赛尼哌预防移植肾急性排斥反应的临床观察论文

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1、赛尼哌预防移植肾急性排斥反应的临床观察论文【摘要】目的观察赛尼哌在预防肾移植术后急性排斥反应的效果。方法选择首次同种异体肾移植病人100例，分为赛尼哌组和对照组两组，每组50例。所有患者术后均应用环孢素（CsA）和骁悉（MMF）、强的松（Pret）三联免疫抑制治疗。赛尼哌组在术前和术后分别增加1剂赛尼哌，观察肾移植后6个月急性排斥反应发生率和药物的安全性。结果6个月内赛尼哌组和对照组发生急性排斥反应分别为4例（8%）和10例（20%），相比有显著性差异（P0.05）；在副作用方面赛尼哌组与对照组相比无显著性差异。结论两剂赛尼哌联合应用环孢素、骁悉和强的松免疫抑制治疗

2、方案对预防肾移植后急性排斥反应是安全、有效的。【关键词】肾移植赛尼哌急性排斥反应【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectofZenapaxinpreventingacuterejectionafterallogeneicrenaltransplantation.Methods100patientsundergoingfirstlyallogeneicrenaltransplantationatontimelyintoZenapaxgroup(n=50)andcontrastgroup(n=50).Zenapaxgroupreceiv

3、ed2-DoseZenapax(50mg)intravenousinfusionbeforeoperationandafteroperation.MainimmunosuppressivetherapyregimenconsistedofPret,CsAandMMFintonths4casesarkabledifferencebetg/d，逐渐减至10mg/d。术后第3天服用CsA，起始剂量6～7mg/kg·d，分两次服，以后根据血药浓度调整用量；赛尼哌组在此基础上加用两剂赛尼哌。第1剂于术前24小时内静脉给药(赛尼哌50mg加生理盐水50ml稀释后30分钟内静滴)

4、，第2剂于术后第14天同法给药。1.3观察项目观察术后急性排斥反应发生率、发生时间、强度、治疗效果及药物副作用。1.4急性排斥反应诊断依据（1）尿量减少、浮肿、体重增加伴或不伴发热、关节疼痛、高血压等临床指标；(2)化验血肌酐水平不明原因每天升高超过40mol/L；(3)彩超示移植肾肿大，肾血流阻力指数增高大于0.85；(4)移植肾穿刺组织活检。1.5统计学分析采用X2检验，P0.05为显著性差异。2结果2.1急性排斥反应的发生情况肾移植术后6个月内，赛尼哌组4例（8%）发生急性排斥反应，与对照组相比发病晚（详见下表），临床症状轻，表现为尿量逐渐减少,体重增加，其中

5、2例尿量小于800ml/d，浮肿3例等。对照组10例（20%）发生移植肾急性排斥反应,临床表现尿少、体重增加，多伴发热、腹胀，其中7例尿量小于800ml/d、浮肿9例。两组均表现血肌酐升高，彩超示患者移植肾肿大，肾血流阻力指数增高，超过85%。两组急性排斥反应的发生率比较有显著性差异（P0.05）。发生移植肾急性排斥反应病人的治疗效果，赛尼哌组4例中3例经MP冲击治疗后逆转,另1例再经淋巴细胞单克隆抗体（OKT3）治疗后逆转。对照组10例经MP治疗后5例逆转,另5例加用OKT32例逆转，3例无效,予以血透治疗。两组3个月内急性排斥反应发生的时间与例数表术后1月内1～

6、2月2～3月3～6月赛赛尼哌组(例)1201对对照组(例)6211PP值0.050.050.050.052.2肾移植术后6个月并发感染情况赛尼哌组有6例发生感染，其中肺部感染3例，尿路感染3例。对照组5例，其中肺部感染3例，尿路感染1例，肠道感染1例。两组间感染发生率没有显著差异（P0.05）。2.3药物的安全性赛尼哌组在发热、胃肠道反应等方面与对照组比较无显著差异（P0.05），所有患者均能耐受赛尼哌治疗。3讨论肾移植术后急性排斥反应发生率高达20%-40%1，虽然抗淋巴细胞球蛋白（ALG）、抗胸腺细胞球蛋白（ATG）、OKT3等生物免疫抑制剂的临床应用，使排斥逆

7、转率大为提高，但仍有部分病人移植肾因排斥反应不能逆转而失功。赛尼哌是一种通过基因工程制成的人源化抗IL-2受体α亚单位的单克隆抗体。它能特异性地与活化T淋巴细胞所表达IL-2受体中的Tac亚单位结合，从而阻断了IL-2的生物效应，抑制致敏的T细胞的增殖，发挥特异性免疫抑制作用2，3。本研究中赛尼哌组与对照组的急性排斥反应发生率分别为8%和20%，两组相比较有显著差异（P0.05）。说明应用赛尼哌治疗可以产生选择性的免疫抑制作用，明显降低了急性排斥的发生率。赛尼哌组中发生急性排斥反应的时间晚、症状轻，经MP和OKT3治疗后逆转率高，移植肾失功明显减少1。由于赛尼哌