微生物基础知识培训---20180422

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1、2017.4微生物基础知识主要内容微生物知识概况什么是微生物微生物与人类的关系微生物的特点洁净车间微生物污染途径常见消毒和灭菌一、什么是微生物？一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。它们都是一些体积微小，结构简单的低等生物。广泛存在于自然界的一群体形微小（直径小于0.1mm）、结构简单、肉眼看不见，必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。2、微生物的种类按其结构、化学组成及分化程度可分为:★原核类:仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。（细菌、放线菌、蓝细菌、支原体、衣原体、立克次氏体）★真核类:细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。（酵母、霉

2、菌）★非细胞类:体积微小，能通过除菌过滤器。（病毒）3、微生物的形态葡萄球菌链球菌棒状杆菌大肠杆菌弧状菌酵母菌(芽痕)微生物的显微状态微生物的显微状态铜绿假单孢菌沙门菌生孢梭菌枯草芽孢杆菌个体小,面积大：小于0.1mm。肉眼不可见。分布广,种类多（10万多种）：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等,土壤中的数量最多。代谢强，转化快：发酵乳糖的细菌在1小时内可分解其自重1000～10000倍的乳糖；产朊假丝酵母合成蛋白质的能力比食用公牛强10万倍。生长旺，繁殖快：微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分钟内就可以繁殖一代。适应性强，易变异（耐药性产生的原因）二、微生物的特点三、微生物与人

3、类的关系微生物无处不在，我们无时不生活在“微生物的海洋”中。微生物在哪里?土壤数亿/g细菌，土壤中的细菌总重量估计为：10034×1012吨；每张纸币带细菌：900万人体体表及体内存在大量的微生物：皮肤表面：平均10万个细菌/平方厘米；口腔：细菌种类超过500种；肠道：微生物总量达100万亿，粪便干重的1/3是细菌，每克粪便的细菌总数为：1000亿个；每个喷嚏的飞沫含4500-150000个细菌，重感冒患者为8500万。时时刻刻与微生物“共舞”是祸？是福？微生物既是人类的敌人，也是人类的朋友！微生物是人类的朋友！微生物是自然界物质循环的关键环节；体内的正常菌群是人及动物健康的基本保证；帮

4、助消化、提供必需的营养物质、组成生理屏障微生物可以为我们提供很多有用的物质；醋、酶、各种药物、疫苗、面包、奶酪、啤酒、酱油等基因工程为代表的现代生物技术；微生物是人类的敌人！鼠疫天花艾滋病狂犬病埃博拉病毒……二、微生物与人类的关系可以说，微生物与人类关系的重要性，怎么强调都不过分.微生物是一把十分锋利的双刃剑，它们在给人类带来巨大利益的同时也带来“残忍”的破坏。它给人类带来的利益不仅是享受，而且实际上涉及到人类的生存。四、微生物生长的影响因素1．营养物：水源、碳源、氮源等2．pH值：各种微生物都有其最适宜的pH值，大多数细菌最适pH为6.8~7.4，但一般有较大的容忍度，在4~9也可存活

5、和生长，少数细菌能在极端pH值范围内生长。真菌适于pH值3~6的微酸性环境，但在2~10也可生长。3．温度：微生物适于生长繁殖要有适宜的温度，当超过其最低或最高可耐受的温度时，即停止生长或死亡。一般细菌最适温度为30~40℃，真菌为20~30℃。4．氧气：大多数细菌和所有霉菌都是需氧菌（在有氧环境中才能生长），少数细菌是厌氧菌（在无氧环境中才能生长），有些细菌和酵母菌是兼性需氧厌氧的，在有氧或无氧环境中都能生长繁殖。5．渗透压：微生物细胞膜和所有生物膜一样是一种半透膜，可让水自由通过，对溶质则有选择性。由于细胞壁的保护，微生物能存活在低渗透压的水中。而在高渗溶液（如高浓度的盐溶液或糖溶液

6、、40%甘油）中，细胞会脱水并停止生长繁殖。但也有一些专性耐高盐细菌只有在高盐（10~15%）条件下才生长。二、洁净车间微生物污染途径空气水人员器具物料空气中的微生物空气：空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。洁净室缓冲间的作用：必须保持缓冲间门的关闭，不得同时开启；控制空气对流，减少外界脏空气中的微粒、灰尘进入车间。（GMP要求空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应

7、当保持适当的压差梯度。）水生产过程中水是一个重要的环节，用作产品的清洗。消化道产品清洗一般为纯化水；血管类产品清洗一般为注射用水；GMP要求应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐和输送管道应当满足产品要求，并定期清洗、消毒。药典明确规定了纯化水、注射用水的微生物限度。人人是洁净室最大的污染源，占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿无菌服时，静止时的发菌量为10~300个/min