白芍及其制剂质量控制方法研究进展论文

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1、白芍及其制剂质量控制方法研究进展论文.freel处检测，以苯甲酸为对照品，计算白芍总皂苷的含量，回收率为95.7%~102.0%，方法简便易行、快速、准确。任凤莲等3将白芍用80%乙醇煎煮提取，再通过碱水解后用紫外分光光度计在228nm处检测，以苯甲酸为对照品，计算白芍总苷的含量，结果表明在2.0~10.0μg/ml范围内，吸光度和苯甲酸的浓度呈良好的线性关系，r=0.9984，回收率为99.1%，可作为白芍中白芍总苷的半定量质量控制方法。1.2高效液相色谱法(HPLC)高效液相色谱法是目前中药含量测定中最常用的方法之一，具有适用范围广、灵敏度高、分离效率高、分析速度快、重复性

2、好等特点。刘敏彦等4、刘玉红等5以苯甲酸为对照品，采用碱水解法测定白芍中白芍总苷的含量，建立了白芍总苷的HPLC含量测定方法。李越峰等6、刘瑾等7、王诚元等8、胡建焜等9以芍药苷为指标性成分，分别对白芍药材进行含量测定，发现不同产地白芍中芍药苷含量不尽相同，含量范围为0.49%~1.80%，而且芍药苷含量与产地、生长年限等多方面因素有关。李霄等10采用RP-HPLC对白芍药材中芍药苷和五没食子酰葡萄糖进行了含量测定，结果表明不同产地白芍中两种成分的含量均有较大差异。葛志伟等11、王巧等12采用HPLC分别测定杭白芍药材与饮片和白芍总苷胶囊中芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷3种成

3、分的含量，所建立的方法分离度好、简便易行且具有良好的重现性。蒋国强等13采用RP-HPLC对生白芍免煎饮片中芍药苷的测定方法进行了研究，为全面控制生白芍免煎饮片的质量提供了可靠路径。1.3气相色谱-质谱联用法(GC-MS)瞿白露等14以水蒸气蒸馏法提取白芍的挥发油，采用石英毛细管(30m×0.25mm×0.25μm)气相质谱仪分析，鉴定了50个挥发性化合物，并以归一化法定量了各化合物的组成，其中主要成分酸类占总挥发油总量的46.37%，其次的酯类化合物占38.72%，醇类化合物占9.18%，酮类化合物占1.93%，烷烃类化合物占1.1%，这些化合物占白芍总挥发油总量的97.3%

4、。梁悦等15采用GC-MS联用技术对逍遥丸(水丸)中挥发性成分进行研究，共分离出70个组分，并鉴定了其中53个化合物。其中含量最多的是芳香族类化合物(56.74%)和萜烯类化合物(13.89%)，为该药的质量监控提供了参考依据。1.4高效毛细管电泳法(HPCE)HPCE在药物分析中的应用越来越多，在中药白芍的质量控制方面也有相关报道。陈勇川等16用HPCE测定了白芍和赤芍中芍药苷的含量，并用于成药逍遥丸和加味逍遥丸中芍药苷的定量，芍药苷的线性范围为0.0625~1.0mg/ml，回收率为98.01%~99.43%，该方法简便、快速、准确，扩展了芍药苷含量测定的分析手段，但不及H

5、PLC法普及。1.5薄层扫描法(TLCS)薄层扫描法是中药及其制剂常用的定量分析方法之一。张雪荣等17、侯江雁等18、寿国香等19分别以氯仿-甲醇-水(30∶10∶1)、氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8∶2∶1)、氯仿-甲醇-醋酸乙酯-氯水(50∶20∶10∶2.5)为展开剂，采用双波长反射式锯齿扫描测定了不同生长年限白芍、炮制前后白芍及消炎灵胶囊中芍药苷的含量，均取得满意结果。兰亦青等20采用反相薄层色谱-三波长扫描法同时测定了白芍药材中芍药苷、丹皮酚和苯甲酸的含量，展开剂为四氢呋喃-水(46∶54)，结果准确、重现性好，建立了白芍的质量控制新方法。2指纹图谱研究在中药的定性方法中，

6、最具有前途和发展的方法当属中药指纹图谱，中药指纹图谱的出现为中药定性分析和质量评价提供了重要依据，指纹图谱以其直观性、重复性、多指标性等优点已成为中药现代化的关键技术。关于白芍指纹图谱建立的报道较多，主要有HPLC指纹图谱、紫外指纹图谱、薄层色谱指纹图谱和高效毛细管电泳图谱，但应用最多的还是HPLC指纹图谱。2.1高效毛细管电泳指纹图谱王磊磊等21采用高效毛细管电泳法建立了白芍指纹图谱，并且采用中药指纹图谱相似度计算软件，以系统生成的对照指纹图谱为对照模板对不同样品的图谱进行相似度计算。对提取溶剂、提取方法、HPCE实验条件、实验方法的重复性、仪器的精密度、谱图的相似性等方面做

7、了一系列研究，对来自不同产地的8种白芍样品进行了分析，确定了白芍的HPCE指纹峰共有15个，其峰面积总和占总峰面积的97%以上，可以用于白芍质量控制。2.2紫外指纹图谱邹华彬等22采用系统溶剂氯仿、无水乙醇、水依次分别提取白芍不同极性区间的成分，测定了它们的紫外指纹图谱，根据其共有峰率和变异峰率双指标序列分析法对它们进行了分析，对不同产地、不同采集年份的白芍样品进行了定量评价，实验结果也表明相近产地的白芍具有最相近的关系，不同产地的白芍之间存在着较明显的差异，同一地区不同年份的白芍之间有较明