统计技术在iso9000族标准实施中的运用

《统计技术在iso9000族标准实施中的运用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、统计技术在ISO9000族标准实施中的运用

2、第1第1统计技术是研究事物变异性及其规律的科学。在ISO9000族标准中运用统计技术的目的在于：通过对统计技术的适当运用以解决组织的问题和做出有效决策，提高管理效率并促进质量管理体系的持续改进和产品质量的不断提高。在建立和运行以ISO9000族标准为基础的质量管理体系时，如何关注和运用统计技术是目前通过和正在通过认证的企业一件头痛的事情。那么，如何在ISO9000族标准实施中适当地运用统计技术呢？一、运用统计技术的必要性二十一世纪是质量的世纪，这句话越来越被大量的事实所证实。要想在市场上立于不败之地，就要满足超严格质量要求，生产

3、出世界级质量的产品，这就需要采用先进的技术科学与先进的管理科学。一般地讲，先进的技术科学可以改进产品质量指标的绝对值，而先进的管理科学则可以在现有条件下将其变异调整到最小。而这种先进的管理科学就是对统计技术正确运用的过程。研究质量管理发展史可以发现，世界的质量管理经过了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。而我国几乎没有经历统计质量控制阶段，这就使得我国各类型组织在统计技术应用方面一直是比较落后的，这与我国加入EA等软件程序的开发应用，对统计技术的应用奠定了技术和物质的基础，已经很好地解决了后一个问题，而ISO/TR10017则有助于我们加强对统计技术应用的理

4、解。在八项管理原则中，有一条是以事实为基础的决策。所谓事实，是指在组织各项过程的运行和结果中，存在着许许多多的现状、变异和趋势，这些情况可能表现得纷繁杂乱，如何对它们进行测量、分析、描述并寻找相应的规律，是正确管理决策的先决条件。在这方面，各类统计技术是极为有力的工具。为了强调统计技术的应用，1994版ISO9001标准专门规定了对统计技术的应用要求（4.18条）。ISO/TC176/SC3分技术委员会，于1999年编制了ISO/TR10017技术报告，用以帮助按1994版ISO9001标准建立质量管理体系的组织选择和应用适当的统计技术。2000版ISO9001标准采用过

5、程模式，即不再把统计技术的应用作为单独的要素，这并不是说标准不再对应用统计技术提出要求，而是更加强调把统计技术作为一种重要的管理工具，以避免产生“为用统计技术而用统计技术”的形式主义倾向。为了适应2000版ISO9001标准的变化，ISO/TC176/SC3于2003年修订了技术报告ISO/TR10017，以便为组织考虑和选择适用于该组织所需要的统计技术提供指导和帮助。该技术报告识别了ISO9001：2000标准中各个过程可能适用的定性和定量的统计技术，并对在质量管理体系中最广泛使用的12类统计技术的用途、优点、局限性进行了介绍，列举了部分应用的实例。从而为我们正确和适当

6、地运用统计技术提供了一个指南和工具。三、如何推行统计技术在组织中的运用第一、树立以事实为基础的决策思想在八项质量管理原则中“基于事实的决策方法”原则强调：“有效决策是建立在数据和信息分析基础上”。在管理体系运行过程中存在着大量的信息，但是哪些信息是有用的不可能一目了然，而是蕴藏在大量的原始数据之中。因此，需要对这些数据做去粗取精，去伪存真，对数据做科学的整理和分析，只有这样，才能做到在数据和信息分析的基础上做出正确有效的决策。所以，我们应树立用真的、有效的数字说话，用事实说话的思想，从而用系统科学的方法对产品、过程和体系进行有效性分析，发现产品、过程和体系中存在的问题（各

7、种变异），做出正确决策，采取有效措施，以实现产品、过程和体系的持续改进。第二、通过培训掌握统计技术的知识和工具“态度决定一切”。有了用数字讲话，以事实作为决策依据的思想，我们就有了使用统计技术工具的动力和源泉，然后通过行之有效的培训使员工掌握统计技术的知识和工具，以便进一步实施“用数字讲话”的思想。培训应包含以下内容：用数字反映问题的意识；统计技术基础知识；质量管理十八种常用统计技术：可靠性、维修性、保障性、可用性、安全性、强度——应力模型方法、实验设计法、三次设计法、时间序列分析、测量分析、模拟方法、FMEA或FMECA、FTA、矩阵图表分析、容差分析、网络图法、过程决

8、策程序图法、决策树；质量管理七种工具：因果图、排列图、直方图、散布图、控制图、分层法、调查表；第三、运用统计技术对组织的关键过程或关键质量因素进行分析实践证明，变异是普遍存在的，它存在于组织管理体系运行的每一个过程和环节，所以，统计技术在组织实施ISO9000族标准时大有用武之地。首先是产品的可靠性设计。在组织与顾客之间，顾客对产品的技术标准知道的很少，而组织对顾客的需求则需要通过一定的手段才能获得。就产品质量而言，顾客关心的不仅是产品出厂时是否合格，更关注产品在今后使用中能用多长时间不出故障，以及产品在不同的使用和环境条件下