高效液相色谱法测定复方元胡止痛片中丹皮酚的含量 毕业论文

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1、高效液相色谱法测定复方元胡止痛片中丹皮酚的含量 前言 复方元胡止痛片收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》(第7册),它的主要功能疏气止痛,用于肝胃气痛、胃脘胀痛、胸肋痛、月经痛。处方由延胡索(醋制)、徐长卿、香附(醋制)、川楝子组成[1]。原标准中只有鉴别项检查,没有含量控制项。为了更好地控制复方元胡止痛片的质量,我们对复方元胡止痛片处方进行了分析,发现延胡索、徐长卿在整个处方中作用最大。复方元胡止痛片中延胡索的含量测定多有报道,而对徐长卿进行研究的较少。徐长卿中有效药理活性成分为丹皮酚,故我们以徐长卿中丹皮酚的含量为指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹

2、皮酚含量,为复方元胡止痛片中丹皮酚的定量分析提供有效方法。【摘要】 目的采用HPLC法测定复方元胡止痛片中丹皮酚的含量。方法采用外标一点法,HypersilBDSC18柱,甲醇-水(1∶1)为流动相,流速为1.0mL/min,λ=274nm。结果丹皮酚在0.103~0.824μg范围内呈良好线性,回归方程为:Y=5043.7749X+275.5915,r=0.9997,平均加样回收率98.59%,RSD=0.68%(n=6)。结论方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为复方元胡止痛片中丹皮酚的定量分析提供了科学有效的方法。  【关键词】 复方元胡止痛片;丹

3、皮酚;高效液相色谱法;含量测定    Abstract:ObjectiveToestablishthemethodfordeteminingthecontentofPaeonoluminFufangYuanhuZhitongPianbyHPLC.MethodsHypersilBDSC18columnwasusedwithmethylalcohol-wate(1∶1)asthemobilephase,detectionwavelengthas274nm,andflowratewas1.0mL/min.ResultsThecalibrationcurvewaslin

4、earattherangeof0.103~0.824μgforaeonolum,andlinearequationwasY=5043.7749X+275.5915,r=0.9997.Theaveragerecoverywas98.59%andtherelatedstandarddeviation(RSD)was0.68%(n=6).ConclusionThismethodwassimple,accurateandproper,whichprovidescientificquantitativeanalysismethodofPaeonoluminFufangYu

5、anhuZhitongpianandtherepeatabilitywasgood.    Keywords:FufangYuanhuZhitongPian;Paeonolum;HPLC;contentdetermination   1 仪器与试药    高效液相色谱仪:SPD-10A日本岛津;紫外分光仪:上海康化生化仪器制造厂;超声波清洗器:SK3200H上海科导超声仪器有限公司。丹皮酚对照品(批号0708-9704,供含量测定用),中国药品生物制品检定所提供;复方元胡止痛片(批号20110201、20110202、20110203),河南百年康鑫药业有限公司

6、提供。其他试剂均为分析纯。  2 方法与结果  2.1 色谱条件    HypersilBDSC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:甲醇-水(1∶1),流速1.0mL/min;检测波长274nm;分离度大于1.5,理论塔板数按丹皮酚峰计不少于2000。色谱图见图1。  2.2 溶液的制备  2.2.1 对照品溶液的制备   取丹皮酚对照品适量,用甲醇溶解,制成每1mL含丹皮酚40μg的溶液。  2.2.2 供试品溶液的制备  取供试品10片,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25mL甲醇,称定重量,超声处理(功率1

7、35W,频率59kHz)30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。2.2.3 阴性对照品溶液的制备   依据处方中的比例,按制法制备缺徐长卿的阴性对照样品,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。  2.3 线性关系的考察    精密称取丹皮酚适量,用甲醇溶解,制成每1mL含丹皮酚40μg的溶液。分别进样2.5、5.0、10.0、15.0、20.0μL,测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标、丹皮酚的进样量为横坐标绘制标准曲线,计算,得回归方程:Y=5043.7749X+275.5915,r=0.9997(n=5),表明丹皮酚

8、在0.103~0.824

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1、高效液相色谱法测定复方元胡止痛片中丹皮酚的含量 前言 复方元胡止痛片收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》(第7册),它的主要功能疏气止痛,用于肝胃气痛、胃脘胀痛、胸肋痛、月经痛。处方由延胡索(醋制)、徐长卿、香附(醋制)、川楝子组成[1]。原标准中只有鉴别项检查,没有含量控制项。为了更好地控制复方元胡止痛片的质量,我们对复方元胡止痛片处方进行了分析,发现延胡索、徐长卿在整个处方中作用最大。复方元胡止痛片中延胡索的含量测定多有报道,而对徐长卿进行研究的较少。徐长卿中有效药理活性成分为丹皮酚,故我们以徐长卿中丹皮酚的含量为指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹

2、皮酚含量,为复方元胡止痛片中丹皮酚的定量分析提供有效方法。【摘要】 目的采用HPLC法测定复方元胡止痛片中丹皮酚的含量。方法采用外标一点法,HypersilBDSC18柱,甲醇-水(1∶1)为流动相,流速为1.0mL/min,λ=274nm。结果丹皮酚在0.103~0.824μg范围内呈良好线性,回归方程为:Y=5043.7749X+275.5915,r=0.9997,平均加样回收率98.59%,RSD=0.68%(n=6)。结论方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为复方元胡止痛片中丹皮酚的定量分析提供了科学有效的方法。  【关键词】 复方元胡止痛片;丹

3、皮酚;高效液相色谱法;含量测定    Abstract:ObjectiveToestablishthemethodfordeteminingthecontentofPaeonoluminFufangYuanhuZhitongPianbyHPLC.MethodsHypersilBDSC18columnwasusedwithmethylalcohol-wate(1∶1)asthemobilephase,detectionwavelengthas274nm,andflowratewas1.0mL/min.ResultsThecalibrationcurvewaslin

4、earattherangeof0.103~0.824μgforaeonolum,andlinearequationwasY=5043.7749X+275.5915,r=0.9997.Theaveragerecoverywas98.59%andtherelatedstandarddeviation(RSD)was0.68%(n=6).ConclusionThismethodwassimple,accurateandproper,whichprovidescientificquantitativeanalysismethodofPaeonoluminFufangYu

5、anhuZhitongpianandtherepeatabilitywasgood.    Keywords:FufangYuanhuZhitongPian;Paeonolum;HPLC;contentdetermination   1 仪器与试药    高效液相色谱仪:SPD-10A日本岛津;紫外分光仪:上海康化生化仪器制造厂;超声波清洗器:SK3200H上海科导超声仪器有限公司。丹皮酚对照品(批号0708-9704,供含量测定用),中国药品生物制品检定所提供;复方元胡止痛片(批号20110201、20110202、20110203),河南百年康鑫药业有限公司

6、提供。其他试剂均为分析纯。  2 方法与结果  2.1 色谱条件    HypersilBDSC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:甲醇-水(1∶1),流速1.0mL/min;检测波长274nm;分离度大于1.5,理论塔板数按丹皮酚峰计不少于2000。色谱图见图1。  2.2 溶液的制备  2.2.1 对照品溶液的制备   取丹皮酚对照品适量,用甲醇溶解,制成每1mL含丹皮酚40μg的溶液。  2.2.2 供试品溶液的制备  取供试品10片,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25mL甲醇,称定重量,超声处理(功率1

7、35W,频率59kHz)30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。2.2.3 阴性对照品溶液的制备   依据处方中的比例,按制法制备缺徐长卿的阴性对照样品,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。  2.3 线性关系的考察    精密称取丹皮酚适量,用甲醇溶解,制成每1mL含丹皮酚40μg的溶液。分别进样2.5、5.0、10.0、15.0、20.0μL,测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标、丹皮酚的进样量为横坐标绘制标准曲线,计算,得回归方程:Y=5043.7749X+275.5915,r=0.9997(n=5),表明丹皮酚

8、在0.103~0.824

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