tp方案联合香菇多糖或甲地孕酮治疗晚期非小细胞肺癌

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1、TP方案联合香菇多糖或甲地孕酮治疗晚期非小细胞肺癌作者：谢忠　谢杰荣　温继育　冯丽萍【摘要】　　［目的］探讨初治Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)中三种治疗方案即LM?鄄TP方案、M?鄄TP方案和TP方案的优劣。［方法］A组（38例）接受LM?鄄TP方案治疗；B组（38例）接受M?鄄TP方案治疗；C组（36例）接受TP方案治疗。三组均以每4周为1个周期，重复3个周期。客观疗效与毒性反应按?鄄TP方案毒副反应小，中位生存期长，病人免疫功能及生活质量改善明显。【关键词】香菇多糖　甲地孕酮　紫杉醇　顺铂　非小细胞肺癌　　近年来肺癌已成为恶性肿瘤中居首位的死亡原因，其中非小细胞肺癌约

2、占80%，而此中约2/3为失去手术机会的Ⅲb~Ⅳ期患者，故Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的治疗尤其是生物化学药物治疗成为研究的热点。自2002年1月至2005年3月，我们对126例晚期初治非小细胞肺癌(NSCLC)病人进行随机对照研究，比较LM?鄄PC方案[Lentinan（香菇多糖）、MegestrolAcetate（MA，甲地孕酮）、Paclitexal（TAX，紫杉醇）与Cisplatin（PDD，顺铂）联合的生物化疗方案]、M?鄄TP方案与TP方案的疗效、毒性、免疫功能变化以及病人生活质量改善情况。1材料与方法1.1一般资料入组标准：（1）所有病例都是经组织学或细胞学证实的Ⅲb

3、~Ⅳ期的晚期初治NSCLC病人，能够耐受至少3个周期化疗，均有可测量病灶；（2）Karnofsky评分≥50分；（3）入组时未接受孕激素、肾上腺皮质激素及代谢激素治疗；（4）无严重心脏病及糖尿病史，无消化道梗阻、营养吸收障碍和血栓现象；（5）肝、肾功能及血常规正常；（6）无水肿和腹水；（7）未接受肠内或肠外高营养；（8）预计生存期在3个月以上。分组方法：患者按入院先后随机分组，分别纳入A、B、C三组。A组42例，采用LM?鄄TP方案；B组42例，采用M?鄄TP方案；C组42例，采用TP方案。其中A组38例、B组38例、C组36例可评价疗效，一般情况见表1。采用χ2检验，三组间各

4、项情况比较均无显著性差异。1.2给药方法1.2.1化疗方案A组（LM?鄄TP组）：TAX175mg/m2，静滴，第1天；PDD30mg/(m2·d)，静滴，第2~4天，此化疗方案以每4周为1个周期，重复3个周期。此外，同时应用Lentinan2mg加生理盐水250ml静滴，每周2次；MA160mg，口服，每天1次；Lentinan与MA均持续使用到化疗完成3个周期（平均12周）。B组（M?鄄TP组）：不加Lentinan，其余三药的用法、用量、周期数等均同A组。C组（TP组）：不加用Lentinan及MA，TP方案的剂量范围和中位剂量同A组，亦以每4周为1个周期，重复3个周期。

5、各组紫杉醇的使用均遵守以下程序：⑴询问有无过敏史。⑵化疗前12h及6h服用地塞米松20mg，化疗前30min肌注苯海拉明40mg，静脉注射雷尼替丁50mg。⑶紫杉醇溶于生理盐水500ml中，用聚乙烯输液器及特制胶管和滤网。⑷滴注开始后每30min测血压1次，注意心率、呼吸及过敏反应等。⑸滴注时间3h。1.3止吐方案A、B、C三组均于每日化疗前15min静脉注射恩丹西酮8mg、地塞米松10mg。1.4疗效评价结合治疗前后CT或MRI检查，按照R）、稳定（SD）、进展（PD）。毒性反应按WHO标准进行评价。生存期为化疗开始至死亡或末次随访时间。通过信访或电话随访，随访时间自病人确诊

6、之日开始至2005年3月。生活质量按行为状态评分及体重变化来评价：（1）行为状态评分：阳性：对于KPS评分为50、60或70分的病人，治疗后KPS评分较治疗前增加≥20分且持续时间≥4周者；阴性：治疗后KPS评分较治疗前减少≥20分且持续时间≥4周者；稳定：其它结果者。（2）体重变化：阳性：治疗后体重较治疗前增加≥7%（除外体腔积液的重量）,且持续时间≥4周者；非阳性：其它结果者。1.5统计学分析所有数据用计算机SPSS/PC加统计分析软件进行处理。各组间疗效与毒性反应的比较采用χ2检验；免疫功能变化的资料先行方差齐性检验，方差齐的组间均数差异显著性检验用t检验，方差不齐的用t

7、′检验，组间均数比较用配对t′检验。2结果2.1客观疗效A、B、C三组有效率（CR+PR）分别为50.0%（19例）、47.4%（18例）和44.4%（16例），各组间的比较差异无显著性（P值均>0.05）。但A组CR+PR+MR率（29例，76.3%）比B组(21例，55.3%，P<0.05)和C组（19例，52.8%，P<0.05）均高。A组35例、B组34例、C组32例均随访至病人死亡，无失访病例。中位生存期A组较B、C组各长8周和10周（P值均<0.05）（见