病毒合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染200例临床观察

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1、病毒合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染200例临床观察【摘要】目的观察病毒合剂的临床疗效。方法将400例小儿急性上呼吸道感染，中医属于风热外感的患者随机分为观察组和对照组各200例。对照组服用银黄口服液治疗，观察组服用病毒合剂治疗。结果观察组总有效率及症状体征积分改善程度均明显优于对照组（P＜0.01）；观察组痊愈病例的疗程明显短于对照组（P＜0.01）；观察组的退热起效时间和平均退热时间明显快于对照组（P＜0.01）；在鼻塞、流涕、咽痛、头痛、周身不适几项症状的缓解效果和缓解起效时间方面观察组明显优于对照组（P＜0.01）。结论病毒合剂对于小儿急性上

2、呼吸道感染中医辨证属于风热外感型者疗效确切，临床辨证以发热重，头痛，周身不适，鼻塞，流涕，咽痛为要点。【关键词】呼吸道感染/诊断；呼吸道疾病/治疗；病毒合剂/治疗应用；外感病症；儿童急性上呼吸道感染是儿科最常见的疾病，病变主要累及鼻、鼻咽和咽部，如不及时积极治疗，不但可以并发口腔炎、喉炎、中耳炎、气管支气管炎、肺炎等，而且还有可能诱发肾炎、心肌炎、风湿热、紫癜等变态反应性疾病。目前，国内针对本病，西医主要采用抗感染和对症治疗，疗效尚欠满意，而中医药在上呼吸道感染的治疗中优势突显。为寻求一种安全、有效的治疗小儿上呼吸道感染的中成药物，本院研制成了病毒合剂

3、。自20世纪70年代至今，本剂一直应用于本院临床，取得了很好的疗效。为进一步观察、分析和探讨病毒合剂的有效性，笔者对该制剂进行了细致深入的临床观察，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料400例均来自200212～200604天津市儿童医院门诊的上呼吸道感染中医辨证为外感风热证患儿，采用随机数字法分为观察组和对照组。观察组200例，其中男119例，女81例；年龄1～3岁62例，4～6岁54例，7～9岁52例，10～14岁32例；发热者175例，咽部充血者86例；对照组200例，其中男113例，女87例；年龄1～3岁60例，4～6岁58例，7～9岁5

4、3例，10～14岁29例；发热者169例，咽部充血者88例。两组临床资料经统计学处理差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照《儿科学》制定如下诊断标准［1］：（1）发热：体温37.3～38.5℃；（2）咽部充血，咽干或咽痛；（3）鼻塞、流涕、喷嚏，或有流泪、微咳；（4）血常规：白细胞计数偏低或正常。1.2.2中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》中上呼吸道感染的临床研究指导原则［2］，中医辨证为外感风热证，临床表现为发热、恶风、汗出、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽、口渴，舌质红

5、，苔薄白或薄黄，脉浮数或指纹浮紫。1.3纳入标准符合上述诊断标准，病程在3d之内者。1.4症状与体征的轻、重分级及评分标准依据国家卫生部药政局（95）ZL48号批文拟定，具体评分标准为恶风、汗出、舌红、苔薄黄、脉数或指纹浮紫均为1分，其他评分标准，见表1。表1症状与体征的轻、重分级及评分标准注：评分标准：轻度1分，中度2分，重度3分。1.5排除标准（1）中医辨证属外感风寒证者；（2）合并化脓性扁桃体炎、喉炎及其他感染性疾病者；（3）治疗前已使用过抗生素或同类中药者。1.6治疗方法1.6.1观察组予病毒合剂药用：金银花、连翘、薄荷、大青叶等，（天津儿童制

6、药厂，第4637号），每瓶装100mL）。1～3岁10mL，4～6岁15mL，7～9岁20mL，10～14岁30mL。每日3次口服，疗程3d。1.6.2对照组予银黄口服液（鲁南制药集团股份有限公司，批号：9306148）：1～3岁5mL，4～6岁10mL，7～9岁15mL，10～14岁20mL。每日3次口服，疗程3d。1.6.3观察方法（1）观察并记录两组用药前后的体温、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、周身不适、舌质、舌苔的改善时间，每2h测1次体温，记录服药后2，6，12，24，48h体温变化；（2）根据患者治疗前和治疗后3d的症状、体征进行统一的疗

7、效评估。1.7统计学分析计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，总疗效指标的等级资料用Ridit分析，用SPSS11.0统计分析系统进行计算，P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.1疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》［2］确定，（1）临床治愈：服药48h以内，体温恢复正常（＜37.3℃），临床主要症状体征消失或症状体征总积分减少90％以上；（2）显效：服药48h以内，体温恢复正常（＜37.3℃），临床主要症状体征消失或症状体征总积分减少70％～89％；（3）有效：服药72h以内，体温有所降低，临床症状体征减轻或症状体征总积分减少30％～69

8、％；（4）无效：服药72h以内，临床症状体征与治疗前相比无变化或加重或症状体征总积分减少＜30