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时间:2018-11-21
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1、鞣酸软膏中鞣酸的含量测定论文李春华,沈国荣,府子琪【摘要】目的:制定出一种简便准确的测量鞣酸软膏中鞣酸含量的方法,更好的控制该制剂的质量。方法:采用紫外分光光度法在275nm波长处对鞣酸含量进行测定。结果:紫外分光光度法测鞣酸线性关系良好,回归方程为C=3.4527A-0.0041,r=0.9998,平均回收率为99.8%,RSD=0.19%。结论:紫外分光光度法测鞣酸软膏中鞣酸含量简便、快速、准确.freelpleandaccuratemethodfordeterminationofcontentsoftann
2、inintanninointment.Methods:Thecontentsetry.Thedetective.Results:Themethodethodpleandaccurate.Itcanbeusedasqualitycontroloftanninintanninointment.[Keyent;Tannin;Ultravioletspectrophotometry鞣酸软膏是本院的常用制剂,主要成分为鞣酸,具有收敛、抗菌作用。临床上主要用于治疗褥疮及新生儿尿布疹。本院鞣酸软膏制剂以前只进行性状鉴别,不进行
3、含量测定。通过本实验设计出一种简便准确的测量鞣酸软膏中鞣酸含量的方法,以达到更好的控制该制剂质量的目的。鞣酸含量测定常用方法是皮粉法,该方法步骤繁琐,误差较大。在现有报道中测定鞣酸方法亦有高锰酸钾滴定法、钨酸钠磷钼酸比色法、干酪素、络合滴定法及分光光度法。高锰酸钾滴定法终点误差大,钨酸钠磷钼酸比色法消耗试剂过多且灵敏度不高,络合滴定法在碱性条件下操作,鞣酸不稳定,而干酪素法操作复杂。紫外分光光度法操作简便、快速,准确度高。故本实验采用紫外分光光度法测鞣酸软膏中鞣酸的含量。1仪器与试剂1.1仪器heliosG
4、型紫外分光光度仪(美国热电公司);电光分析天平(上海天平仪器厂);离子交换纯水器(常熟制药机械厂)。1.2试剂鞣酸(浙江省温州市瓯海精细化工有限公司,批号060707);甘油(湖南尔康制药有限公司,批号20051204);凡士林(南昌白云药业有限公司,批号20060938);鞣酸软膏(本院制剂室,批号070301、070330、070423);纯化水(自备)。2方法和结果2.1鞣酸软膏处方及制备软膏处方为:鞣酸50g,甘油100g,凡士林850g。按处方比例将鞣酸与甘油混合研磨,待完全溶解后,分次添加已溶化凡士林
5、,研匀,即得[1]。2.2贮备液制备精密称取鞣酸100.0mg置100mL容量瓶中,用纯化水配制成每毫升含鞣酸1mg的贮备液。2.3波长选择精密吸取上述贮备液10mL置100mL容量瓶中,加纯化水至刻度,配制成每毫升含鞣酸0.1mg的溶液,在200~400nm波长范围内进行紫外扫描,得吸收光谱图,从吸收光谱图可确定275nm为测定波长。见图1。图1鞣酸溶液扫描图谱2.4标准曲线的绘制精密吸取上述贮备液0.5、0.6、0.8、1.0、1.1、1.2、1.4、1.6、2.0mL置于100mL容量瓶中,加纯化水至刻度,
6、摇匀,在275nm测定吸收度,绘制标准曲线,得其回归方程为C(mg/mL)=3.4527A-0.0041,r=0.9998,在0.05~0.20mg/mL浓度范围内线性关系良好。2.5鞣酸回收率测定精密称定软膏基质1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3g加入已知量的鞣酸,按处方比例配制鞣酸软膏。加热使基质融化后加70℃热水20mL,搅拌使鞣酸溶出转入分液漏斗,待溶液分层后取下清液置100mL容量瓶中[2]。再用温水分四次至鞣酸完全溶出,合并下清液入容量瓶中,加纯化水至刻度,摇匀,用少量活性炭脱色,
7、过滤弃去初滤液。量取续滤液1.0mL,置100mL容量瓶中,加纯化水至刻度,在275nm处测得吸收度,代入回归方程,计算鞣酸含量,结果见表1。表1鞣酸回收率测定结果样品号A275nm测得鞣酸量(mg)加入鞣酸量(mg)回收率(%)平均回收率(%)RSD值(%)10.25820.88740.897698.8620.27630.94990.950499.9530.29060.99931.003299.6140.30441.04691.056099.1499.870.9150.32071.10321.108899.49
8、60.33921.16711.1616100.4770.35841.23331.2144101.562.6重复性实验精密称取上述4号样品5份,按照回收率实验方法操作,结果鞣酸平均含量为1.0411mg,RSD=0.54%,见表2。表2重复性实验结果样品号A275nm测得鞣酸量(mg)加入鞣酸量(mg)回收率(%)平均回收率(%)RSD值(%)10.30571.051499
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