基因检测在精准医疗中的应用

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1、精准医学时代基因检测指导临床疾病诊疗二沙检验科熊玉娟2016-3-29基因检测相关背景和国家政策2检验科已开展的基因检测项目介绍1目录3其他基因检测项目的临床应用精准医疗精准医学个体化医学2016年度“精准医学研究”重点专项高地行动计划31611工程6个科技创新品台精准医学个体化医学精准医学的两个方面CFDA监测网络收到药品不良反应/事件报告呈上升趋势个体化治疗传统治疗基因检测的作用经验型名医技术型名医截止2014年3月美国FDA已公布100余种涉及药物基因组学内容的药品说明书编号DrugTherapeuticAreaHUGOSymbol1AbacavirAntiviralsHLA

2、-B2Ado-TrastuzumabEmtansineOncologyERBB2(HER2)3AripiprazolePsychiatryCYP2D64ArsenicTrioxideOncologyPML/RARα5AtomoxetinePsychiatryCYP2D66AtorvastatinMetabolicandEndocrinologyLDLreceptor7AzathioprineRheumatologyTPMT8BoceprevirAntiviralsIL28B9BrentuximabVedotinOncologyCD3010BusulfanOncologyPhChrom

3、osome11CapecitabineOncologyDPD12CarbamazepineNeurologyHLA-B*150213Carisoprodol（肌安宁）MusculoskeletalCYP2C1914CarvedilolCardiovascularCYP2D615CelecoxibAnalgesicsCYP2C916Cetuximab(1)OncologyEGFR17Cetuximab(2)OncologyKRAS18CevimelineDermatologyandDentalCYP2D619ChlordiazepoxideandAmitriptylinePsychia

4、tryCYP2D6编号DrugTherapeuticAreaHUGOSymbol107TetrabenazineNeurologyCYP2D6108ThioguanineOncologyTPMT109ThioridazinePsychiatryCYP2D6110Ticagrelor（替卡格雷）CardiovascularCYP2C19111TolterodineReproductiveandUrologicCYP2D6112TositumomabOncologyCD20antigen113TramadolandAcetaminophenAnalgesicsCYP2D6114Trast

5、uzumabOncologyERBB2(HER2)115TretinoinOncologyPML/RARα116TrimipraminePsychiatryCYP2D6117ValproicAcidPsychiatryUCD(NAGS;CPS;ASS;OTC;ASL;ARG)118VemurafenibOncologyBRAF119VenlafaxinePsychiatryCYP2D6120Voriconazole（伏立康唑）AntifungalsCYP2C19121Warfarin(1)HematologyCYP2C9122Warfarin(2)HematologyVKORC1FD

6、A要求在药品说明书中注释的药物基因多态性产品名称临床用途FDA批准时间申报企业采用技术备注P450（2D6，2C19）基因型检测试剂盒30种药物的剂量确定2005-01Roche基因芯片样本须PCR扩增UGT1A1基因型检测试剂盒“依利替康”的适用人群2005-08ThirdWaveInvader样本须PCR扩增细胞因子F2、F5及MTHFR基因型检测试剂盒指导个体化抗凝治疗2007-09Nanosphere基因芯片采用信号放大，样本不需PCRCYP2C9、VKORC1基因型检测试剂盒指导长效抗凝药物华发林的使用剂量。2007-09Nanosphere基因芯片采用信号放大，样本不需P

7、CR2008-01Autogenomics基因芯片样本须PCR扩增2008-04PARAGONDX基因芯片样本须PCR扩增2008-07OSMETECH电传感器样本须PCR扩增美国FDA批准的部分个体化用药基因型检测产品一览表http://www.fda.gov/基因药物（具有相似剂量调整的药物）CYP2C19伏立康唑、奥美拉唑,泮托拉唑、艾美拉唑、雷贝拉唑、地西泮、那非那韦CYP2C9塞来考昔、华法林CYP2D6阿托西汀、文拉法辛、利哌利酮、塞托溴胺吸入