清脉饮合剂的制备及其临床应用论文

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1、清脉饮合剂的制备及其临床应用论文【关键词】清脉摘要：目的建立清脉饮合剂的制备方法及质量控制标准，并观察其临床疗效。方法按处方药物制备成清脉饮合剂，设对照组与治疗组，并通过给药前后对照观察136例血栓闭塞性脉管炎病人的疗效。结果临床观察有效率治疗组为91.5%，对照组为44.6%，两组的差异有显著性（P＜0.01）。结论清脉饮合剂组方合理，制备工艺简单，用于血栓闭塞性脉管炎等疾病.freell，搅匀，静置12h，过滤，灌装，灭菌即得。2质量标准2.1性状本品为棕褐色粘稠液体，气微香，味辛。2.2鉴别（1）取本品100ml，加盐酸15ml，置水浴中回流2h，滤过，弃去

2、滤液，残渣挥干，用乙醚振摇提取3次，25ml/次，合并乙醚提取液，回收乙醚，残渣用乙醚2ml溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述二种溶液各5μl，分别条带状点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷氯仿醋酸乙酯冰醋酸（20∶5∶8∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品2ml，加乙醇2ml，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取野黄芩苷对照品，加甲醇制成每2ml含1

3、mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述二种溶液1μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的斑点。2.3检查2.3.1相对密度应不低于1.01［1］。2.3.2pH值应为4.0～6.0［1］。2.3.3其他应符合合剂项下有关各项规定。3临床观察3.1病例选择诊断标准参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会1995年制定的诊断标准。观察1998～2000年，我院脉管专科就诊的血栓闭塞性脉管（TAO）患者共136例。年龄17～45岁，病程最短的

4、半年，最长的14年，随机分为治疗组与对照组，两组病程、年龄无明显差异，具有可比性。3.2治疗方法治疗组口服清脉饮合剂1次50ml，2次/d，饭后服，局部用5%甲硝唑注射液清冼，并根据分泌物培养结果，拟相应抗生素湿敷，1个月为1个疗程。对照组每天用10%葡萄糖250ml加复方丹参注射液20ml静脉滴注，局部治疗同治疗组。治疗时间1个疗程。3.3疗效标准溃疡或创面愈合，肢体缺血明显改善，静息痛消失，或步行增加500m以上为治愈；溃疡创面较前缩小2/3以上，肢体缺血症状基本缓解，无明显静息痛，步行增加200～300m为有效；溃疡或创面在一个疗程内尚无明显缩小，肢体缺血症

5、状无改变为无效。3.4治疗结果见表1。表1治疗组和对照组疗效比较（略）从结果看，治疗组优于对照组。经统计学处理，两组有效率差异有显著性（P＜0.01）。4讨论血栓闭塞性脉管炎（TAO）是一种原因不明，以侵犯四肢血管为主的全身性非化脓性的动、静脉炎性疾病，常因血管内壁增生，管腔闭塞，导致严重肢体缺血，最后发生溃疡。中医认为本病属于祖国医学“脱疽”的范畴。其致病主邪为湿邪与热邪。湿邪阻滞经络，气血阻滞，脉络不通，郁久化热，热且肉腐，则形成溃疡或坏疽［2］。在治法上当以清热解毒，利湿消肿，散瘀止痛。方中白英、白花蛇舌草清热解毒，利湿消肿为主；紫草、蛇莓、丹皮赤芍助主药清

6、热解毒，活血散瘀；生苡仁一则利湿解毒，使湿毒之邪有所出，二则健脾胃以防苦寒药伤胃；徐长卿、川牛膝通络止痛，引诸药达病所；甘草调和诸药，共奏清热解毒，利水消肿，止痛之功。配合局部抗生素外用，以达到中西结合，内外治结合，整体局部结合，使治愈率得以提高。降低了截肢率，改善患者生存质量。药理研究证明［3］，白英对金黄色葡萄球菌有抗菌作用，白花蛇舌草有抗菌消炎作用,.freel］.上海:上海科学技术出版社,1992.［3］江苏新医学院.中药大辞典［M］.上海：上海科技出版社，1992：2.