消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用研究论文

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1、消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用研究论文王红梅张彤赵婷婷屈华【摘要】目的评价消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用。方法选择消痛贴膏中主药独一味所含木犀草素为模型药物，采用离体扩散池法，以高效液相色谱测定接受液中木犀草素的含量。含量测定采用PlatisilC18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm，迪马公司)；乙腈∶0.1％磷酸（35∶65）为流动相；检测波长为350nm；流速1.0ml·min-1。结果木犀草素进样量在0.04088～2.044μg范围内与峰面积线性关系良好，r＝0.9998。与对照组渗透系数0.3732相比，加润湿剂组渗透系数

2、3.97，渗透系数增加10.63倍。结论该润湿剂能增加消痛贴膏中木犀草素的渗透速率和累积透过量。【关键词】消痛贴润湿剂促透木犀草素中药等传统医药中的外用制剂中的有效成分一部分在体表起消除皮肤炎症、杀菌等作用外.freel，4.6mm×250mm）色谱柱；RYJ－6A型药物透皮扩散实验仪（上海黄海药检仪器有限公司）。消痛贴膏（奇正藏药有限公司，批号070632）。木犀草素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：111520-200504）。木犀草素单体（南京青泽医药科技开发有限公司，批号QZM07110，HPLC检测含量大于90%）。甲醇为色

3、谱纯（Merck公司）；其他试剂均为分析纯（国药集团化学试剂有限公司）；双蒸水，自制。昆明种小鼠，雄性，体重18～22g（普通级，许可证号SCXK2003-0003，上海斯莱克动物有限公司，饲养于上海中医药大学实验动物房二楼）。2方法与结果2.1木犀草素体外透皮实验分析方法的建立2.1.1HPLC测定色谱条件及系统适用性实验检测波长的选择：参照《中国药典》［1］独一味含量测定项下方法，吸收波长选择为350nm。色谱条件：色谱柱，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（PlatisilC18，5μm，4.6mm×250mm）；流动相，乙腈∶0.1％

4、磷酸（35∶65）；检测波长350nm；流速1.0ml·min-1；柱温30℃。理论塔板数按木犀草素计算应不低于3000，两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。结果见图1～2。图1木犀草素对照品HPLC图（略）图2样品HPLC图（略）2.1.2木犀草素HPLC测定方法学考察供试品溶液的制备：将消痛贴膏药粉用10倍20%的乙醇提取3次，60min/次，收集提取液，回收乙醇至干，得提取物。取消痛贴膏药粉提取物35mg，加入10mg木犀草素单体，实验组溶于2ml的奇正润湿剂，稀释组溶于2ml润湿剂稀释液（润湿剂∶水＝1∶1）中，对照组溶于2ml的

5、蒸馏水中，超声30min。接受液比例：聚乙二醇400∶生理盐水=20∶80木犀草素线性关系考察［2,3］：精密称取木犀草素对照品10.22mg置100ml棕色容量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，制成每毫升含木犀草素102.2μg的对照品储备液；精密吸取该液0.2，0.5，1，2，4，5，10ml置10ml棕色容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制成每毫升含木犀草素2.044，5.11，10.22，20.44，40.88，51.1，102.2μg的系列对照品溶液，分别精密吸取上述系列对照品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，按上述色谱条

6、件测定峰面积，记录色谱图，测定结果见表1，并以对照品浓度X（μg/ml）为横坐标，峰面积值Y值（mAU）为纵坐标，绘制标准曲线。回归方程：Y=86.275X，r=0.9998。结果表明，木犀草素在0.04088～2.044μg范围内线性关系良好。表1木犀草素线性关系考察（略）精密度实验［4］：①日内精密度配置低、中、高3个浓度的木犀草素对照品溶液，1d内注入液相色谱仪测定3次，测定木犀草素峰面积积分值，求出相对标准偏差。结果见表2。②日间精密度：以上低、中、高3个浓度的木犀草素对照品溶液，测定1次/d，共测定5次。结果见表3。表2木犀草素

7、日内精密度（略）表3木犀草素日间精密度（略）稳定性实验：精密吸取浓度为5.11μg/ml的对照品溶液20μl，按上述色谱条件，分别于0，1，2，4，6，8，12，24h进样，峰面积平均值为438.9，RSD=1.15%。回收率实验：精密吸取浓度为0.2mg/ml的木犀草素对照品溶液5，1，0.5ml，分别置于10ml容量瓶中，用空白的透皮接受液（比例为PEG400∶NS＝1∶5）定容至刻度，配制成高中低3个不同浓度的溶液。取20μl进样，测得峰面积，进行方法回收率实验。结果见表4。表4木犀草素回收率实验（略）2.2润湿剂的透皮促透作用研究

8、2.2.1皮肤的选择和处理取雄性小鼠，断颈处死，即刻用电动剃毛刀剔出腹部鼠毛，取下皮肤，将取下的皮肤平铺于干净的玻璃板上，角质层朝下，用镊子剔除皮下的脂肪组织及黏连物后，用生理盐水反复冲洗干净