tsh irma测定对甲状腺功能的诊断价值

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1、TSHIRMA测定对甲状腺功能的诊断价值【关键词】免疫放射；高灵敏度TSH；诊断价值；甲状腺功能　　［摘要］目的：探讨高灵敏人血清促甲状腺素（sensitiveTSH，sTSH）免疫放射方法（IRMA）对甲状腺功能的临床诊断价值。方法：对临床诊断甲亢209例和63例甲减患者采用IRMA测定血清TSH的浓度，采用ROC工作曲线确定其cutoff值。结果：以0.35mIU/ml作为诊断甲亢的cutoff值，灵敏度为96.6％，特异性为99.0％，；以4.5mIU/ml作为诊断甲减的cutoff值，诊断的灵敏度为97.8％，特异性为99.0％。结论

2、：sTSHIRMA能准确区分甲亢和甲减，为临床提供可靠的鉴别诊断价值。　　［关键词］免疫放射；高灵敏度TSH；诊断价值；甲状腺功能　　人血清促甲状腺素(TSH)是反映下丘脑垂体甲状腺轴功能的敏感指标，甲状腺功能改变时，TSH的波动较T3和T4更迅速而显著，因此对甲亢和甲减的诊断有重要意义［1］。放射免疫（RIA）方法的灵敏度有限（灵敏度为1.0mIU/ml），无法区分甲亢和正常人［1,2］。作者采用更为灵敏的免疫放射方法（IRMA）对本院临床确诊甲亢和甲减患者测定TSH，以评价高灵敏人血清促甲状腺素（sensitiveTSH，sTSH）对甲状

3、腺功能的实验诊断价值。现报告如下。6　　1　材料与方法　　1.1　标本来源　　　　　　　　　　　　　　所有患者均来于我院2003年1月至2005年12月间门诊和住院初诊患者，均经临床确诊，病程为1个月~2a。其中甲亢组209例，男74例，女135例，年龄14岁~72岁；甲减组63例，男12例，女51例，年龄18岁~75岁。对照组105例，均为门诊健康体检者，未发现甲状功能及其他代谢等方面疾病。静脉采血3ml，分离血清，立即检测或4℃冰箱保存，1周内检测。　　1.2　仪器　　　　　　　　　　　　　　GC400γ放射免疫计数器，合肥科大创新公司生

4、产。　　1.3　方法　　　　　　　　　　　　　　采用免疫放射方法（IRMA）测定sTSH，药盒由中国原子能科学研究院同位素研究所生产，所有抗体和125I均在有效期内使用，严格按照药盒说明书操作。　　1.4　临床诊断试验评价　　　　　　　　　　　　6　　采用ROC工作曲线计算IRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性等。　　1.5　统计学处理　　　　　　　　　　　　　　数据以±s表示，组间比较采用t检验。　　2　结果　　2.1　甲亢、甲减和健康体检组sTSH检测结果　　见表1，三组间比较差异都有非常显著性，P＜0.01。甲亢组显著低于健康

5、体检组，健康体检组显著低于甲减组，P＜0.01。表1　三组间sTSH测定结果比较（略）　　2.2　诊断甲亢、甲减Cutoff值的灵敏度、特异性　　通过ROC工作曲线确定曲线中最接近左上角的点是最佳点，此点的灵敏度、特异性都最佳。sTSH对甲亢的cutoff值为0.35mIU/ml，对甲减的cutoff值为4.5mIU/ml。TSHIRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性等见表2。甲亢组有8人＞0.35mIU/ml,甲减组有1人＜4.5mIU/ml。表2　ROC曲线诊断实验评价（略）6　　3　讨论　　人TSH是由垂体前叶促甲状腺激素细胞

6、合成分泌的一种糖蛋白，含211个氨基酸残基，整个分子由α、β两个亚基组成，α亚基与促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的α亚基相同，与人绒毛膜促性腺激素（HCG）α亚基稍有差异，而与β亚基的交叉反应＜0.03%。由于TSH与FSH、LH及HCG间有交叉反应，因此，TSHRIA法存在着灵敏度差（1mIU/ml），只能测定血清TSH升高的疾病，而约有10％的正常人血清TSH低于1mIU/ml，不能完全区分正常与甲亢［3］。而IRMA法是采用β亚基TSH制备单克隆抗体，其灵敏度可达到0.02mIU/ml，从而可反映TSH浓度降低的疾病。1985

7、年Caldwell［4］提出以TSHIRMA（sTSH）为第一线，FT3、FT4为第二线的甲状腺功能试验得到普遍认可并应用于临床。Hamburger等提出用TSHIRMA来替代旧的TSHRIA法［5］。本文采用ROC工作曲线确定以0.35mIU/ml作为诊断甲亢的cutoff值，诊断的灵敏度为96.6％，特异性为98.1％。以4.5mIU/ml作为诊断甲减的cutoff值，诊断的灵敏度为97.8％，特异性为99.0％。文献报道［6］：TSHIRMA和RIA两法比较，结果显示二者在中、高浓度区差异无显著性，P＞0.05；而在低浓度区二者差异有非

8、常显著性，P＜0.01，通过对零管的多次重复测定，TSHIRMA的灵敏度为0.046mIU/ml。采用TSH6IRMA法测得TSH正常者可排除甲亢，说明甲状腺功能无