淋巴／瘤白血病，进入慢病管理时代-医药行业肿瘤创新药系列报告.docx

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1、主要观点中国每年新发淋巴瘤约8.8万人，白血病7.5万人；美国新发淋巴瘤约8.2万，白血病6万人。在美国，淋巴瘤和部分白血病已经进入了“慢病”治疗时代，5年生存率超过70%，但中国患者的生存期尚不足40%，尚存在较大的临床需求未被满足，患者用药可及性亟待提升。通过分析我们认为市场空间最大的适应症是B细胞淋巴瘤/白血病，与之相关的创新药是CD20单抗与BTK抑制剂：•CD20单抗：针对国内最大的淋巴瘤亚型弥漫大B细胞淋巴瘤，国内仅有的CD20单抗利妥昔单抗2017年已经进入医保，且专利已经到期，生物类似物即将上市，对应未来淋巴瘤最大市场空间；•BTK抑制剂：针对海外最大的白血

2、病亚型慢性淋巴性白血病，本靶点首款药物伊鲁替尼上市4年收入已达44亿美元，仍有巨大放量空间，对应最大的白血病市场空间对于国内制药企业，我们认为需要重点关注以下企业：•百济神州(6160.HK)：拥有数据上为BTK抑制剂中Best-in-class的赞布替尼•复星医药(600196.SH)：子公司复宏汉霖的HLX01有望快速抢占CD20单抗市场•其他值得关注：石药集团(1093.HK)，恒瑞医药(600276.SH)，中国生物制药(1177.HK)，信达生物(1801.HK)，豪森制药(港股申请上市)风险提示：竞争加剧风险，医保控费风险，临床研发风险www.swsresea

3、rch.com2主要内容1.淋巴瘤/白血病的发病机理与患者流2.淋巴瘤/白血病疗法演进及市场分析3.值得关注的标的31.1攻克肿瘤是医药行业本轮创新周期的核心驱动力我们于2018.01.10发布的创新药深度报告《创新药研发周期理论、创新药研发回报率研究》提出本轮创新药大周期核心驱动力为攻克癌症，而创新药研判需要综合研发、临床及市场数据，为此我们特推出肿瘤创新药系列专题——以中美临床指南为基础，参考大量文献，分癌种研究梳理，旨在探索靶向治疗方向，供各位投资者参考。第一篇为乳腺癌专题，本文为第二篇图1：美国1930-2015年各病因死亡占比，攻克心脑血管为上一周期，战胜肿瘤是这

4、一周期40%35%30%25%20%15%10%5%0%心脏病恶性肿瘤脑血管疾病意外事故呼吸系统疾病资料来源：CDC，申万宏源研究www.swsresearch.com41.2肿瘤治疗方法的发展：手术→放疗→化疗曾经因为高企的致死率，人们可谓谈癌色变。但是随着肿瘤的治疗方法的逐渐发展，癌症的生存期也在逐渐的延长1809年，手术1905年，放疗1953年，化疗•美国人进行了•放射性疗法被•二战中的毒卵巢癌外科切应用于肿瘤治气——氮芥被除手术，开启疗，通过用射用于淋巴瘤治了肿瘤外科的线照射的方式疗，开启了化发展杀死肿瘤，解疗时代，转移•外科手术的最决了部分器官性肿瘤从此有大缺点

5、在于部无法进行手术了解决办法分器官肿瘤无的问题•化疗毒性过法切除，且对•但放疗仍然只强，且如前文于转移性肿瘤能针对局部肿所言，化疗无无可奈何瘤进行控制，法区分肿瘤和无法应对可转正常细胞，往移的肿瘤往是杀敌一千，自损八百www.swsresearch.com51.2肿瘤治疗方法的发展：靶向→免疫→未来2001年，靶向2011年，免疫未来，基因编辑•首款靶向肿瘤•抗CTLA-4抗体•人类对肿瘤的药——伊马替上市，成为首治疗的探索仍尼上市，可以款免疫治疗的在继续，现在精确杀伤肿瘤药物，与靶向针对不同的基细胞的同时不药不同，免疫因型使用不同影响身体正常治疗是通过激的靶向药和免细胞的活

6、性活人体自身的疫疗法已经成•靶向治疗仍有免疫系统来杀为趋势，而未缺点，包括用伤肿瘤，解决来很有可能通药一段时间后了耐药性，并过直接进行基会产生耐药进一步降低了因编辑来治疗性、靶向药不毒性肿瘤，这就有够精确导致新•缺点在于部分希望从根源上毒性等患者使用后无彻底治好癌症效，仍需进一步研究www.swsresearch.com61.3肿瘤的分类不同肿瘤可以使用的治疗方法是不同的，比如乳腺癌很多都可以通过手术进行切除，而白血病则完全不可能进行手术（因为是血液中的癌症），所以对癌症进行分类也是很有必要的大体上，癌症可以分为血液瘤和实体瘤两种，各自还有进一步的细分。我们上一篇报告已经

7、详细介绍了乳腺癌的基本情况和治疗方法，本篇报告将介绍血液瘤的两个分支——淋巴瘤和白血病表1：血液瘤和部分实体瘤对比，可见：1，血液瘤难以手术；2，血液瘤发病人数较少大类小类常用疗法我国每年发病人数（万人）我国患者5年生存率（%）淋巴瘤放疗、化疗、骨髓移植、靶向药8.8238.3血液瘤白血病放疗、化疗、骨髓移植、靶向药7.5324.8肺癌手术、放疗、化疗、靶向药、免疫疗法73.3318.7胃癌手术、放疗、化疗、靶向药67.9130.2食管癌手术、放疗、化疗47.7922.9肝癌手术、栓塞、放疗、化疗、靶向