药品技术转让合同

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1、药品技术转让合同药品技术转让合同　　药品技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。这是资料站为您提供的药品技术转让合同，希望对你有所帮助！　　属于下列情形之一的，可以申请药品生产技术转让：　　(一)持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号，其新药监测期已届满的;　　持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号的制剂，不设监测期的;　　仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》不设监测期的原料药，自《新药证书》核发之日起，按照《药品注册管理办

2、法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期已届满的;　　(二)未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的;　　(三)已获得《进口药品注册证》的品种，其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业　　根据第2条的说明，没有新药证书，要么控股，要么整条转让。　　(四)药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。　　(五)兼并重组中药品生产企业一方持有另一方5

3、0%以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股50%以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让。　　(六)放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业，但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。放弃原料药GMP改造的，相应药品品种可进行技术转让，转入方接受转让后再进行新修订药品GMP认证。　　药品技术转让合同范本：　　目名称：xxxx　　甲方(受让方)：　　乙方(转让方)：　　签订地点：　　签订日期：2014年月日　　本合同由乙方将xxx(以下简称该技术)转

4、让给甲方，双方经　　过友好合作并协助甲方解决小试、中试及生产上的问题。双方经过平等、协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，　　达成如下协议，并由双方共同恪守。　　第一条　技术转让方式及所有权约定;　　1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。　　2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。　　3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。　　第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下：　　1.该技术共计7步，总收率为18.18%:　　2.该技术成本价在1800-2200元/kg之间

5、，此成本由中国平价人工水电及原材料计算得出，至于甲方所在地成本则由甲方根据小试验证和中试生产实际成本根据甲方所在地平价成本计算得出。　　3.乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。　　4.其他协作事项：　　①合同履约过程中，由甲方根据乙方的工艺技术文件进行小试及中试生产工作，若有必要，甲方可以要求乙方进行现场指导;　　②合同履约过程中，甲方不得对乙方隐瞒收率，产量，质量等等一切情况，.downhot.zt/zhuanranghetong/否则视为违约，并承担乙方由于履约合同而产生的其他费用;　　③合同履约过程中，

6、邀请方负责承担受邀请方的差旅、食宿费用。　　第三条技术转让期限及交接方式：　　1.乙方应在本合同生效后10日内向甲方移交所有相关小试、中试及生产完整工艺资料等技术资料;　　2.乙方应在本合同生效后10日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;　　3.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供产品主要杂质的相关确认资料和明显含有该杂质的少量样品及检测方法;　　4.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供不低于1g的中间体以及最终产物成品样品。　　5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。　　6.技术转让交接方式：本合同履

7、约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术资料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到资料后向乙方出具收条，同时甲方向乙方支付60%的前期转让费，乙方出具收条。　　第四条技术转让费用及付款方式：　　1.技术转让费用总额为(￥25万元)。　　2.技术转让费用由甲方支付乙方。具体支付方式和时间如下：　　①在签订合同10日内支付技术转让费用总额的80%，即20万。　　②甲方完成小试验证，连续三个批次合格后，支付10%，即2.5万。　　③甲方完成三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付10%，即2.5万。　　第五条合同履约期限及

8、违约责任承担　　1、本合同自签订之日起发生效力;　　2、本合同终止于本次技术转让完毕，即甲方可以生产出合格产品，乙方收到全部转让费;　　3、若任何一方需要提前终止合