注射用头孢匹胺钠说明书

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1、核准日期：注射用头孢匹胺钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用头孢匹胺钠英文名：CefpiramideSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaopi'anna【成份】本品主要成份为头孢匹胺钠。化学名称：（6R，7R）-7-[（R）-2-（4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（对羟基苯基）乙酰氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学

2、结构式：NNHCOCH3CH3HOCOONa NOCH2SNNNNHOCCONHHHHS分子式：C25H23N8NaO7S2分子量：634.62辅料：苯甲酸钠【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：1）败血症；2）烧伤、手术切口等继发性感染；3）咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管

3、炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；4）肾盂炎、胆管炎；5）腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；6）子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；7）脑膜炎；8）颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。【规格】按C25H24N8O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g【用法和用量】成人常用量为头孢匹胺钠每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分

4、2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg（效价），分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项（1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等辅液中，经30～60分钟滴注完毕。（2）本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。（3）大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。（4）溶

5、解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。（5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。【不良反应】据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%），主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常，BUM、肌酸酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。1、严重不良反应（1）过敏性休克（<0.1%）密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理（2）急性肾功能

6、衰竭等严重肾功能障碍（<0.1%）定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。（3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（<0.1%）出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。（4）间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征（<0.1%）出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。2、同类药物出现的严重不良反应（1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell

7、综合征）据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合征），应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。（2）溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET、CER等）时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。3、其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。0.1～5%<0.1%过敏反应※皮疹、瘙痒、发热荨麻疹、红斑、发红、关节痛等血液系统中性粒细胞减少、嗜酸性粒胞

8、贫血、血小板减少增多肝GOT、GPT、ALP、LDH升高胆红素、r-GPT升高消化系统腹泻、恶心、呕吐食欲不振等双重感染口腔炎、念球菌感染维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、维生素缺乏症出血倾向等），维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）其它头痛、热感、全身倦怠感※出现这类症状时，应停药并进行适当处理。【禁忌】有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。【注意事项】（1）重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重