ISO90012000 （GBT19001-2000) 质量管理体系 - …

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1、ISO9001:2000（GB/T19001-2000)质量管理体系-要求0概述GB/T19001-2000《质量管理体系要求》等同采用ISO9001：2000标准。标准由引言、正文、和附录三部分组成。20.1引言在标准引言部分需特别关注的是以下几个方面：1、 质量管理体系的要求是通用的，组织应根据各自的需求和特点，设计和实施质量管理体系。2、对质量管理体系的结构或文件的设计不作统一要求ISO9001标准不强调组织采用同一模式的质量管理体系文件，质量管理体系的结构和文件的设计应该根据不同组织的不同情况而定。3质量管理

2、过程模式质量管理体系持续改进管理职责资源要求测量分析改进产品实现要求客户满意客户质量管理体系产品输入输出资源要求管理职责测量分析改进产品实现4ISO9001标准的结构1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系要求5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进51范围1.1总则(理解要点)：1、此条款阐明了标准的适用范围，而不是组织的质量管理体系范围，不应将两者混淆。2、本标准规定的质量管理体系的要求适用于：1）组织需要证实自已具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。2）组织希望通过体系的有效应用

3、，包括识别和管理体系的持续改进所需的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规的要求，以增强顾客满意。3、标准中术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。61范围4、此条款需要注意的几个问题：1）本标准所规定的是最基本的要求，组织所建立的质量管理体系应符合标准的要求，可以超过标准的要求，但不能低于标准的要求，必要时，可考虑删减。2）标准中未对法律法规要求做出具体规定，法律法规要求是指与组织质量管理体系所涉及的产品有关的适用法律法规要求，如有关产品安全、环保等方面。3）对已建立了质量管理体系的组织，只需按本标准的

4、要求对已建立的体系进行补充、完善和改进，使其符合标准的要求，而不是完全放弃原有的质量管理体系。4）在标准中提及“顾客要求”时，总与“适用的法律法规要求”相联系，这表明组织需要满足的产品要求中包括了必须履行的适用的法律法规要求。71范围1.2应用标准所有的要求均为通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。如果某些条款不适宜，组织可删减。对删减的限制仅限于本标准中第7章“产品实现”中所列出的要求。不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力不影响组织提供满足适用法规要求的产品的能力超出允许剪裁范围，不得声称符合本标

5、准.81范围关于删减中应注意的几个问题：1、组织是否能够删减标准的某些条款，关键在于是否存在需要删减的相关活动。2、某些外包过程涉及到组织应承担的责任也不能删减。3、删减标准的条款涉及到组织质量管理体系的范围，涉及到相关活动和过程是否受控，涉及到组织和顾客双方的权益，因此，组织应慎重对待删减的问题。思考:贵局删减的条款有哪些?理由呢?92引用标准ISO9000：2000质量管理体系基础和术语103术语和定义本标准采用ISO9000：2000中的术语和定义。描述供应链所使用的术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组

6、织顾客（94版：分承包方供方顾客）本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施114质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制124.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。统一思想和行动写你所做、做你所写134.1总要求组织应：a)识别体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需

7、的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。对任何影响产品符合要求的外包过程，应确保识别和实施控制.PlanDoCheckAct144.1总要求15总结4.1总要求说明：组织建立ISO9001步骤建立的方法是通过“过程的方法”用“系统的管理”连接过程PDCA模式管理过程标准的后面部分是4.1的展开164.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制174

8、.2.1总则一、文件范围（类型）a)形成文件的质量方针和质量目标；表述方针和目标的文件可以体现在质量手册或其他文件中，也可以单独作为一个文件。b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序(程序文件)质量手册(层次A）程序文件(层次B)作业指导书、标准、记录(层次C)184.2.1总则d)确保过程有效策划、运作和控制所需的文件如：职位说明书、岗