较差异都有非常显著性,P<0.01。甲亢组

5、显著低于健康体检组,健康体检组显著低于甲减组,P<0.01。表1 三组间sTSH测定结果比较(略)  2.2 诊断甲亢、甲减Cutoff值的灵敏度、特异性  通过ROC工作曲线确定曲线中最接近左上角的点是最佳点,此点的灵敏度、特异性都最佳。sTSH对甲亢的cutoff值为0.35mIU/ml,对甲减的cutoff值为4.5mIU/ml。TSHIRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性等见表2。甲亢组有8人>0.35mIU/ml,甲减组有1人<4.5mIU/ml。表2 ROC曲线诊断实验评价(略)  3 讨论  人TSH是由垂体前叶促

6、甲状腺激素细胞合成分泌的一种糖蛋白,含211个氨基酸残基,整个分子由α、β两个亚基组成,α亚基与促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的α亚基相同,与人绒毛膜促性腺激素(HCG)α亚基稍有差异,而与β亚基的交叉反应<0.03%。由于TSH与FSH、LH及HCG间有交叉反应,因此,TSHRIA法存在着灵敏度差(1mIU/ml),只能测定血清TSH升高的疾病,而约有10%的正常人血清TSH低于1mIU/ml,不能完全区分正常与甲亢[3]。而IRMA法是采用β亚基TSH制备单克隆抗体,其灵敏度可达到0.02mIU/ml,从而可反映TSH浓度降

7、低的疾病。1985年Caldburger等提出用TSHIRMA来替代旧的TSHRIA法[5]。本文采用ROC工作曲线确定以0.35mIU/ml作为诊断甲亢的cutoff值,诊断的灵敏度为96.6%,特异性为98.1%。以4.5mIU/ml作为诊断甲减的cutoff值,诊断的灵敏度为97.8%,特异性为99.0%。

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