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1、直肠癌新辅助治疗解读中山大学肿瘤医院高远红复旦大学肿瘤医院李桂超章真2016-12-184.1.3cT3以上或N+（局部进展期）直肠癌的治疗解读内容直肠癌术前新辅助放化疗的定位同期放化疗的化疗药物选择长程放疗与短程放疗新辅助放化疗后-手术的时间间隔调强放疗与三维放疗术后辅助化疗1.术前新辅助放化疗仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略直肠癌单纯手术治疗局部复发率TNM分期临床分期局部复发率T1-2N0M0I<10%T3-4N0M0T1-2N1M0ⅡA-ⅡBⅢA15%-30%T3-4N1-2M0ⅢB-ⅢC40
2、%-50%直肠癌单纯手术的生存率TNM分期临床分期5年生存率T1-2N0M0I90%T3-4N0M0ⅡA-ⅡB60-85%T1-2N1M0T3-4N1M0T1-4N2M0ⅢAⅢBⅢC25-65%TanyNanyM1IV5-7%手术+术后辅助放疗/化疗，优于单纯手术：---降低复发、提高生存NSABPR01术后放疗降低局部复发16%-25%术后化疗提高了DFS、OSGITSG放疗+化疗降低了各类复发33%-55%NEJM1985;312(23):1465-72,JNatlCancerInst1988;80(1
3、):21-29NIHconsensusJAMA1990;264(11):1444-50NEJM1991;324(11):709-15JClinOncol1997;15(5);2030-9JClinOncol1993;11(10):1879-87SwedishRectalTrial.NEnglJMed1997;336:980-98727%11%74%65%P<0.001P=0.002局部复发率生存率术前放疗+手术，优于单纯手术术前放化疗术后放化疗P值局部复发6%13%0.006远处转移30%34%NS3-4级
4、毒性27%40%<0.05总生存76%74%NS保肛率39%19%<0.05Saueretal.NEnglJMed.2004.21;351:1731-40术前放化疗，优于术后放化疗LROSMR术前同期放化疗，优于术后同期放化疗6%VS13%P=0.00676%VS74%P=0.8036%VS38%P=0.84SauerR,etal.NEJM,351:1731-1740,2004术前同期放化疗优于术后同期放化疗RohMS,etal.JCO,27:5124-5130,2009术前放化疗(%）术后放化疗（%）P值
5、5年无病生存率64.753.40.0115年总生存率74.565.60.0655年总复发率23.927.50.0125年局部区域复发率10.710.70.693pCR15.0//NSABPR-03推荐1术前新辅助放化疗+手术+辅助化疗的治疗策略，仍是中低位局部晚期直肠癌（Ⅱ、Ⅲ期）的标准治疗策略。“术前化疗+放化疗+手术”策略证据来源于少数Ⅱ期或回顾性临床研究，可作为一种治疗选项。局部复发风险低者考虑“手术+辅助化疗”，或“新辅助化疗+手术+辅助化疗”。证据来源于少数Ⅱ期或回顾性临床研究。（1）5-Fu与C
6、apecitabine（Xeloda）等效吗？2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择直肠癌术前同期放化疗随机研究术前术后例数pCR(%)保肛(%)局部复发(%)5年DFS(%)5年OS(%)EORTC22921Bosset2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD9203Gerard2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.00152
7、5316.58.1P=0.00356596667PolishBujko2007RT(5x5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)BossetJF,etal.NEJM,355:1114-1123,2006BossetJF,etal.JCO,23:5620-5627,2005ColletteL,etal.JCO,25:4379-4386,2007直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada（Ⅲ期研究-1）随机分组对照组（N=127）实验组（N=97
8、）RT：50.4Gy5-FU：500mg/m2,D1-5,2周期LV：20mg/m2,D1-5,2周期RT：50.4GyXeloda：1650mg/m2,D1,2周期LV：20mg/m2,QD,2周期Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:52-575-Fu组Xeloda组P值pCR11.422.20.0042降期(T)3961.10.002降期(N)68.787.50.0005保肛率42.1
