特殊药品专项监督检查实施方案

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1、特殊药品专项监督检查实施方案为加强特殊药品管理保证特殊药品合法、安全、合理使用防止流入非法渠道根据《中华人民共和国药品管理法》和特殊药品管理相关法律、法规、规章规定结合达州市特殊药品市场实际情况制定开展特殊药品专项监督检查实施方案一、工作目标通过开展专项监督检查强化对麻醉药品和精神药品监督管理净化特殊药品市场规范特殊药品市场秩序保证麻醉药品和精神药品合法生产、安全流通、合理使用二、工作重点1、特殊药品生产、经营、使用单位否取得相应资格否具备相应储存条件2、特殊药品标签否按规定印有相应标识3、向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品否对医疗机构履行送货义务4、麻醉药品、精神药品

2、批发企业否按规定购进麻醉药品和精神药品否依照规定报告麻醉药品和精神药品进货销售、存有数量以及流向；否按规定销毁麻醉药品和精神药品5、否存在使用现金进行麻醉药品和精神药品交易6、麻醉药品和第一类精神药品否按照专库（专保险柜）储存专人负责双人双锁专用帐册专用处方管理7、第二类精神药品否按照专柜储存、专用帐册、专人管理8、特殊药品购进渠道否合法销售使用否符合规定9、麻醉药品、精神药品否具有相应防火、防盗设施和报警装置10、放射性药品生产、经营、使用单位否配备与生产经营使用相适应专业技术人员否具有安全防护、废气、废物、废水处理等设施否具备严格质量管理制度11、放射性药品包装否安全实

3、用否符合放射性药品质量要求否具有与放射性剂量相适应防护装置12、收购、经营、加工、使用毒性药品单位否建立健全保管验收、领发、核对等制度否专柜加锁、专人保管、专用处方三、时间安排自4月1日起至6月30日结束四、方法与步骤第一阶（4月1日至4月15日）：加强对辖区内麻醉药品和精神药品生产企业、批发企业、使用单位及其相关工作人员法律法规宣传教育督促其自行组织学习《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品生产管理办法》（试行）、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》（试行）等相关法律、法规、规章规定强化特殊药品生产、经营、使用者依法生产、经营、使

4、用特殊药品理念要求自查加强管理第二阶段（4月16日至6月20日）：各县（市、区）食药监管局严格按照本方案要求组织执法人员对辖区内特殊药品生产、经营、使用单位进行逐个检查；对违法单位予以严肃处理；对典型案予以曝光对构成犯罪移送司法机关依法追究刑事责任第三阶段（6月21日至6月30日）：对特殊药品专项检查工作进行认真总结并将专项检查统计报表和书面总结于七月十日前报市局稽查支队典型违法案件及时报市局稽查支队五、具体要求1、各地要结合当地实际积极与交通、铁路、民航、快运、公安、卫生等有关部门和单位加强联系建立沟通和对话机制2、要重点检查特殊药品储存、运输、管理制度执行情况3、要严格

5、审查特殊药品生产经营企业市场准入资格严厉打击违法生产、经营特殊药品行为