复方戊酸雌二醇片治疗妇女绝经综合征有效性及安全性的临床观察

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1、复方戊酸雌二醇片治疗妇女绝经综合征有效性及安全性的临床观察作者：黄艳红　辛晓燕　陈亚琼　陈必良　王德堂　张红菊　魏莉　李桂云　石茹【关键词】复方戊酸雌二醇　　Clinicalstudyofsafetyandefficacyofpoundestradiolvalerateinenenopausesyndrome　　【Abstract】AIM:ToevaluatetheefficacyandsafetyofpoundEstradiolvalerateinthetreatmentofmenopausesyndrome.ME

2、THODS:Fortyfiveenenopausesyndromeized,doubleblindandselfmatchedtrialfor3mo,andinedbyKuppermanscore.SerumlevelsofFSH,E2oandthevitalsignsandlaboratorydataeasured.RESULTS:After3mo,Kuppermanscoresofthecontrolgroupandthetreatedgroupdecreasedsignificantlyby96%and97%r

3、espectively（P<0.01）.TheserumlevelofE2increased(P<0.01)andreachedthelevelofthelatefollicularphase,provementofmenopausesyndromessuchasflushingandpsychologicalsymptoms,anditcouldbeusedinclinicalperimenopauseen.　　【Keyenopausesyndrome　　【摘要】目的：评价国产复方戊酸雌二醇治疗妇女绝经

4、综合征的有效性及安全性.方法：对45例患绝经综合征的妇女进行了双盲随机、自身对照3mo临床试验，分为对照组（服诺更宁片）及治疗组（服复方戊酸雌二醇片）；应用Kupperman症状评分标准判定临床疗效，检测患者生命体征、实验室指标及放免测定性激素，并进行安全性评价.结果：对照组和治疗组在3mo治疗后，患者的绝经综合征症状均有明显改善，Kupperman评分总分显著下降，对照组服药后较服药前总分下降97%（P<0.01），治疗组服药后较服药前总分下降96%（P<0.01）,组间比较无差异（P>0.05）

5、；对照组和治疗组药物治疗后卵泡刺激素下降(P<0.01)，雌二醇上升，（P<0.01）.其他生化检查治疗前后无变化.两组治疗的主要不良反应为乳房胀痛7例、阴道出血7例.结论：复方戊酸雌二醇能有效的改善绝经综合征临床症状，升高体内雌激素水平，提高妇女生活质量，安全性好.　　【关键词】复方戊酸雌二醇；绝经综合征　　0引言　　据国内外　　2.3两组药物对子宫内膜的影响月经规律的患者在月经周期5~7d测内膜厚度.A组治疗后内膜厚（3.0±0.2）mm与治疗前（3.1±0.7）mm比较无差异（P>0.05）；

6、B组治疗后内膜厚（3.1±0.7）mm与治疗前（3.0±0.3）mm比较无差异（P>0.05）；两组间比较无差异（P>0.05）.　　表2A,B两组对Kupperman总分的比较　（略）　　2.4两组药物对宫颈、乳房的影响两组治疗前后宫颈细胞学检查无异常改变；两组治疗前后乳房扪诊和乳房红外线扫描无异常改变.　　2.5两组药物的临床安全性观察两组药物治疗期间，所有患者生命体征平稳，血、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂（甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）治疗前后无改变（P>0.05）.对体质量也无影响.

7、A,B两组治疗1mo内主要不良反应为乳房胀痛及不规则出血，A组乳房胀痛发生率14%（3例），B组为20%（4例）；A组不规则出血发生率19%（4例），B组不规则出血发生率15%（3例）.用药期间两组患者无恶心、呕吐、肠胀气、皮疹等.随着用药时间的延长，不良反应逐渐减轻.　　3讨论　　围绝经期妇女由于卵巢功能衰退，体内雌激素水平波动，或重或轻都会出现一系列的临床症状，经过多年的基础与临床实验证实，雌激素替代治疗不仅能有效的缓解绝经综合征提高妇女的生活质量［5］，而且长期服用雌激素可使绝经后妇女发生骨质疏松性骨折和心血管

8、疾病的危险性降低50%，同时使脑血管疾病的危险性降低30%［6］，另外还可增强妇女绝经后的认知功能.初步证明使用雌激素可降低出现阿尔茨海默病的危险［2，7］.诺更宁片是世界上第一个连续联合激素替代治疗绝经综合征的药物，它由2mg17β雌二醇和1mg醋酸炔诺酮组成，连续服用孕激素可抑制因雌激素引起的子宫内膜增殖，造成并维持子宫内膜的萎缩，从而消除