清益康乳膏的制备及含量测定论文

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1、清益康乳膏的制备及含量测定论文唐坤，夏晨燕，姚干，李标，王伯初李茁【摘要】目的讨论清益康乳膏的制备方法及含量测定。方法选择适宜的基质制成O/ethodsAppropriatebases;inedbyspectrophotometryanditsstabilityl(r=0.9997),andtheaveragerecoveryisfeasible,andthequalitycontrolmethodissimpleandfeasible.Key;Prepare;Determination清益康乳膏由峰胶等4味中药制成，具有清利湿热、止痛解毒的功效，外用主要治疗带状疱疹等皮肤科疾

2、病。处方中的蜂胶（propolis）为方中君药，主要成分有黄酮类、萜烯类、醌类、酯类、有机酸等［1］，其中总黄酮是蜂胶抗病毒、增强机体免疫、软化血管、降低血脂、清除自由基的主要活性成分之一［2，3］，因此选其作为该制剂的质量控制指标，并取得了较满意的效果。现将清益康乳膏的制备工艺和含量测定方法报道如下。1仪器与药品1.1仪器UV-2450型紫外可见分光光度计（日本岛津），电子天平（北京赛多利斯仪器公司）等。1.2材料除蜂胶propolis购自云南昆明嵩明养蜂厂外，其余药材均购自重庆市药材公司，由本院刘毅主任中药师鉴定。芦丁（10080-20030）对照品由中国药品生物制品检定所

3、提供；其余辅料均为药用规格；所用试剂乙醇、氢氧化钠、硝酸铝及亚硝酸钠均为分析纯。2方法与结果2.1处方及制备工艺2.1.1处方药材浸膏20g；丙二醇8g，十八醇10g，羟苯乙酯1g，白凡士林11g，月桂醇硫酸钠1g，液状石蜡6g，月桂氮卓酮1g，司盘-802g，加纯化水至100g。2.1.2药材提取工艺按处方比例取适量的药材粗颗粒，加入药材10倍量80%的乙醇回流提取两次，滤过，合并2次滤液，减压浓缩至相对密度为1.1的浸膏即得。2.1.3乳膏基质的制备将丙二醇、月桂醇硫酸钠、月桂氮卓酮、司盘-80和羟苯乙酯置水浴80℃下使之完全溶解后加入处方规定量药品提取液，搅匀，并保温在为

4、80℃左右，作为水相；取十八醇、白凡士林、液状石蜡置加热溶融，冷却至80℃，作为油相；将水相缓慢加入油相中，同方向不断搅拌至冷凝，即得水包油型（O/范围内进行光谱扫描，结果芦丁在510nm处有最大吸收峰；而蜂胶提取物在506nm处有最大吸收峰；空白乳膏在510nm左右的振幅值与基线基本重合，故可消除乳膏对芦丁和提取物测定的干扰，因此选择510nm为测定波长。结果见图1。2.2.2标准曲线的制备［4］精密称取干燥至恒重的芦丁对照品，配制成2.00mg/ml的甲醇液。取10ml加水稀释至100ml。精密吸取0.00，1.00，2.00，3.00，4.00，5.00，6.00ml分别

5、置25ml容量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6min，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6min，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15min。在510nm的波长处测定吸收度，以零管为空白对照，绘制吸收度、浓度标准曲线，得回归方程A=13.901C-0.0475，r=0.9997，结果芦丁浓度在7.92～47.52μg/ml之间呈良好的线性关系，结果见图2。2.2.3精密度实验精密吸取上述对照品溶液，同日内重复测定其吸收度值5次，结果RSD为0.95%。2.2.4样品含量测定准确称取样品乳膏5份，每份5g，置于烧杯中，加甲醇20ml

6、，加热回流15min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使其溶解，置25ml容量瓶中，按上述“2.2.2”项下“加水至6ml”起操作，依法制成供试品；以零管为空白对照，在510nm的波长处测定吸收度，计算乳膏中总黄酮的含量。结果见表1。表1样品中总黄酮的含量测定结果（略）2.2.5回收率测定用加样回收法。精密取芦丁对照品各适量，分别加入已知总黄酮含量（0.222mg/g）的样品中，按上述“2.2.4”项下操作，制成供试品并测定，依下式计算回收率。结果见表2。表2芦丁回收率结果（略）3讨论目前利用中药治疗带状疱疹的剂型还比较单一，主要集中在汤剂、片剂和酊剂；但汤剂使用不方便，片剂口

7、服因会产生首过效应而降低疗效，而酊剂由于含醇量较高，对皮肤有较强的刺激性，患者不易接受，因此笔者选择了易涂布于皮肤、在局部发挥治疗作用，又无油腻性，易于用水清洗的O/有最大吸收［4］，因此，芦丁可作为标准样品代表黄酮定量。这种方法既准确又快速，适用于工业生产。【