消毒技术规范.doc

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1、消毒技术规范目录1总则11.1引言11.2适用范围11.3术语11.4基本原则和要求21.4.对消毒检验技术的要求21.4.1.2对无菌操作的要求21.4.1.对试验的要求31.4.1.消毒剂鉴定测试项目的确定31.4.1.消毒器械鉴定测试项目的确定51.4.1.消毒剂有效成分含量表示方法51.4.1.对重复试验的要求51.4.1.判定标准51.4.1.最终评价的要求51.4.1.10对实用剂量的要求61.4.1.1对试验记录的要求61.4.1.1对检测报告的要求61.4.2.消毒剂理化实验基本要求61.4.消毒剂毒理学实验基本原则71.4.3.

2、1消毒剂安全性毒理学评价程序71.4.3.2对各种消毒剂进行毒理学试验的规定71.4.3.3对毒理学试验用消毒剂样品的规定81.4.4消毒、灭菌技术要求91.4.4.1消毒、灭菌因子基本分类91.4.4.2医用物品对人体的危险性分类91.4.4.3微生物对抗微生物的敏感性101.4.4.4选择消毒、灭菌方法的原则101.4.4.5消毒、灭菌基本程序101.4.4.6消毒工作中的个人防护111.4.5疫源地消毒基本要求111.4.5.1组织执行与人员111.4.5.2时限要求111.4.5.3装备要求111.4.5.4技术要求112消毒检验技术规范

3、142.1消毒检验技术规范142.1.1消毒剂杀微生物试验技术142.1.1.1适用范围142.1.1.2菌悬液与菌片的制备142.1.1.3活菌培养计数技术162.1.1.4残留消毒剂的去除方法172.1.1.5中和剂鉴定试验182.1.1.6物理法去除残留消毒剂的鉴定试验212.1.1.7细菌定量杀灭试验222322.1.1.8杀灭分枝杆菌试验252.1.1.9真菌杀灭试验262.1.1.10病毒灭活试验272.1.1.11能量试验342.1.1.12各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定352.1.2消毒剂对物体表面模拟现场和现场消毒鉴定试验3

4、72.1.2.1消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验372.1.2.2消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试382.1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验382.1.2.4连续使用稳定性试验392.1.2.5消毒剂对手消毒模拟现场试验402.1.2.6消毒剂对手消毒现场试验412.1.2.7消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验422.1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验432.1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验442.1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验452.1.3空气消毒效果鉴定试验462.1.3.1目的462.1.3.

5、2试验设备和器材462.1.3.3试验阶段462.1.3.4实验室试验与模拟现场试验操作程序462.1.3.5现场试验482.1.4生活饮用水消毒效果鉴定实验技术492.1.4.1生活饮用水消毒效果鉴定492.1.4.2人工游泳池水消毒设备和方法532.1.5灭菌与消毒器械杀灭微生物效果鉴定实验技术542.1.5.1干热灭菌柜灭菌试验542.1.5.2红外线消毒碗柜消毒试验552.1.5.3微波灭菌柜消毒和灭菌试验562.1.5.4紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验572.1.5.5紫外线消毒箱消毒试验592.1.5.6环氧乙烷灭菌器灭菌效果

6、鉴定试验602.1.5.7臭氧消毒柜消毒试验612.1.5.8臭氧水消毒器物品表面消毒试验632.1.6灭菌与消毒指示器材鉴定试验642.1.6.1压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验642.1.6.2压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验662.1.6.3压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试672.1.6.4紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验662.1.6.5消毒剂浓度试纸鉴定试验692.1.7抗菌试验692.1.7.1目的692.1.7.2抑菌环试验692.1.7.3最小抑菌浓度测定试验702.1.7.4滞留抑菌效果试验702.1.7.5洗衣

7、粉抗菌效果鉴定方法722.1.7.6振荡烧瓶试验742.1.7.7浸渍试验762.1.7.8奎因试验772.1.8一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测实验技术772.1.8.1细菌或真菌污染总菌数的检测772322.1.8.2无菌检验试验792.1.8.3卫生监督抽样812.1.9隐形眼镜护理液抗菌功能鉴定检验技术822.1.9.1定义822.1.9.2产品卫生标准：822.1.9.3样品采集822.1.9.4鉴定方法822.1.10灭菌医疗用品包装鉴定检验技术862.1.10.1定义862.1.10.2理化性能鉴定862.1.10.3与灭

8、菌工艺的相容性鉴定902.1.10.4微生物屏障性能鉴定922.1.10.5毒性鉴定962.1.10.6无菌有效期鉴定942.1.10.