鞣酸软膏中鞣酸的含量测定

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1、鞣酸软膏中鞣酸的含量测定作者：李春华，沈国荣，府子琪【摘要】目的：制定出一种简便准确的测量鞣酸软膏中鞣酸含量的方法，更好的控制该制剂的质量。方法：采用紫外分光光度法在275nm波长处对鞣酸含量进行测定。结果：紫外分光光度法测鞣酸线性关系良好，回归方程为C=3.4527A-0.0041，r=0.9998，平均回收率为99.8%，RSD=0.19%。结论：紫外分光光度法测鞣酸软膏中鞣酸含量简便、快速、准确，可作为医院制剂的质量控制方法。【关键词】鞣酸软膏；鞣酸；紫外分光光度法［Abstract］Objective:Toestablishasi

2、mpleandaccuratemethodfordeterminationofcontentsoftanninintanninointment.Methods:Thecontentsetry.Thedetective.Results:Themethodethodpleandaccurate.Itcanbeusedasqualitycontroloftanninintanninointment.［Keyent;Tannin;Ultravioletspectrophotometry鞣酸软膏是本院的常用制剂，主要成分为鞣酸，具有收敛、抗菌作用。

3、临床上主要用于治疗褥疮及新生儿尿布疹。本院鞣酸软膏制剂以前只进行性状鉴别，不进行含量测定。通过本实验设计出一种简便准确的测量鞣酸软膏中鞣酸含量的方法，以达到更好的控制该制剂质量的目的。鞣酸含量测定常用方法是皮粉法，该方法步骤繁琐，误差较大。在现有报道中测定鞣酸方法亦有高锰酸钾滴定法、钨酸钠磷钼酸比色法、干酪素、络合滴定法及分光光度法。高锰酸钾滴定法终点误差大，钨酸钠磷钼酸比色法消耗试剂过多且灵敏度不高，络合滴定法在碱性条件下操作，鞣酸不稳定，而干酪素法操作复杂。紫外分光光度法操作简便、快速，准确度高。故本实验采用紫外分光光度法测鞣酸软

4、膏中鞣酸的含量。1仪器与试剂1.1仪器heliosG型紫外分光光度仪（美国热电公司）；电光分析天平（上海天平仪器厂）；离子交换纯水器（常熟制药机械厂）。1.2试剂鞣酸（浙江省温州市瓯海精细化工有限公司，批号060707）；甘油（湖南尔康制药有限公司，批号20051204）；凡士林（南昌白云药业有限公司，批号20060938）；鞣酸软膏（本院制剂室，批号070301、070330、070423）；纯化水（自备）。2方法和结果2.1鞣酸软膏处方及制备软膏处方为：鞣酸50g，甘油100g，凡士林850g。按处方比例将鞣酸与甘油混合研磨，待完全

5、溶解后，分次添加已溶化凡士林，研匀，即得［1］。2.2贮备液制备精密称取鞣酸100.0mg置100mL容量瓶中，用纯化水配制成每毫升含鞣酸1mg的贮备液。2.3波长选择精密吸取上述贮备液10mL置100mL容量瓶中，加纯化水至刻度，配制成每毫升含鞣酸0.1mg的溶液，在200～400nm波长范围内进行紫外扫描，得吸收光谱图，从吸收光谱图可确定275nm为测定波长。见图1。图1鞣酸溶液扫描图谱2.4标准曲线的绘制精密吸取上述贮备液0.5、0.6、0.8、1.0、1.1、1.2、1.4、1.6、2.0mL置于100mL容量瓶中，加纯化水至刻度

6、，摇匀，在275nm测定吸收度，绘制标准曲线，得其回归方程为C（mg/mL）=3.4527A-0.0041，r=0.9998，在0.05～0.20mg/mL浓度范围内线性关系良好。2.5鞣酸回收率测定精密称定软膏基质1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3g加入已知量的鞣酸，按处方比例配制鞣酸软膏。加热使基质融化后加70℃热水20mL，搅拌使鞣酸溶出转入分液漏斗，待溶液分层后取下清液置100mL容量瓶中［2］。再用温水分四次至鞣酸完全溶出，合并下清液入容量瓶中，加纯化水至刻度，摇匀，用少量活性炭脱色，过滤弃去初滤液。量取续滤

7、液1.0mL，置100mL容量瓶中，加纯化水至刻度，在275nm处测得吸收度，代入回归方程，计算鞣酸含量，结果见表1。表1鞣酸回收率测定结果样品号A275nm测得鞣酸量（mg）加入鞣酸量（mg）回收率（%）平均回收率（%）RSD值（%）10.25820.88740.897698.8620.27630.94990.950499.9530.29060.99931.003299.6140.30441.04691.056099.1499.870.9150.32071.10321.108899.4960.33921.16711.1616100.47

8、70.35841.23331.2144101.562.6重复性实验精密称取上述4号样品5份，按照回收率实验方法操作，结果鞣酸平均含量为1.0411mg，RSD=0.54%，见表2。表2重复性实