硫酸庆大霉素生产工艺流程图

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1、硫酸庆大霉素生产工艺一、硫酸庆大霉素产品说明1、产品名称及化学结构1.1产品名称：硫酸庆大霉素（Gentamycinsulfate）1.2化学结构：1.2.1结构式：·2H2SO4C1:R1=R2=CH3C2:R1=CH3R2=HC1a:R1=R2=H1.2.2分子式：C1:C21H43N5O7=477.61C2:C20H41N5O7=463.58C3:C19H39N5O7=449.551.2.3分子量：C1:477.61C2:463.58C3:449.55C1、C2、C1a为硫酸庆大霉素的三个组分，各组分与2个分子的硫酸相结合，其成

2、分折干效价为590µ/ml以上。2、理化性质2.1性状：白色或类白色粉末，吸水性强，稳定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。2.2比旋度：+1070～+12103、产品质量标准(查药典)二、原材料、包装材料质量标准及规格1、发酵部分名称规格葡萄糖工业用：淡黄色粉末，含量70％以上，氯含量0.6％以下。药用（口服）：白色结晶，含量88％以上，氯含量0.25％以下。淀粉工业用：含量80％以上，水分14％以下，氯含量0.1％以下，灰份1％以下，无发霉结块。黄豆饼粉工业用：热榨，浅黄色粉末，无发霉结块，蛋白质37％以上，水分12

3、％以下，灰份7％以下，酸值0.1N,KOH15mg/g以下。细度80目90％以上。蛋白胨工业用：浅黄色粉末，总氮14％以上，水分7％以下，总磷0.3％以下。鱼粉工业用：浅黄色粉末，无发霉变质现象，蛋白质含量50％以上，水分12％以下，含油量9％以下，总灰份≤3以下，无鱼骨等特大物，60目90％以上。碳酸钙工业用：轻质，白色粉末，含量96％以上，碱度≤0.2％,AS<5ppm硝酸钾工业用：白色结晶，含量98％以上。氯化钴化学纯：红紫色结晶，含量95％以上。硫酸铵工业用：白色结晶，含量96％以上消沫剂GP级：浅黄色澄明液体，酸值0.5以下

4、。玉米粉食用：无霉变虫蛀，细度60目90％以上。豆油金黄色澄明液体，新鲜，酸值≤KOH5mg/g2、提取部分名称规格盐酸工业用：无色或微黄色液体，含量30％以上。液体烧碱工业用：无色或微紫色液体，含量40％以上，NaCl含量低于5％。氨水工业用：无色透明液体，含量95％以上。活性炭黑色粉末，PH中性，灰份≤5％，针用（767型）。脱色率90％以上。732（1×7）离子交换树脂工业用：强酸性阳离子交换树脂，淡黄色或金黄色球状颗粒，粒度16—50目占90％以上，水分50—60％，交换当量大于4.5毫克当量/克干树脂。711（201×4）离

5、子交换树脂工业用：强碱性阴离子交换树脂，淡黄色或金黄色球状颗粒，粒度16—50目占90％以上，水分40—50％，交换当量大于3.0毫克当量/克干树脂。717（201×7）离子交换树脂工业用：强酸性阳离子交换树脂，淡黄色或金黄色球状颗粒，粒度16—50目占90％以上，水分40—60％，交换当量大于3.0毫克当量/克干树脂。氯化铵药用：白色结晶，含量不低于99.5％硫酸化学纯：无色透明液体，含量95％以上。三、生产方法及原理简介硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单孢菌（）2号作为庆大霉素生产用菌种，在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵，通过

6、菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素。用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质，经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。用以制成各种硫酸庆大霉素制剂，应用于临床治疗。四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分：发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。1、硫酸庆大霉素生产工艺流程图：35℃23hr35℃35℃35℃种子瓶一级种子罐二级种子罐发酵罐250rpm38hr22hr96hr酸化6hr放罐732树脂静态吸附过筛饱和树脂漂洗中和漂去酸洗4.5％氨水无NH4+效价装柱解吸浓缩浓缩液浓缩

7、液杂质无盐水洗串711柱15万μ/ml收率95％收率93％H2SO4活性炭转盐液脱色液过滤精滤无菌喷粉PH=4.0-6.0脱色收率89％收率85％2、生产工艺过程：2.1菌种部分接种接种35℃23hr砂土管种子斜面种子瓶生产用菌种50rpm2.1.1种子瓶配方（％）：淀粉1.0碳酸钙0.3硝酸钾0.05玉米粉1.5黄豆饼粉1.5氯化钴1r/ml鱼粉葡萄糖0.1蛋白胨0.2自来水配制，消前PH调至7.52.1.2种子瓶的制备按种子瓶配方配制好培养基，装入500ml摇瓶中，装量50ml，用1kg/cm2饱和蒸汽120℃灭菌30分钟，冷却备

8、用。2.1.3接种子瓶在超净工作台上，火焰保护下，用蒸汽消过毒的无菌接种铲挖取斜面孢子0.5cm2于种子瓶中，放于摇床上，35℃±0.5℃培养40小时左右，涂片观察菌丝形态，形态为大菊花团边缘已经散开，即可下瓶作为生产用