复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察论文

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1、复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察论文.freell药液,分装3袋,1剂/d,分3次服;对照组予天晴复欣胶囊(主要成分为氧化苦参碱,正大天晴药业股份有限公司生产,0.1g/胶囊),3粒/次,3次/d。两组均以3个月为1个疗程。治疗组和对照组均不再使用其他抗病毒药、免疫调节剂以及保肝降酶的中西药物。1.3观察项目①治疗前后中医证候积分变化,参照《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》(2002版)按照发生的频率、程度及临床表现的特点,分为无、轻、中、重4级,分别记为0,1,2,3分,见表1。治疗

2、前后分别评价一次。②ALT和AST检测采用采用比色法,检测仪器为美国杜邦德林公司Dimension全自动生化分析仪,试剂为配套DADEBEARINGBC4148。③HBV-M:采用ELISA(酶联免疫吸附)法,检测仪器为郑州博赛酶标仪,试剂由英科新创(厦门)科技有限公司生产。④HBVDNA:采用荧光定量PCR法,仪器为美国ABIPrisa7000型基因扩增仪,试剂由深圳匹基生物工程股份有限公司提供,以103copies/ml定为阴性。治疗前和治疗结束后每星期内均检测1次。以上均由广西中医学院瑞康

3、医院检验科由专人检测。1.4疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》一般药物疗效判定标准中慢性肝炎制定,分为显效、有效、无效。1.4.1显效症状消失,肝脾恢复正常或回缩,无压痛及叩痛,肝功能复常,HBVDNA、HBeAg、HBsAg均转阴。1.4.2有效症状明显减轻或消失,肝脾肿大稳定不变,无明显压痛及叩痛,肝功能检查恢复正常或较治疗前异常值下降50%以上,病毒复制指标有所下降而且HBsAg仍可阳性。1.4.3无效未达到上述标准者。1.5统计学方法计量资料均以±s表示,采用t检验及方差分析对数据

4、进行统计。HBVDNA定量结果进行对数转换。所有数据均用华西医科大学PEMS3.1软件进行统计。2结果2.1两组患者治疗前后症候积分变化比较结果见表2。对照组和治疗组在治疗前后症候积分均具有显著性差异(P001);治疗组治疗后症候积分较对照组差异显著(P005)。2.2两组患者治疗疗效比较结果见表3。两组治疗后的总疗效为:治疗组45例,显效0例,有效39例,无效6例,总有效率为86.67%。对照组42例,显效0例,有效24例,无效18例,总有效率为57.14%。治疗组优于对照组(P0.05)。2

5、.3两组治疗前后ALT及AST变化情况(见表4)。治疗前,两组ALT,AST水平无明显的差异(P0.05)。治疗后,两组ALT、AST水平均下降(P0.01),治疗组在降低ALT、AST水平方面优于对照组(P0.05)。表1症状分级量化表2两组患者治疗前后症候积分的比较表3两组疾病疗效比较表4治疗前后ALT及AST变化2.4两组治疗前后HBVDNA变化情况见表5。治疗前,两组患者的血清HBVDNA水平无明显的差异(P0.05)。治疗后,两组血清HBVDNA滴度均较治疗前下降(P0.01),但治疗

6、后两组相比较无显著性差异(P0.05)。表5两组治疗前后HBVDNA变化情况2.5两组治疗前后HBV-M比较情况见表6。治疗组45例患者中有38例为HBeAg(+),治疗组42例患者中有35例为HBeAg(+)。治疗后,治疗组有5人、对照组有6人出现HBeAg阴转,两组均无1例HBsAg阴转。两组比较无显著差异(P0.05)。表6治疗前后HBV-M变化3讨论慢性乙型肝炎,病情反复,长期迁延不愈,其主要原因是乙型肝炎病毒不能被抑制或清除。由于宿主免疫功能,尤其是特异性细胞免疫反应低下,引起乙型肝炎

7、的慢性化过程。因此,抑制宿主体内HBV复制或清除之,是治疗慢性乙型肝炎,阻断肝硬化,降低原发性肝癌发生率的重要措施。中医认为湿热疫毒内侵是慢性乙型肝炎发病首要因素,正气不足是慢性乙型肝炎发生发展的内在基础,肝络瘀阻是病变发展的重要病理环节,即“湿热羁留邪未尽,肝郁血瘀脾肾虚”,故以扶正祛邪、活血化瘀为原则,自拟了复方黄根液。复方中黄根是君药;味微苦,性平,功能祛瘀生新,可解慢性乙型肝炎之经络瘀阻。且能显著降低CCl4、D-GalN所致的小鼠血清中ALT,AST升高;亦能明显降低BCG和LPS致免

8、疫性肝损伤小鼠血清中ALT,AST及肝组织中的MDA的水平,增加肝组织中SOD的活性和GSH的水平5。黄芪味甘,性温,具有补气升阳,益卫固表,托毒生肌,利水消肿之功效,能扶正固本,健脾化湿,鼓舞正气托毒外出。黄芪多糖对小鼠特别是免疫抑制小鼠免疫功能有增强作用6,是为臣药。三姐妹,味微苦,性凉,有清热解毒之功效,可清除本病之疫毒;复方三叶香茶菜(三姐妹)片对母婴垂直传播学龄儿童HBV的HBV-DNA及HBeAg阴转率较高,具有明显的抗HBV病毒的效应7。叶下珠,味微苦甘,性凉,有清肝明目,利湿,解

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