中药配方颗粒的现状及最新研究进展

《中药配方颗粒的现状及最新研究进展》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、中药配方颗粒的现状及最新研究进展王永和章丘市中医医院药剂科，山东章丘250200[摘要]随着制药技术和设备地不断革新，中药配方颗粒在近些年发展迅猛，并且让中药在国外市场的推广上取得了一定的成绩。中药配方颗粒与传统中药饮片相比，避免了繁琐复杂的煎煮工序，操作简单，并且药效相对于传统饮片差异不大，安全卫生。笔者就近些年来中药配方颗粒的加工工艺、药理药效研究以及质量标准等进行总结，希望对祖国医药的进一步推广和相关学者的研究提供一定的帮助。[..关键词]中药配方颗粒；工艺；药理；药效；标准[中图分类号]R283　　　[文献标识码]

2、A　　　[]1672-5654（2014）03（b）-0188-02中药配方颗粒的加工制作，是指运用现代药物加工工艺对传统中药材的关键成分进行提取、分离以及浓缩，干燥后将有效成分制成颗粒状，可供使用者直接将颗粒冲服的制作工艺。现有文献显示，最早的中药配方颗粒加工出现在1992年，经过20多年的发展，其提取和加工工艺均有长足的发展。中药配方颗粒临床应用广泛，其治疗效果逐渐被广大临床医师所认同，同时由于其冲服使用方法简单，也容易被广大患者所接受。而在国外中医、中药推广方面，中药配方颗粒也发挥着重要的作用。相对于传统煎煮方法的中

3、药饮片，中药配方颗粒更易被欧美西方国家所接受，其治疗效果也逐渐被认可，中药配方颗粒正逐渐与针灸、推拿等成为中医中药在国外推广的重要项目。笔者通过综合近些年的文章，对中药配方颗粒的原材料制备、加工工艺、药理药效以及质量标准等方面进行综述。1中药配方颗粒的原材料由于中药材的药性受到地域差异的影响较大，因此与传统的中药材一样，用于加工生产中药配方颗粒的原材料均来自各个产地的道地药材。如山东平邑的黄芪具有悠久的历史，有研究记载其有效成分黄芪苷的含量达到22.3%，与其他地区相比，含量超出3～5个百分点[1]。中药配方颗粒在原材料选

4、择上已经形成稳定的产业化发展路线，稳定的原材料供应进一步保证了药物药效的稳定。药材加工目前虽然已经逐步由手工转变为机械化加工，可以实现原材料的大量供应，但目前受限于机器的水平，仍难以做到与传统手工加工同等的工艺水平，因此未来进一步提高机器原材料加工水平，是中药配方颗粒发展的一个方向。2中药配方颗粒的加工工艺众所周知，可以用作中药材的植物中涵盖了植物的各个部位包括根、茎、叶、花、果实、种子、全草等，这些不同的部位需要不同的加工工艺；其次，药物有效成分的鉴别同样十分繁琐，但却是中药配方颗粒应该提取何种成分的重要一步。目前，主要

5、的加工工艺主要分为四个主要部分，分别是有效成分的浸润提取、分离和浓缩、喷雾干燥、制粒包装。其中第一步浸润提取主要是根据药材中有效成分的物化性质，利用各成分不同的沸点、密度等将有效成分从中提取出来。但初步提取的药效成分中含有较多的杂质，因此需要进步一的分离，这一步也是主要依靠杂质的不同理化性质，通过各种对用的分离方法和技术，对成分内的难溶、胶状以及其他黏性物质进行分离。在对中药材中的有效成分进行分离和提纯以后，紧接着是对有效成分进行浓缩，间接增强治疗效果，目前国内研究总结可以发现，主要采用真空薄膜浓缩工艺，这一工艺关键是利用

6、真空减压环境下，在较低温度下，通过增加有效成分的浓度，可以达到较好的浓缩效果，同时能够最大程度避免有效成分的破坏。在有效成分浓缩完毕之后，再通过喷雾干燥技术对其进行干燥处理，结合适宜的出风和进风压力和温度，缩短干燥处理的时间。最后，对有效成分进行充分干燥后，制成易容颗粒后封包，在此过程中应对药物颗粒进行有效地检验，以确保其质量和治疗效果。通过目前的工艺研究来看，主要是对单种有效成分进行提取为主[2]，但从中药方剂的辨证治疗来看，多种有效成分的相互协同才是中药治疗的精髓，如有学者通过临床研究发现，生脉散（主要有人参、麦冬、五

7、味子三味药）对冠心病治疗效果要明显优于三种中药配方颗粒混合后的治疗效果[3]。因此，在未来相当长的时间里，对已有成方的研究仍然是中药配方颗粒首要研究方向。因此，在以后的发展过程中，多种有效成分的综合提取是中药配方颗粒提取工艺发展的一个重要方向，还有待于进一步突破。3中药配方颗粒的药效以及药理学研究进展祖国医学对疾病治疗讲求整体，药物的应用也同样如此，中药配方颗粒作为一种药材单一有效成分的成品，虽然省去了繁琐的炮制煎煮过程，但其治疗效果一直受到广大中国临床医师的质疑。近些年来，随着各种实验条件的改善和实验技术水平的提高，越来

8、越多的动物实验研究证实，某些中药材的中药配方颗粒在动物疾病模型身上的治疗效果同传统的中药饮片治疗效果差异不大[4]，进行一定样本的实验数据对比结果进行统计分析后差异无统计学意义，这就表明某些中药配方颗粒在对疾病的治疗上也能起到较为满意的效果。并且还有部分学者的研究表明，部分中药配方颗粒不仅在治疗效果上与