hplc法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸的含量

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1、HPLC法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸的含量【摘要】目的建立高效液相色谱法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸含量。方法色谱柱为C18，流动相为磷酸盐缓冲液（0.01M,pH3.5）：甲醇（55:45），流速为1.0ml/min，检测波长为278nm，柱温为25℃。结果氯霉素、水杨酸分别在4.08～40.8μg/ml（r=0.9989）、7.76～77.6μg/ml（r=0.9990）范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为100.5%（RSD=0.66%）、100.1%（RSD=0.52%，n=9）。结论本方法简便、准确、快速、重现性好，可用于该制剂

2、的含量测定。【关键词】复方氯霉素洗剂；氯霉素；水杨酸；高效液相色谱法DeterminationofchloramphenicolandsalicylicacidinchloramphenicollotionpoundbyHPLC【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodforcontentdeterminationofChloramphenicolandSalicylicacidinChloramphenicollotionpound.MethodsTheseparationedonC18column.Themobi

3、lephaseethanol(55:45)l/minanddetection.ThecolumntemperaturephenicolandSalicylicacidrespectivelyintherangefrom4.08～40.8μg/ml9r=0.9989)﹑and7.76～77.6μg/ml(r=0.9990).Theaveragerecoveriesethodination.【Keyphenicollotionpound;chloramphenicol;salicylicacid;HPLC复方氯霉素洗剂具有止痒、杀菌、消炎等作用，临床用于治疗脂

4、溢伴毛囊炎型皮炎。据2.6精密度试验精取2.2项下贮备液5ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，重复进样测定5次，结果氯霉素、水杨酸峰面积的RSD分别为1.23%、0.98%。2.7重现性试验取样品共5份，按“2.3”项下制备供试液，依法测定，结果氯霉素、水杨酸峰面积的RSD分别为1.53%、1.76%。2.8稳定性试验取2.3项下供试品溶液室温放置0、3、6、9、12h进样测定峰面积，结果氯霉素、水杨酸峰面积的RSD分别为1.54%、0.95%。表明溶液在12h内稳定性良好。2.9回收率试验精密量取已知含量的样品1ml，分别准确加入“2.2”项

5、下储备液各5.0ml、6.0ml、7.0ml，并分别置于100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。按“2.5”项下方法试验，以回归方程计算各自的回收率，结果详见表1。表1回收率测定结果2.10样品含量测定取样品3批，按“2.3”项下方法制备成供试品溶液，按上述色谱条件测定，代入标准曲线计算含量，结果见表2。表2样品含量测定结果3讨论因本制剂中水杨酸含量是氯霉素的2倍，并且在278nm波长附近也有较大的吸收度，故选择氯霉素的最大吸收波长278nm为测定波长［2］。由于本实验中以甲醇-水二元系统为流动相时水杨酸的吸收峰拖尾较重，后改用（0.01M，pH3.5

6、）磷酸盐缓冲液后，二者的吸收峰均很对称，且空白对测定无干扰。故本文采用以上色谱条件。本法可同时测定复方氯霉素洗剂中两主药的含量，操作简单、快速，结果准确可靠，可作为该制剂的含量测定方法。【参考