癌性疼痛的镇痛治疗观察

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1、癌性疼痛的镇痛治疗观察【关键词】肿瘤　　晚期恶性肿瘤的患者中70%经受疼痛的折磨，其中50%以上癌痛未能得到满意的治疗。APA-BCCS镇痛微胶囊（Anilgcsicalginate-polylysine-alginatemicroencapsulationaffincells)为由海藻酸钙-聚赖氨酸-海藻酸钙（APA）构成的直径为0.1～0.3mm的圆球形胶囊，内包裹以牛肾上腺嗜铬细胞（BCCs）。BCCs作为分泌镇痛物质的细胞源，在疼痛等相关刺激下，BCCs可分泌镇痛相关物质，如内源性阿片肽类、单胺类物质（肾上腺素、去甲肾上腺素等），作用于中枢神经，产生镇痛效果。APA

2、-BCCs由上海曦龙生物医药工程有限公司开发，于2003年已完成Ⅱ期临床研究，效果良好。我院从2005年6月到2005年9月选择晚期恶性肿瘤引起的癌性疼痛患者10例进行了止痛效果的临床观察。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　经病理组织或细胞学证实为恶性肿瘤，伴有肿瘤相关性持续性疼痛，为中、重度疼痛的患者（疼痛NRS评分≥5分），既往已用或未用阿片类镇痛药，共10例，男6例，女4例，年龄46～75岁、平均58.7岁。肺癌5例，肝癌2例，食管癌1例，乳腺癌1例，卵巢癌1例。全部患者签署知情同意书后实施治疗。　　1.2用药方法　　在无菌室按腰穿常规程序，局麻下在L3～L5椎间

3、隙进入蛛网膜下腔后，将APA-BCCs镇痛微胶囊（上海曦龙生物医药工程有限公司提供）盐水悬液1.25剂量，缓慢注入，注射后立即让病人采取10°～15°的头低位，保持水平卧位6h，观察生命体征30min，所有病例都由麻醉科专业人员操作。　　1.3观察指标　　1.3.1疼痛程度的评价　　采用0～10数字疼痛强度分级法（NRS）记录。0为无痛，1～4轻度疼痛，5～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。　　1.3.2疼痛治疗效果的评价　　NRS减轻的百分数=（用药前NRS分值-用药后NRS分值）/用药前NRS值×100%。完全缓解（CR）=NRS减轻的百分数为100%；部分缓解（PR）

4、=显著缓解的百分数50%～99%；轻微缓解（MR）=NRS减轻的百分数为25%～49%；无效（NC）=NRS减轻的百分数＜24%。　　1.3.3生活质量（QOL）的评定　　采用我国1990年制定的肿瘤病人QOL评分标准［1］，由受试者对用药前后的食欲、精神、睡眠、疲乏、癌痛、治疗态度、日常生活、治疗副作用、面部表情、家庭关系、同事关系进行评分，满分为60分，良好51～60分，较好41～50分，一般31～40分，差21～30分，极差小于20分。　　1.3.4不良反应观察及判定　　记录受试者药前和药后1周的血压、呼吸、心率、心电图、血象及生化指标，并严密观察临床出现的其他不良反

5、应，记录症状的轻、中、重程度，并判定不良反应与受试药的相关性（有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定）。　　1.4统计学方法　　所有数据录入计算机，建立数据库，利用SAS（statisticanalysissystem,6.12)软件包进行统计分析，用（x±s)描述资料的集中趋势和离散趋势，用配对t检验比较用药前后的差别，检验水准α=0.05。　　2结果　　2.1止痛效果　　入选的患者使用APA-BCCS镇痛微胶囊前NRS评分为5.56±0.46，属中、重度疼痛。用药1天后开始下降，第9天达最高峰NRS评分0.94±0.92，之后又有所上升，但较用药前仍有下降并有显著意义

6、（P＜0.05）。　　2.2疼痛缓解的起始与持续时间　　用药后达CR的4例，其起效时间平均为1.7天，平均持续39天，达PR的5例，起效时间为1.5天，平均持续35天。其中1例用药后第21天起效，达PR持续39天。镇痛的有效率为90%。　　2.3生活质量评价　　用药后受试者的生活质量较用药前均有所改善，前4周和用药前比较差异显著（P＜0.05),第5周改善不明显。　　2.4KPS评分的改善住院7天期间的KPS评分均有所改善。　　2.5不良反应的评价　　APA-BCCs常见的不良反应有腰腿酸痛、发热、头痛等，但都为轻度，持续时间多为1天左右，其中1例腰腿痛持续10天。血压、呼

7、吸、心率、心电图、血象及生化指标用药前后无明显变化。　　3讨论　　癌症疼痛严重影响癌症病人的生活质量，据,EverhartAD,FrydelBR,FrancisJM,etal.Analgesiceffectsofadrenalchromaffinallografts:contingentonspecialproceduresorduetoexperimenterbias.JPain,2003,4(2):64-73.　　9Gulalintestevenillionbovineadrenalchromaffincell