生脉制剂含量测定的研究进展论文

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1、生脉制剂含量测定的研究进展论文【摘要】概述国内有关生脉制剂的含量测定研究进展，为提高和完善生脉制剂的质量控制体系提供依据，同时便于药学工作者根据各种实际情况加以选择应用。【关键词】生脉；含量测定；研究进展“生脉散”之方名首载于金元时期张元素所著《医学启源》(1186年)，定型于《内外伤辨惑论》，完善于《医方考》［1，2］。《医学启源》中记载，该方由人参、麦冬、北五味子组成。主治热伤元气、阴液亏耗的气阴两虚症。在现代科学技术的推动下，生脉散也研制为一些现代新剂型.freel，4.6mm×250mm)色谱柱，流动相：甲醇-

2、水(72∶28)，流速0.8ml·min-1，柱温47℃。1.2人参二醇和人参三醇李章万等［7］考虑人参皂苷及其水解产物均无特征紫外吸收，常规方法在灵敏度或分离度等方面都不尽人意，采用3，5-二硝基苯甲酰氯为衍生化剂，反相HPLC法对生脉注射液中人参二醇和人参三醇含量测定方法进行了研究。用3，5-二硝基苯甲酰氯(3，5-DNB)为衍生化剂、高效液相色谱法测定了红参和生脉注射液中人参二醇及人参三醇的含量。以C18硅烷键合相为填料，甲醇-水(95∶5)为流动相，检测波长230nm，进行反相高效液相色谱法测定。1.3五味子醇

3、甲欧金梅，韦向红等［8,.freel，4.6mm×250mm），流动相为甲醇-水(13∶7)，检测波长250nm，柱温30℃（或室温），流速1.0（或0.6）ml·min-1。刘钰等［10］建立了高效液相色谱法测定生脉颗粒中五味子醇甲含量的方法：选用LC-10AT高效液相色谱仪，HypersilbdsC18（5μm，4.6mm×250mm）色谱柱，流动相为甲醇-水(62∶38)，检测波长为254nm。陈平等［11］建立了屏风生脉胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。色谱柱InertsilODS-3（5μm，4.6mm×150

4、mm），流动相为乙腈-水(45∶55)，检测波长250nm，柱温25℃，流速1.0ml·min-1。吴晓凤等［12］测定了生脉饮中五味子醇甲的含量。方法：样品减压蒸干，用乙酸乙酯超声提取，提取液过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解后，经高效液相色谱仪测定；PHENOMENEXC18色谱柱(5μm，4.6mm×250mm)，流动相乙腈-甲醇-水(15∶15∶10)，柱温30℃，流速1.0ml·min-1，检测波长254nm。1.4五味子甲素和五味子乙素杨滋渊等［13］采用HPLC法测定了生脉胶囊中五味子甲素的含量。色谱柱为Phen

5、omenexC18柱（5μm，4.6mm×250mm），流动相为甲醇-水(80∶20)，检测波长252nm。杨琼芳等［14］采用HPLC法测定了生脉袋泡茶中五味子甲素的含量。色谱柱为ShimPack-ODSC18柱（5μm，4.6mm×150mm），流动相为甲醇-水(76∶24)，检测波长254nm。柱温25℃，流速1.0ml·min-1。张新奎等［15］采用HPLC法测定了生脉饮中五味子乙素的含量。色谱柱为十八烷基键和硅胶柱（5μm，4.6mm×250mm），流动相为甲醇-水(13∶7)，检测波长254nm，柱温室温

6、，流速1.0ml·min-1。1.5综合类夏晶等［16］建立了同时测定生脉注射液(红参、麦冬、五味子)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲4种成分含量的方法。方法：RP18(5μm，4.6mm×250mm)，乙腈-水梯度洗脱，流速1.0ml·min-1，检测波长为203nm。胡晓斌等［17］采用HPLC测定生脉胶囊中五味子甲素、乙素的含量,以控制成品的质量。方法：采用Shim-packODS色谱柱，柱温25℃，甲醇-水(78∶28)为流动相，流速1.0ml·min-1，检测波长254nm；并建立了

7、生脉胶囊中人参皂苷Rg1、Re的HPLC含量测定方法：样品超声提取，采用LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器，Shim-packODS色谱柱，柱温40℃，乙腈-0.05%磷酸（22∶78）为流动相，流速1.2ml·min-1，检测波长203nm［18］。何海冰等［19］采用ODSC18柱(5μm，4.6mm×250mm)，流动相为乙腈-水（88∶12），流速1.0ml·min-1，检测波长204nm，柱温30℃，对生脉粉针剂中的薯蓣皂苷元进行含量测定。同时对五味子醇甲的HPLC含量测定方法进行了研

8、究［20］。采用HiQSilC18柱（5μm，4.6mm×250mm），流动相为乙腈-水（50∶50），流速1.0ml·min-1，检测波长254nm，柱温25℃。2分光光度法何海冰等［20］采用紫外分光光度法对生脉粉针剂中总木脂素含量进行了测定。检测波长254nm。张梅等［21］将样品经大孔树脂净化、显色剂的选择性显色后，使用U