药品技术转让合同模板

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1、合同编号：技术转让合同项目名称：“XXX片””技术及临床批件转让合同受让方(甲方)：XXX公司转让方(乙方)：XXXXXX研究院签订时间：签订地点：有效期限：中华人民共和国科学技术部印制技术转让合同受让方(甲方)：XXX有限公司住所地：XXXX法定代表人：XXX项目联系人：XXX通信地址：XXXXX邮政编码：XXXXX电话：XXX传真：XXX电子信箱：XXX转让方(乙方)：XXX研究院住所地：XXX法定代表人：XXX项目联系人：XXX通信地址：XXX邮政编码：XXX电话：XXX传真：XXX电子信箱：XXX开户银行：XXX开户帐号：XXX“XXXXX片”（以下简称“XX片”）为乙方

2、开发的中药6类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：XXX）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。（二）项目合作的内容和要求1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX片”（以下简称“XX片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药

3、品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。二、项目技术资料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第XX项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。三、甲乙双方的权利、责任与义务（一）甲方的权利责任与义务1.甲方在付

4、清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。2.甲方拥有“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。3.甲方拥有“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。6.甲方负责组织对乙方提供的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。7.甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。8.甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9.甲方负责申报新药证

5、书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11.甲方负责对有关技术资料保密。（二）乙方的权利、责任与义务1.乙方负责提供“XX片”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版、双方商议的原始资料复印件（一套）及该项目临床研究批件（原件一份、复印件三份）。如需补充资料的，应向甲方提供补充资料（原件、复印件各二份）。2.乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3.乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如

6、需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责提供，直至审查通过。4.乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5.乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。6.乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题，也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进行商业活动，也未许可他人

7、使用本项技术。本合同签定后，乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动，也不得许可第三方使用本项技术。7.乙方负责对有关的技术资料保密。8.乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内，开具正式发票给甲方。四、验收标准和方法“XX片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。五、技术转让费用及其支付方式“XX片”项目技术转让合同总额为人民币XX万元，分以下五期付款，其具体数额和支付方式如下：第一期：合同签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元（总金额