良好生产规范gmp

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1、xxxxxxxxxxxx有限公司生效日期2014-5-1第1版第1次修改HACCP程序文件良好生产规范共10页第10页文件编号Q/JHGMP1范围本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。本规范适用于糖果、巧克力的生产。2引用标准GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品标签通用标准GB14881食品企业通用卫生规范3定义3.1清洁作业区：指清洁度要求最高的作业区域，执行最为严格的卫生制度，如浇注/成型车间、一次包装车间、产品工艺处理后裸露的区域，或受到污染将难以消除的区域。3.

2、2卫生作业区：指半成品、包材及原料直接暴露区域，需执行良好的卫生规范，如原料接受区域、预处理/熬制区域、二次包装区域、包材处理与产品暂存库、杀菌/灭菌处理前、实验室等清洁度要求次于清洁区的作业区。3.3一般作业区：实施良好的保洁制度，指原料原料及成品仓库、清洗间、办公室、更衣及洗手消毒室、卫生间等清洁度要求次于卫生作业区的作业区域。3.4HACCP（hazardanalysisandcriticalcontrolpoint，危害分析关键控制点）：生产（加工）安全食品的一种控制手段：对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析；确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控

3、标准，采取规范的纠正措施。4厂区环境4.1工厂位于下沙工业园区。厂区周围无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，无昆虫大量孳生的潜在场所等易遭受污染的情形。4.2厂区内任何设施、设备等易于维护、清洁，无有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等有碍卫生的情形发生。4.3厂区及临近区域的空地、道路铺设混凝土或绿化，防止尘土飞扬、积水。4.4厂区合理布局，各功能区划分明显并有隔离措施。4.5厂区内禁止饲养动物。4.6厂区四周设置围墙，以防范外来污染源、有害动物侵入。5厂房及设施5.1设计5.1.1凡新建、扩建、改建的工程项目（车间等）有关食品卫生部分均应按本规范和有关法律法规

4、进行设计和施工。5.1.2要将选址情况及其它有关材料（总平面布置图、平面图、剖面图、立面图，原材料、半成品、成品的质量和卫生标准，生产工艺流程等）报卫生行政部门审查、备案。5.2车间设置与布局5.2.1车间设置包括生产车间和辅助车间，生产车间包括化糖间、熬糖间、配料间、加工制作车间及成品包装车间等。辅助车间包括检验室、原料仓库（除低温库外）、材料仓库、成品仓库、更衣室及卫生间和其它为生产服务所设置的必须场所。xxxxxxxxxxxx有限公司生效日期2014-5-1第1版第1次修改HACCP程序文件良好生产规范共10页第10页文件编号Q/JHGMP5.2.2车间设置按生产工艺流程需要及

5、卫生要求，有序而整齐地布局。5.2.3更衣室及洗手、消毒区域与加工车间相连接，并设置在员工进入加工车间的入口处。5.3车间隔离5.3.1车间隔离根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，以防止相互污染，根据清洁度的不同，生产区域分为清洁区、准清洁区和一般作业区；5.3.2生产作业区各区域作业级别指示表厂房设施（原则上依制程顺序排列）清洁度区分·原料仓库·材料仓库·更衣及洗手消毒室、办公室、卫生间一般作业区·原料接受区域、包材处理·杀菌/灭菌处理前·原料预处理/溶糖、熬制、精磨·二次包装区域·产品暂存区·实验室煮糖·缓冲室准清洁作业区管制作业区·揉糖、抽条、浇注

6、/成型车间·一次包装车间、内包装室清洁作业区5.4屋顶5.4.1加工、包装、储存等场所的室内屋顶采用无毒、无异味的白色或浅色材料建造，易于清扫，防止灰尘积聚，避免结露、长霉或脱落等情形发生。5.4.2蒸汽、水、电等配管不设置于食品暴露的正上方，否则将安装防止灰尘及凝结水掉落的设施。5.5墙壁与门窗5.5.1生产车间墙壁贴有瓷砖或用铝合金扣板分隔，以便于清洗消毒。5.5.2生产车间和贮存场所的门、窗应装配严密，对可能开启的窗户设有易于拆下清洗、不生锈的纱窗、纱网；窗户不宜设窗台，若有窗台则应高于地面1m以上，且台面应向内侧倾斜45度。5.5.3清洁作业区、卫生作业区的对外出入口应装设空

7、气幕。在生产车间和贮存场所适宜位置加设捕蝇灯，防止或排除有害昆虫。5.6地面与排水5.6.1地面采用水磨石或环氧树脂建造，且平坦防滑，无裂缝及易于清洗消毒。5.6.2生产车间内有排水或废水流至地面、作业环境经常潮湿或水洗方式清洗作业等区域的地面有一定的排水坡度(不小于1.5%)及排水系统。5.6.3排水系统应有坡度、保持通畅、便于清洗，排水沟的侧面和底面接合处应有一定弧度，曲率半径应不小于3cm。5.6.4排水系统入口应安装带水封的地漏，以防止固体废弃物流