白芍总苷治疗未分化脊柱关节病疗效及其机制探讨论文

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1、白芍总苷治疗未分化脊柱关节病疗效及其机制探讨论文.freelentofundifferentiatedspondyloarthropathies(uSpA)andinvestigateitsmechanism.MethodsOnehundredandsixteencasesofuSpAlyassignedto2groups,onegroup,theothergroup.Theefficacyandsideeffectsofthetent.ThelevelofIL-6,IL-10andTNF-αinedatthesametime.ResultAfter12ent,themajor

2、clinicalmanifestandtheindexesofdiseaseactivityent,thelevelofIL-6,IL-10andTNF-αintheserumoftent(t=2.672,2.483and2.088,P=0.009,0.014and0.039).ConclusionTheefficacyofTGPandSASPhasnosignificantdifferenceinthetreatmentofuSpA.ButtheincidenceofparenterallysideeffectsintheTGPgroupechanismofefficacyo

3、fTGPmayberelatedtoinhibitingtheproductionofIL-6,IL-10andTNF-α.Keyornecrosisfactor-α未分化脊柱关节病(undifferentiatedspondyloarthro-pathies,uSpA)是血清阴性脊柱关节病(Seronegativespondyloarthropathies,SpA)最常见的亚型,该病好发于青壮年,5~10年演变为强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)的比率达50%左右1,可引起骨质的侵蚀和脊柱关节功能的障碍。中草药提取物白芍总苷(totalgluco

4、sidesofpaeony,TGP)是一种安全的双向免疫调节剂,临床试验表明其对类风湿关节炎和AS安全有效2-3。本研究的主要目的是观察TGP对uSpA的疗效及其安全性,通过检测TGP治疗前后uSpA患者血中某些细胞因子水平的变化,探讨其产生疗效的可能机制。1资料与方法1.1病例选择标准①符合1990年Amor标准4。②病情处于活动期,即符合下列3项中的任一项:晨僵时间30min;全身疼痛或脊柱疼痛Likert四级积分≥2分;血沉(ESR)和(或)血浆C反应蛋白(CRP)高于正常。③患者知情同意并能按要求定期随访者。符合上述①~③项者列入研究对象。1.2病例排除标准存在下列情况

5、之一的病例予以剔除:①患者有其他自身免疫病、传染病、胃肠道疾病或内分泌疾病者;②近3个月应用过柳氮磺胺吡啶(Salicylazosulfapyridine,SASP)、细胞毒免疫抑制剂以及其他改变病情抗风湿药或糖皮质激素者;③患者体温在39℃以上,伴有难以忍受的全身疼痛或脊柱疼痛和(或)合并有急性虹膜炎,应用双氯芬酸钠不能控制疼痛者;④患者因为经济等原因不愿参加,或不能坚持随访完成12周疗程者;⑤对于双氯芬酸钠不能耐受或应用2周疗效不佳换用其他非甾体抗炎药(non-steroidalanti-inflammatorydrugs,NSAID)者;⑥年龄16岁或50岁者。1.3分组

6、及治疗方案根据随机排列区组(randompermutedblocks)分组原则,将符合上述条件的病例分为2组,即TGP组与SASP组。TGP组每次口服TGP朗生医药(深圳)有限公司(原三九医药股份有限公司)产品,批号030201、040608、0503010.6g,每日3次,疗程≥12周;SASP组口服SASP(上海三维制药有限公司产品,批号200304C02、200509C01),第1周每次0.25g,每日3次;第2周每次0.5g,每日3次;第3周每次0.5~0.75g,每日3次;总疗程≥12周。2组均同时应用双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药有限公司产品,批号X02022011

7、11、X0504201113)75~100mg/d,分2~3次服用。1.4主要观测指标及方法1.4.1疗效评价指标主要为晨僵时间、全身疼痛和脊柱疼痛Likert四级积分、患者和医生的总体评价积分、ESR、CRP等7项指标。1.4.2血清细胞因子治疗开始前及治疗第12周抽取患者周围静脉血3mL,分离出血清置-70℃低温冰箱冻存。留取上述标本在6~8周后,应用ELISA法测定血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等细胞因子的水平。采用法国D

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