国内外新药的研究开发、现状及趋势

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1、国内外新药研究开发现状及趋势长春博泰医药生物技术公司吉林大学基础医学院朱迅2021/9/6我国医药产业发展的内外环境国外新药研究开发现状及趋势国外各大类医药新产品开发动态分析我国新药研究开发面临的机遇和挑战我国药物创新的若干对策2021/9/6一、我国医药产业发展的内外环境变化外部环境变化内部环境变化2021/9/6与医药产业相关的外部环境变化新技术革命经济环境变化市场环境变化政策环境变化2021/9/6新技术革命2021/9/6新世纪药物研制的三套车生物技术（Biotechnologies,Biotech)高通量筛选(High-throuthputScreening)组合化学技术

2、(CombinatorialChemistry)技术的整合新技术革命2021/9/6生物化学细胞生物学分子遗传学分子药理学免疫生物学神经生物学功能基因组学(FunctionalGenomics)比较基因组学(ComparativeGenomics)药物基因组学(Pharmacogenomics)蛋白质组学(Proteomics)生物信息学(Bioinformatics)新技术革命2021/9/6新技术革命2021/9/6新技术革命2021/9/6功能执行体蛋白质组遗传信息载体蛋白是基因功能的执行体基因组转录组√√？蛋白质RNADNA新技术革命2021/9/6MorePowerful

3、Medicine（更强）Better,SaferDrugs/VaccinesMoreAccurateDrugDosages（更好）ImproveDrugDiscovery&ApprovalProcess（更快）DecreaseOverallCostofHealthCare（更省）新技术革命2021/9/6WTO中美协议涉及医药的五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税2001年取消进口大型医疗设备行政管制2003年开放药品分销服务开放医疗服务中国的医药必须加入国际竞争！！从新洗牌？？经济环境变化2021/9/6世界医药产业发展的趋势（1）企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显

4、目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控制能力重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增效经济环境变化2021/9/6按地区统计的制药业并购数目年份西欧东欧北美亚太地区其他地区2000107151386615200197191258310200293201491048经济环境变化2021/9/62000年以来制药行业并购案(选录)葛兰素威康（英）史克必成（英）168.7B辉瑞(美)华纳兰伯特(美)90.0B法玛西亚普强(美/瑞)孟山都50.0B安进(美)免疫公司13.0B强生(美)阿尔扎(美)10.2B施贵宝(美)杜邦制药(美)7.8B雅培(美)巴斯夫(德)6.9B拜

5、尔(德)安万特(德)6.6B2021/9/6医药产业是高垄断、高回报的行业1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）诺华10.6默克10.6葛兰素威康10.5辉瑞9.9BMS9.8强生9.0美国家庭用品7.8罗氏7.6礼莱7.4SKB7.3前十位占全球36%前二十位占全球57.3%前100位占全球>80%2021/9/62001世界医药企业药品销售额（10亿USD）排名企业销售额比上年增长（%）1(2)辉瑞25.52132(1)葛兰素史克(E)24.97123(3)默克21.3564(4)阿斯利康(E)16.9645(5)安万特(F)15.66106(6)百时美施贵宝15.3

6、067(7)强生14.85178(8)诺华(S)13.52169(9)法玛西亚11.971110(11)惠氏(美国家庭用品)10.941011(10)礼莱10.8612(12)罗氏(S)10.20前十二位190占全球60%以上市场集中度日益提高2021/9/6医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，我国医药市场的国际化不可避免。研发制造批发零售医院医保经济环境变化2021/9/6外商面临的挑战政治因素政策的不稳定性（价格控制医保程度法律不完善）经济因素经

7、济泡沫社会因素贫富差距地域不平衡地方保护历史因素中、西药的价值观市场因素游戏规则药管体系总量较小其他培训成本不正当竞争假冒伪劣诚信经济环境变化2021/9/6外商面临的机遇税收优惠自定价格引进品种、技术、装备能力经营理念管理经验营销策略品牌优势重视人才重视市场开拓重视企业文化治疗领域抗感染、心血管、胃部疾病等产品结构产品链产品占比产品后续能力经济环境变化2021/9/6外资/合资企业在我国医药市场的竞争力2000年外资/合资企业数量17.5%；销售收入23.6%；利润