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1、消毒技术规范1总则1.1引言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》制订本规范。1.2适用范围本规范包括总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。适用于中华人民共和国境内一切医疗、卫生、保健、消毒服务和未列入中华人民共和国药典的所有消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗和卫生用品生产、经营、使用的单位和个人，以及疫源地和需要消毒的场所。1.3术语1.3.1消毒disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。1.3.2灭菌sterili
2、zation杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。1.3.3化学指示物chemicalindicator利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变,以指示杀菌因子的强度(或浓度)和作用时间是否符合消毒或灭菌处理的要求。1.3.4生物指示物biologicalindicator将适当载体染以一定量的特定微生物,用于指示消毒或灭菌效果的制品。1.3.5消毒剂disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。1.3.6灭菌剂sterilant可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。1.3.
3、7高效消毒剂high-efficacydisinfectant指可杀灭细菌芽孢达到高水平消毒的消毒剂。其中延长作用时间，可达到灭菌要求者，称为灭菌剂。1.3.8中效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。1.3.9低效消毒剂low-efficacydisinfectant指仅可杀灭细菌繁殖体，达到消毒要求的制剂。1.3.10高水平消毒high-leveldisinfection指使用高效消毒剂，在未达到灭菌剂量的条件下（即用某一高效消毒剂的灭菌
4、浓度，但作用时间比灭菌所用者短），可达到杀灭除了一些高抗力的细菌芽孢以外的所有微生物,此消毒剂量虽不能完全杀灭所有的细菌芽孢，但可杀灭细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、真菌和亲水性病毒（如脊髓灰质炎病毒）等致病微生物。1.3.11植物消毒剂herbaldisinfectant指具有杀灭微生物作用的植物(包括中草药)及其提取物。1.3.12有效氯availablechlorine有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量(非指消毒剂所含氯量),其含量用mg/L、g/100g表示。1.3.13中和剂neutralizer,
5、inactivator在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。1.3.14中和产物productofneutralization指中和剂与消毒剂作用后的产物。1.3.15菌落形成单位colonyformingunit,cfu222在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。1.3.16自然菌naturalbacteria在消毒试验中,指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。1.3.17存活
6、时间survivaltime,ST用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间,培养后的全部样本均有菌生长的最长作用时间(min)。1.3.18杀灭时间killingtime,KT用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间后,培养后的全部样本均无菌生长的最短作用时间(min)。1.3.19D值Dvalue杀灭微生物数量达90%所需的时间(min)。1.3.20杀灭对数值killinglogvalue微生物数量以对数表示时，消毒后与消毒前比较,以其减少的对数值来表达杀灭效果。1.3.21杀灭率killi
7、ngrate,KR在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值，以其表达杀灭效果。1.3.22灭菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。如，SAL为10-6，即在百万件物品中最多只允许有一件物品仍存在活微生物。1.3.23医院消毒disinfectioninhospital杀灭或清除医院环境中和物体上污染的病原微生物的过程。1.3.24疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。其目的是杀灭
8、或清除传染源排出的病原体。1.3.25随时消毒concurrentdisinfection疫源地内有传染源存在时进行的消毒。目的是及时杀
