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时间:2018-11-19
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1、洞口县中医医院精神科孕期服用精神科药物告知书(双面打印共2页)鉴于精神科药物可以自由地通过胎盘和大脑,所以在用药前应向患方告知以下几点:1.没有任何一种药物对胎儿的发育是绝对安全的,药物可能对胎儿有致畸、死胎、先天愚型等毒性作用。药物对胎儿的毒性影响有明显的个体差异,不能简单参照。2.只有药物对母亲的益处多于胎儿的危险时才考虑在孕期用药。若有可能,在怀孕早期(头三个月)应避免用任何药物。3.药物对胎儿的作用可能与预期发生在母亲身上的药理作用不同。4.某些药物可能对胎儿有迟发的不良反应。5.孕期药物的代谢
2、比非孕期明显减慢,孕妇对药物的治疗效应和毒副反应明显。6.禁止在孕妇身上使用已证明有致畸性的药物。7.禁止在孕期试验性用药。美国食品与药品管理局(FDA)将孕妇对药物的副反应分为以下几档:A档(孕A):经过对照研究在头三个月未能发现问题。B档(孕B):动物试验未发现问题,但尚缺乏人体研究数据;或动物试验虽然有阳性发现,但人体研究未发现对胎儿的不良作用。C档(孕C):对动物有致畸作用,但尚缺乏充分的人体研究,或对人及动物缺乏足够的研究数据。D档(孕D):对胎儿肯定不利,但对孕妇的某些危急情况必须使用。X档
3、(孕X):在动物及人体研究中均证实对母体和胎儿不利或弊大于利。以上分档只是指某药对多数孕妇的副作用而言,不排除个体差异。同时由于某些药物可能对胎儿有迟发的不良反应(即在幼儿或儿童期出现),因此使用历史较长的药物,其有关方面的资料较新药成熟和可靠。常用精神科药品的孕妇使用按上述档次列述如下:一、抗精神病药物1.吩噻嗪类:孕C档。包括氯丙嗪、三氟拉嗪、甲硫哒嗪等。其他药物分档资料不足。2.硫杂蒽类:分档资料不足。包括泰尔登、氯噻吨等。3.丁酰苯类:氟哌啶醇属孕C档。4.利培酮(维思通):孕C档。阿立哌唑:参
4、照孕C档,使用时间较短,对胎儿影响资料不足。5.奥氮平(再普乐)、奎硫平(思瑞康、启维)均属孕C档,必须利大于弊时使用。6.舒必利:曾用于孕妇止吐,未见致畸报道,但分档资料不足。7.氯氮平:孕B档。有关该药对孕妇影响的研究较多。氯氮平的药物说明书不推荐该药使用于孕妇。二、抗抑郁药物1.三环类:阿咪替林,孕D;氯丙咪嗪、多虑平均为孕C。2.四环类:马普替林为孕B。3.SSRIs类:西酞普兰(喜普妙)、氟伏沙明(兰释)为孕C类,氟西汀(百优解、优克等)、帕罗西汀(赛乐特)、舍曲林均为孕B、4.米氮平(瑞美隆
5、):孕C,但人体研究尚少。5.曲唑酮(美抒玉):孕C。6.米安舍林:孕C。7.MAOI类药物:孕C。三、抗焦虑药和镇静催眠药1.苯二氮卓类(安定类):阿普唑仑、氯西泮、地西泮(安定)和劳拉西泮(罗拉)均为孕D类、氯硝安定为孕C。2.丁螺环酮:孕B。2(◆特别说明:本书用于首次于本院诊疗时例行告知,以后诊疗时不再另行告知;住院告知时随病历存档;门诊告知时由主治医生保存,以证明医生尽到告知义务)洞口县中医医院精神科孕期服用精神科药物告知书(双面打印共2页)3.思诺思(唑吡坦):孕B。4.β受体阻断剂:心得安
6、为孕C。四、抗惊厥药1.卡马西平:孕C。2.丙戊酸钠(丙戊酸盐):孕D。3.苯妥英:孕D。4.苯巴比妥类:孕D。5.拉莫三嗪:孕C。6.加巴喷丁:孕C。五、锂盐(碳酸锂)孕D。六、益智药1.多奈哌齐:孕C。2.艾斯能:孕C。3.加兰他敏:动物使用显示可引起胎儿和新生儿的轻微发育不良,孕X。2007年中华医学会精神科分会制定的“中国精神障碍防治指南”中制定的原则为:1、育龄妇女在使用精神科药物之前应采取可靠、有效的避孕措施。2、用药过程中一旦发现妊娠应首先考虑终止妊娠,待病情完全稳定,并咨询精神科医生被认
7、可后再怀孕。3、病情稳定,过去无复发史和临床缓解水平很高的病人可以暂时停药,待妊娠12周后再用药。4、对确实需要维持治疗的患者,可考虑选用对母体及胎儿毒性最小、最安全的药物,且用量宜减到最低有效剂量。由于迄今所有抗精神病药物可穿过胎盘进入羊水和乳汁中,因此指南建议:A级证据(良好及一致的科学证据): 锂可能轻度增加先天性心脏畸形(风险比1.2~7.7);丙戊酸钠会增加胎儿发育异常的风险(尤其在孕早期);卡马西平与胎儿卡马西平综合征有关,应尽量避免(尤其在孕早期);分娩前使用地西泮类药物与婴
8、儿低肌张力综合征有关。B级证据(有限或不一致的科学证据): 妊娠及计划妊娠的女性应避免使用帕罗西汀,胎儿在孕早期接触过帕罗西汀者应考虑做胎儿超声心动图;产前使用苯二氮类增加唇裂的风险(绝对风险增加0.01%);拉莫三嗪可用于治疗妊娠期双相性精神障碍,安全性较好。C级证据(主要基于共识及专家意见): 孕期精神病治疗,更倾向于采用较高剂量的单一药物治疗;建议孕期和产后密切监测锂水平;不推荐检测母乳喂养新生儿的血药水平
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